Details

Externe links:

Titel:

21 MAART 2018. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers

Inhoudstafel:

Art. 1-4
BIJLAGEN.
Art. N1-N2

Deze tekst heeft de volgende tekst(en) gewijzigd:

2009018031

Uitvoeringsbesluit(en):

Artikels:

Artikel 1. Artikel 12, tweede streepje van het koninklijk besluit van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers wordt vervangen als volgt:
" - Een bijgewerkt exemplaar van het Therapeutisch Magistraal Formularium of, bij gebreke daarvan, een instrument dat rechtstreeks toegang verleent tot de officiële elektronische versie van het Therapeutisch Magistraal Formularium dat door het FAGG ter beschikking wordt gesteld."

Art.2. In hetzelfde besluit wordt de bijlage II vervangen door de bijlage I gevoegd bij dit besluit.

Art.3. In hetzelfde besluit wordt de bijlage III vervangen door de bijlage II gevoegd bij dit besluit.

Art.4. De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

BIJLAGEN.
Art. N1. Bijlage II. - Lijst van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en grondstoffen die in de vereiste hoeveelheden in bulk en/of onder farmaceutische vorm waarvan zij het enige actief bestanddeel uitmaken, voorhanden moeten zijn in de apotheken, [...] en in een hoeveelheid die ten minste gelijk is aan de kleinst op de markt beschikbare verpakking van het vergund geneesmiddel, van de grondstof die voldoet aan het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt worden, of van het medisch hulmiddel. (ERRATUM, zie B.St. van 02-05-2018, p. 37259)

Actieve stof	Hoeveelheid
Acetylsalicylzuur	10 g per os
Adrenaline	1 mg injecteerbaar in ampul en 1 auto-injector
Antiseptische oplossing in eenheidsdosis	5 doses
Atropine	20 mg injecteerbaar
Clotiapine	400 mg injecteerbaar
Dexamethason of betamethason	20 mg injecteerbaar
Diazepam	50 mg injecteerbaar
Furosemide of een ander lisdiureticum	100 mg injecteerbaar
Fysiologisch oplossing voor injectiepreparaten	500 mL
Fytomenadion	50 mg
Glucagon	1 mg injecteerbaar
Glucose	20 g injecteerbaar
Haloperidol	25 mg injecteerbaar
Haloperidol	30 mL druppels voor oraal gebruik (2 mg/mL)
Heparines met laag moleculair gewicht	100.000 I.E. injecteerbaar
Hyoscinebutylbromide	360 mg injecteerbaar
Insulines (injectieoplossing in een patroon) met snelle werking	1.500 I.E.
Ipratropium	1 doseeraërosol
Isosorbidedinitraat voor sublinguale of orale toediening of voor injectie	250 mg
Kaliumjodide	100 g voor oraal gebruik
Metamizol	12 g injecteerbaar
Methylprednisolone	400 mg per os
Methylprednisolone (natriumsuccinaat)	120 mg injecteerbaar
Metoclopramide	60 mg injecteerbaar
Midazolam	650 mg injecteerbaar waarvan: 10 x 15 mg/ampul en 10 x 50 mg/ampul
Morfine	1 g direct werken per os
Morfine	400 mg injecteerbaar waarvan tenminste : 10 x 30 mg/ampul 10 x 10 mg/ampul
Oxytocine	50 I.E. injecteerbaar
Paracetamol	100 g
Perfusievloeistof (glucose 5 % fysiologisch)	1 verpakking van 100 mL en 1 verpakking van 500 mL
Rifampicine (+ de nodige excipiëntia voor de bereiding van 500 mL suspensie voor pediatrie met 2 % rifampicine TMF)	10 g
Salbutamol	1 doseeraërosol
Scopolamine	2,5 mg (10 x 0,25 mg) injecteerbaar
Water voor injecties	100 mL

Medische hulpmiddelen	Hoeveelheid
Steriele naalden IM 21G	10
Naalden trocart 18G1 1/2	2
Injectiepen voor insuline met snelle werking	1
Steriele injectiespuiten van 1 mL, 2 mL, 5 mL en 10 mL	5 van elk
Spuiten voor sondevoeding van 60 mL	2
Perifere, korte katheters met kraan CH 20 en 24	5 van elk
Expansiekamer voor volwassenen en voor baby's	1 van elk
Perfusiesets	5
Steriele kompressen van verschillende afmetingen	25
Maagsonde CH 12	1
Ademhalingsmasker voor eenmalig gebruik, van het type FFP2	10
Lange blaassonde CH 14	1
Kleefband	5
Steriele doorschijnend kleefverband, klein model	1
Steriele kleefstrookjes voor het aaneenhechten van de huid	1 verpakking van 5
Crêpeverband	1
Handschoenen	5 paar small, 5 paar medium, 5 paar large
Steriele handschoenen voor chirurgie	3 paar small, 3 paar medium, 3 paar large
Kraan met drie wegen	1
Koortsthermometers	1

Deze medische hulpmiddelen mogen geen latex bevatten."

Art. N2. Bijlage III. - De volgende instrumenten en de installaties moeten in iedere apotheek op elk ogenblik aanwezig zijn:
  -Een magnetische roerder met verwarmingselement dat kan dienen als warmwaterbad en bijhorende magneetroerstaafjes
  - een stel van 6 porseleinen of metalen schalen;
  - 3 horlogeglazen van geschikte diameters;
  - 2 druppeltellers;
  - 2 zeven in zijdedraad of metaaldraad, met een opening van 0,15 mm en 0,30 mm;
  - een stel van drie trechters in inert materiaal;
  - flessen in wit glas en bruin glas, druppeltellerflesjes, flesjes met veiligheidsdop, druppelbuisjes, zalfpotjes, dozen, gelatinecapsulen, enz. en in het algemeen, al de recipiënten voor de correcte bewaring en de aflevering van de geneesmiddelen;
  - een stel maatcilinders van 10 tot 100 mL;
  - een passend stel gladde vijzels met aangepaste stampers;
  - een vorm voor zetpillen voor zuigelingen, kinderen en volwassenen;
  - wit filtreerpapier;
  - [een reek pipetten van 1mL tot 10mL], geijkt op 1/10 mL (ERRATUM, zie B.St. 02-05-2018, p. 37259)
  - een stel van 4 spatels van verschillende grootte;
  - een thermometer van -10° C tot 110° C, met schaalverdeling in graden;
  - een reeks bekerglazen van 50 tot 1000 mL;
  - 1 steriel flesje en 1 steriele filter voor oogdruppels;
  - pH indicatorpapier met een resolutie van een halve eenheid;
  - een stel gepaste vormen voor het afvullen van capsulen;
  - een toestel voor het vullen van zalftubes;
  - een driewalsmolen voor zalven;
  - een koelkast met een gecontroleerde temperatuur van 2° C tot 8° C;
  - een zalfplaat;
  - een homogenisator die tenminste 30 mL kan homogeniseren;
  - eén of meerdere weegschalen om op een adequate manier alle wegingen voor de bereidingen in de apotheek uit te voeren, volgens de toepasbare reglementering;
  - per type weegschaal, ten minste 1 erkend ijkgewicht, aangepast aan de capaciteit van de weegschaal, met nauwkeurigheidsklasse F1 per weegschaal;
  - een glazen roerstaaf;
  - ten minste één conische kolf van 250 mL.
  Indien in de apotheek steriele bereidingen met uitzondering filtreerbare wateroplossingen worden gemaakt moet tevens een werkbank met laminaire flux aanwezig zijn."

NL (wetwijzer.be)