9 JULI 2023. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 19 juli 2018 houdende de toepassing van artikel 124, 1° van de wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidsberoepen teneinde een kader te scheppen voor de diagnostische oriëntatietests voor het humaan immuundeficiëntievirus HIV
Art. 1-7
BIJLAGE.
Art. N
Artikel 1. Het opschrift van het koninklijk besluit van 19 juli 2018 houdende de toepassing van artikel 124, 1° van de wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidsberoepen teneinde een kader te scheppen voor de diagnostische oriëntatietests voor het humaan immuundeficiëntievirus HIV wordt vervangen door wat volgt:
"Koninklijk besluit van 19 juli 2018 houdende de toepassing van artikel 124, 1° van de wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidsberoepen teneinde een kader te scheppen voor diagnostische oriëntatietests".
Art.2. Artikel 1 van het koninklijk besluit van 19 juli 2018 houdende de toepassing van artikel 124, 1° van de wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidsberoepen teneinde een kader te scheppen voor de diagnostische oriëntatietests voor het humaan immuundeficiëntievirus HIV wordt vervangen door wat volgt:
"Iedere persoon die op grond van de voorwaarden vermeld in dit besluit gemachtigd is, mag bij derden die behoren tot een sleutelpopulatie voor het humaan immuundeficiëntievirus (hierna hiv), syfilis of virale hepatitis B of C snelle diagnostische oriëntatietests afnemen die bedoeld zijn om een indicatie te geven van het mogelijke bestaan van een hiv-infectie, syfilis of virale hepatitis B of C. Deze snelle diagnostische oriëntatietests moeten een CE-markering hebben."
Art.3. In artikel 2 van hetzelfde besluit, het tweede en derde lid worden vervangen door wat volgt:
"Bij de uitvoering van die tests wordt adequaat advies verstrekt en wordt de patiënt ingeval van een reactief testresultaat doorverwezen naar een hiv-referentiecentrum of een arts-specialist in de inwendige geneeskunde ten einde het resultaat te bevestigen en de patiënt te behandelen.
Art.4. In artikel 3 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in het eerste lid, worden de woorden " de sleutelpopulaties die getroffen zijn door HIV" vervangen door de woorden "de sleutelpopulaties voor hiv, syfilis of virale hepatitis B of C" ;
2° in het eerste lid, worden de woorden "door de aidsreferentiecentra en verstrekt wordt door een arts of een verpleegkundige" vervangen door de woorden "door een arts of verpleegkundige van een hiv-referentiecentrum of een arts-specialist in de inwendige geneeskunde.";
3° in het tweede lid, in het franstalige versie, worden de woorden "à l'infection HIV, aux tests d'orientation pour le HIV, à l'enregistrement des données " opgeheven ;
4° artikel 3 wordt aangevuld met een lid, luidende :
"Preventiestructuren of verenigingen zonder winstoogmerk die betrokken zijn bij de psychosociale hulpverlening en de preventie van hiv, syfilis, virale hepatitis B of C en die diagnostische oriëntatietests uitvoeren nemen in samenwerking met Sciensano deel aan de nationale surveillance van deze infecties.".
Art.5. In artikel 4 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in paragraaf 1 worden de woorden "het aidsreferentiecentrum" vervangen door de woorden "het hiv-referentiecentrum of door een arts-specialist in de inwendige geneeskunde";
2° in paragraaf 1 wordt de zin "Dit document is voor drie jaar geldig" vervangen als volgt :
" Dit document is geldig zolang de persoon aan wie de machtiging is verleend de functie uitoefent waarvoor de machtiging is verleend. "
3° in paragraaf 2, eerste streepje worden de woorden "van het aidsreferentiecentrum" vervangen door de woorden "van een hiv-referentiecentrum of voor een arts-specialist in de inwendige geneeskunde";
4° in paragraaf 2, derde streepje worden de woorden "de sleutelpopulaties die getroffen zijn door HIV" vervangen door de woorden "de sleutelpopulaties voor hiv, syfilis of virale hepatitis B of C"".
Art.6. In het koninklijk besluit van 19 juli 2018 houdende de toepassing van artikel 124, 1° van de wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidsberoepen teneinde een kader te scheppen voor de diagnostische oriëntatietests voor het humaan immuundeficiëntievirus HIV, wordt de bijlage vervangen door de bijlage bij dit besluit.
Art.7. De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.
BIJLAGE.
Art. N.
Bijlage - Model van het document dat een persoon machtigt om snelle diagnostische oriëntatietests af te nemen die bedoeld zijn om een indicatie te geven van het mogelijke bestaan van hiv, syfilis en virale hepatitis B en C