19 JULI 2018. - [Koninklijk besluit van 19 juli 2018 houdende de toepassing van artikel 124, 1° van de wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidsberoepen teneinde een kader te scheppen voor diagnostische oriëntatietests] <KB2023-07-09/12, art. 1, 002; Inwerkingtreding : 12-10-2023>(NOTA : Raadpleging van vroegere versies vanaf 13-09-2018 en tekstbijwerking tot 02-10-2023)
Art. 1-6
BIJLAGE.
Art. N
Artikel 1.[1 Iedere persoon die op grond van de voorwaarden vermeld in dit besluit gemachtigd is, mag bij derden die behoren tot een sleutelpopulatie voor het humaan immuundeficiëntievirus (hierna hiv), syfilis of virale hepatitis B of C snelle diagnostische oriëntatietests afnemen die bedoeld zijn om een indicatie te geven van het mogelijke bestaan van een hiv-infectie, syfilis of virale hepatitis B of C. Deze snelle diagnostische oriëntatietests moeten een CE-markering hebben.]1
----------
(1)<KB 2023-07-09/12, art. 2, 002; Inwerkingtreding : 12-10-2023>
Art.2.De tests vermeld in artikel 1 moeten uitgevoerd worden met de geïnformeerde toestemming van de persoon die getest wordt. Die persoon krijgt vooraf nauwkeurige informatie over de test, de procedure, de vertrouwelijkheid van de gegevens en de inherente beperkingen van de test. Het testresultaat moet mondeling en in duidelijke taal aan de deelnemer worden meegedeeld en mag ook schriftelijk worden meegedeeld. Het resultaat wordt alleen aan de geteste persoon meegedeeld en is beschermd door het beroepsgeheim bedoeld in artikel 458 van het Strafwetboek.
[1 Bij de uitvoering van die tests wordt adequaat advies verstrekt en wordt de patiënt ingeval van een reactief testresultaat doorverwezen naar een hiv-referentiecentrum of een arts-specialist in de inwendige geneeskunde ten einde het resultaat te bevestigen en de patiënt te behandelen.]1
----------
(1)<KB 2023-07-09/12, art. 3, 002; Inwerkingtreding : 12-10-2023>
Art.3.De persoon die tests zoals omschreven in artikel 1 van dit besluit afneemt, is enerzijds actief in een preventiestructuur of vereniging zonder winstoogmerk die betrokken is bij de psychosociale hulpverlening en de preventie van seksueel overdraagbare infecties bij [1 de sleutelpopulaties voor hiv, syfilis of virale hepatitis B of C]1, en anderzijds, een specifieke opleiding heeft gevolgd die georganiseerd wordt [1 door een arts of verpleegkundige van een hiv-referentiecentrum of een arts-specialist in de inwendige geneeskunde]1.
De genoemde opleiding bestaat enerzijds uit een theoretisch deel waarin onder andere informatie wordt gegeven over de wettelijke en ethische kwesties die met de tests samenhangen over de vereisten inzake hygiëne en veiligheid bij de afname van de oriëntatietests, over de veiligheid en het beheer van medisch afval, over kwaliteitsgaranties, over het advies en de begeleiding die voor en na de test gegeven worden, over het Belgische gezondheidssysteem, over de specifieke communicatie en over het beroepsgeheim.
Anderzijds bestaat de opleiding ook uit een praktisch deel waarin het afnemen van de diagnostische oriëntatietests en het meedelen van de resultaten onder toezicht van een ervaren beroepsbeoefenaar aan bod komen.
[1 Preventiestructuren of verenigingen zonder winstoogmerk die betrokken zijn bij de psychosociale hulpverlening en de preventie van hiv, syfilis, virale hepatitis B of C en die diagnostische oriëntatietests uitvoeren nemen in samenwerking met Sciensano deel aan de nationale surveillance van deze infecties.]1
----------
(1)<KB 2023-07-09/12, art. 4, 002; Inwerkingtreding : 12-10-2023>
Art.4.§ 1. Aan het einde van de opleiding is het document dat iemand machtigt om de tests bedoeld in artikel 1 van dit besluit af te nemen, uitgereikt wordt door een arts of verpleegkundige verbonden aan [1 het hiv-referentiecentrum of door een arts-specialist in de inwendige geneeskunde]1. [1 Dit document is geldig zolang de persoon aan wie de machtiging is verleend de functie uitoefent waarvoor de machtiging is verleend.]1
§ 2. Een model van het in paragraaf 1 vermelde document is terug te vinden als bijlage, en wordt in drie exemplaren uitgereikt:
- één exemplaar voor de arts of de verpleegkundige [1 van een hiv-referentiecentrum of voor een arts-specialist in de inwendige geneeskunde]1 dat de toelating aflevert om tests bedoeld in artikel 1 van dit besluit af te nemen,
- één exemplaar voor de persoon die gemachtigd is om de tests bedoeld in artikel 1 van dit besluit af te nemen,
- één exemplaar voor de preventiestructuur of vereniging zonder winstoogmerk die betrokken is bij de psychosociale hulpverlening en de preventie van seksueel overdraagbare infecties bij [1 de sleutelpopulaties voor hiv, syfilis of virale hepatitis B of C]1, waarin de persoon die gemachtigd is om tests krachtens artikel 1 van dit besluit af te nemen, actief is.
----------
(1)<KB 2023-07-09/12, art. 5, 002; Inwerkingtreding : 12-10-2023>
Art.5. Dat besluit treedt in werking op de dag van de publicatie in het Belgisch Staatsblad.
Art.6. De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.
BIJLAGE.
Art. N.[1 Bijlage - Model van het document dat een persoon machtigt om snelle diagnostische oriëntatietests af te nemen die bedoeld zijn om een indicatie te geven van het mogelijke bestaan van hiv, syfilis en virale hepatitis B en C
Dhr./Mevr. ... (naam en voornaam),
arts - verpleegkundige (schrappen wat niet past)
verbonden aan het ... (naam van het hiv-referentiecentrum of van de ziekenhuisdienst algemene interne geneeskunde),
machtigt dhr./mevr. ... (naam en voornaam),
die actief is in ... (naam van een preventiestructuur of vereniging zonder winstoogmerk die betrokken is bij de psychosociale hulpverlening en de preventie van hiv, syfilis of virale hepatitis B of C bij sleutelpopulaties voor hiv, syfilis, virale hepatitis B of C),
om snelle diagnostische oriëntatietests af te nemen die bedoeld zijn om een indicatie te geven van het mogelijke bestaan van hiv, syfilis of virale hepatitis B of C.
Deze machtiging geldt zolang de heer/mevrouw ... (naam en voornaam) de functie van ... binnen ... (naam van een preventiestructuur of vereniging zonder winstoogmerk die betrokken is bij de psychosociale hulpverlening en de preventie van hiv, syfilis of virale hepatitis B of C bij sleutelpopulaties voor hiv, syfilis, virale hepatitis B of C) uitoefent.
Datum en handtekening van de arts of de verpleegkundige die machtigt om snelle diagnostische oriëntatietests af te nemen.]1
----------
(1)<KB 2023-07-09/12, art. 6, 002; Inwerkingtreding : 12-10-2023>