13 NOVEMBER 2001. - Koninklijk besluit tot goedkeuring van de Europese Farmacopee, vierde uitgave. (NOTA : goedkeuring van het eerste addendum bij KB 2002-04-02/65; Inwerkingtreding : 01-04-2002) (NOTA : goedkeuring van het tweede addendum bij KB 2002-06-19/44; Inwerkingtreding : 01-07-2002)(NOTA : goedkeuring van het derde addendum bij KB 2002-12-24/43; Inwerkingtreding : 01-014-2003 en 20-06-2002) (NOTA : goedkeuring van het vierde addendum bij KB 2003-04-04/67; ED 01-04-2003 en 11-11-2002) (NOTA : goedkeuring van het vijfde addendum bij KB 2003-07-11/97; ED 01-02-2003 en 01-07-2003) (NOTA : goedkeuring van het zesde addendum bij KB 2004-02-16/36; Inwerkingtreding : 01-06-2003, 01-07-2003, 01-01-2004 et 01-05-2004) (NOTA : raadpleging van vroegere versies vanaf 12-01-2002 en tekstbijwerking tot 26-03-2004)
Art. 1-7
1997022467 1998022300 1999022002 1999022039 2000022132 2000022759 2000022845 2001022058 2001022145 2001022175 2001022364 2001022489 2001022522 2001022525
2002022053 2002022389 2002022551 2002022847 2002022890 2003022028 2003022057 2003022446 2003022732 2003022880 2004022155 2004022363 2004022588 2005022247
Artikel 1. <Zie NOTA onder OPSCHRIFT> De vierde uitgave van de Europese Farmacopee, wordt goedgekeurd.
Art.2. <Zie NOTA onder OPSCHRIFT> Artikel 1 van het koninklijk besluit van 20 mei 1997 tot goedkeuring van de Europese Farmacopee, derde uitgave wordt opgeheven.
Art.3. <Zie NOTA onder OPSCHRIFT> In de bijlage I gevoegd bij het koninklijk besluit van 20 mei 1997 tot goedkeuring van de Europese Farmacopee, derde uitgave worden de monografieën " Acetylcholinum chloridum ", " Acidum trichloraceticum ", " Citronellae aetheroleum ", " Etilefrini hydrochloridum ", " Kalii nitras ", " Methanaminum ", " Pheniramini maleas " en " Sulfanilamidum " geschrapt.
Art.4. <Zie NOTA onder OPSCHRIFT> In de bijlage II gevoegd bij het koninklijk besluit van 20 mei 1997 tot goedkeuring van de Europese Farmacopee, derde uitgave worden de monografieën " Aluminii hydroxydum colloi-dale ", " Bismuthi subgallas ", " Bismuthi subsali-cylas " en " Extractum belladonae " geschrapt.
Art.5. <Zie NOTA onder OPSCHRIFT> Worden opgeheven :
- het koninklijk besluit van 16 april 1998 tot goedkeuring van de monografie " Amylum pregelificatum " van de derde uitgave van de Europese Farmacopee;
- het koninklijk besluit van 30 november 1998 tot goedkeuring van het eerste addendum bij de derde uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld " Addendum 1998 ";
- het koninklijk besluit van 17 december 1998 tot goedkeuring van de wijziging van de analytische methode - 2.2.6. Brekingsindex van de derde uitgave van de Europese Farmacopee;
- het koninklijk besluit van 25 januari 2000 tot goedkeuring van het tweede addendum bij de derde uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld " Addendum 1999 ";
- het koninklijk besluit van 20 augustus 2000 tot goedkeuring van het derde addendum bij de derde uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld " Addendum 2000 ";
- het koninklijk besluit van 23 oktober 2000 tot goedkeuring van de herziene monografie " Magnesiumsulfaat heptahydraat " van de derde uitgave van de Europese Farmacopee;
- het koninklijk besluit van 18 januari 2001 tot goedkeuring van het vierde addendum bij de derde uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld " Addendum 2001 ";
- het koninklijk besluit van 5 februari 2001 tot goedkeuring van de herziene tekst van het algemene hoofdstuk 5.2.8. " Vermindering van het risico tot overdracht van infectieuze stoffen verantwoordelijk voor spongiforme encefalopathieën bij dieren, door medische producten. " van de derde uitgave van de Europese Farmacopee;
- het koninklijk besluit van 21 februari 2001 tot goedkeuring van de herziene monografie " Pethidinehydrochloride " van de derde uitgave van de Europese Farmacopee;
- het koninklijk besluit van 19 april 2001 tot goedkeuring van de herziene monografie " Geconjugeerd haemophilus type b vaccin " van de derde uitgave van de Europese Farmacopee;
- het koninklijk besluit van 10 juni 2001 tot goedkeuring van de herziene monografie Piroxicam " van de derde uitgave van de Europese Farmacopee;
- het koninklijk besluit van 10 juni 2001 tot goedkeuring van de herziene monografie " Daunorubicinehydrochloride " van de derde uitgave van de Europese Farmacopee;
- het koninklijk besluit van 21 juni 2001 tot goedkeuring van de herziene monografie " Preparaten voor parenterale toediening " van de derde uitgave van de Europese Farmacopee.
Art.6. <Zie NOTA onder OPSCHRIFT> Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2002.
Art. 7. <Zie NOTA onder OPSCHRIFT> Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 13 november 2001.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Mevr. M. AELVOET.