16 SEPTEMBER 2013. - Koninklijk besluit ter vaststelling van een specifieke tegemoetkoming in de kostprijs van contraceptiva voor [rechthebbenden], jonger dan [25 jaar] [, en voor [rechthebbenden] met recht op een verhoogde tegemoetkoming] <W2019-04-22/23, art. 1, 004; Inwerkingtreding : 01-04-2020> <W2020-07-31/25, art. 2, 005; Inwerkingtreding : 10-09-2020> <KB2022-03-24/04, art. 1, 007; Inwerkingtreding : 25-04-2022> (NOTA : Raadpleging van vroegere versies vanaf 20-09-2013 en tekstbijwerking tot 15-04-2022)
HOOFDSTUK I. - Definities en toepassingsgebied
Art. 1-11
HOOFDSTUK I. - Definities en toepassingsgebied
Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :
1° " het Instituut ", het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering;
2° " de Minister ", de Minister die de Sociale Zaken onder zijn bevoegdheid heeft;
3° " de Dienst ", de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering.
4° [1 "de lijst", de lijst van de contraceptiva met een specifieke tegemoetkoming in de kostprijs voor [3 rechthebbenden]3 jonger dan 25 jaar [2 , voor [3 rechthebbenden]3 met recht op een verhoogde tegemoetkoming]2, alsook in de kostprijs van de morning-afterpil voor alle [3 rechthebbenden]3, ongeacht hun leeftijd;]1
5° " contraceptiva ", orale combinatiepillen met oestrogeen en progestageen, prikpillen en minipillen, contraceptieve pleisters, hormoonhoudende en koperhoudende spiraaltjes, intravaginale ringen, hormoonhoudende staafjes of implantaten, morning-afterpillen, met uitzondering van het condoom.
6° [3 "aangemelde instantie", een instantie zoals bedoeld in artikel 2, 42) van de Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad ; de lijst van aangemelde instanties wordt door de Europese Commissie in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen bekendgemaakt.]3
----------
(1)<W 2019-04-22/23, art. 3, 004; Inwerkingtreding : 01-04-2020>
(2)<W 2020-07-31/25, art. 3, 005; Inwerkingtreding : 10-09-2020>
(3)<KB 2022-03-24/04, art. 2, 007; Inwerkingtreding : 25-04-2022>
Art.2.[3 [5 rechthebbenden]5 jonger dan 25 jaar krijgen een specifieke tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging in de kostprijs van de contraceptiva die voorkomen op de lijst, onder de voorwaarden vastgesteld in dit besluit. Deze specifieke tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging wordt voor de morning-afterpil aan alle [5 rechthebbenden]5 toegekend, ongeacht hun leeftijd.]3
[3 Voor de [5 rechthebbenden]5 die residenten zijn van]3 :
* Psychiatrisch verzorgingstehuis
* Dagverzorgingscentrum
* een door de gemeenschappen erkende woonvoorziening voor kinderen, jongeren of gehandicapten
* een initiatief voor beschut wonen
* revalidatiecentrum
is de specifieke tegemoetkoming, vermeld in dit besluit, eveneens van toepassing wanneer de verstrekkingen via de ziekenhuisapotheker uitgevoerd zijn.
[1 Indien het bedoelde contraceptivum een hormoonhoudend of koperhoudend spiraaltje of een hormoonhoudend staafje of implantaat betreft, dat wordt afgeleverd aan jonge [5 rechthebbenden]5 die jonger zijn dan [2 25 jaar]2, is de specifieke tegemoetkoming vermeld in dit besluit, eveneens van toepassing wanneer de verstrekkingen via de ziekenhuisapotheker uitgevoerd zijn. Deze contraceptiva worden in de lijst aangeduid met de letter `I'.]1
[4 [5 Rechthebbenden]5 die recht hebben op een verhoogde tegemoetkoming zoals bepaald in artikel 37, § 19, van de gecoördineerde wet van 14 juli 1994, verkrijgen een specifieke tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging in de kostprijs van contraceptiva, die voorkomen op de lijst, onder de voorwaarden vastgesteld in dit besluit.]4
----------
(1)<KB 2019-03-23/14, art. 1, 002; Inwerkingtreding : 01-05-2019>
(2)<KB 2020-04-14/02, art. 1, 003; Inwerkingtreding : 01-04-2020>
(3)<W 2019-04-22/23, art. 4, 004; Inwerkingtreding : 01-04-2020>
(4)<W 2020-07-31/25, art. 4, 005; Inwerkingtreding : 10-09-2020>
(5)<KB 2022-03-24/04, art. 3, 007; Inwerkingtreding : 25-04-2022>
Art.3.In de lijst worden de nationale code (CNK-code), de benaming, de verpakking, de aanvrager, [1 in voorkomend geval de letter `I',]1 de toegepaste publieksprijs, de vergoedingsbasis, het persoonlijk aandeel, de specifieke tegemoetkoming, zoals berekend overeenkomstig de bepalingen in dit besluit, en de tussenkomst door de [2 ...]2 [3 rechthebbende]3 te betalen, vermeld.
Voor aflevering door een ziekenhuisapotheker aan [3 rechthebbenden]3 zoals beschreven in art. 2, 2e lid [1 en 3e lid]1 van dit koninklijk besluit, worden in de lijst eveneens de nationale code (CNK-code), de tariferingseenheid, de toegepaste prijs per eenheid, de vergoedingsbasis per eenheid, persoonlijk aandeel per eenheid, de specifieke tegemoetkoming per eenheid, zoals berekend overeenkomstig de bepalingen in dit besluit, en de tussenkomst door de [2 ...]2 [3 rechthebbende]3 te betalen, vermeld.
----------
(1)<KB 2019-03-23/14, art. 2, 002; Inwerkingtreding : 01-05-2019>
(2)<W 2019-04-22/23, art. 5, 004; Inwerkingtreding : 01-04-2020>
(3)<KB 2022-03-24/04, art. 4, 007; Inwerkingtreding : 25-04-2022>
Art.4.De lijst kan gewijzigd worden op aanvraag van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel of de fabrikant van het medisch hulpmiddel, of op vraag van de Minister [1 ...]1.
Indien de aanvraag tot het wijzigen van de lijst afkomstig is van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel of de fabrikant van het medisch hulpmiddel, richt deze zijn aanvraag via aangetekend schrijven met bevestiging van ontvangst aan de Dienst.
Een aanvraag tot opname op de lijst [1 die afkomstig is van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel of de fabrikant van het medisch hulpmiddel]1 is enkel ontvankelijk indien volgende gegevens verstrekt worden :
1° een afschrift van de vergunning voor het in de handel brengen of de EG-conformiteitsmarkering met het document van de aangemelde instantie van de bedoelde contraceptiva,
2° in voorkomend geval, een afschrift van de prijs voor het bedoelde contraceptivum toegekend door de Minister die Economische Zaken onder zijn bevoegdheid heeft,
3° de kennisgeving of het contraceptivum al dan niet op de lijst is opgenomen als bijlage 1 van het koninklijk besluit van [1 1 februari 2018]1 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten,
4° een kennisgeving van de verkoopprijs aan publiek en buiten bedrijf prijs waaraan het contraceptivum in de handel zal worden gebracht.
Een aanvraag tot wijziging van de toegepaste verkoopprijs aan publiek van het op de lijst opgenomen contraceptivum, alsook wijzigingen aan andere meegedeelde gegevens dienen onverwijld [1 door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel of de fabrikant van het medisch hulpmiddel]1 aan de Dienst te worden meegedeeld.
----------
(1)<KB 2019-03-23/14, art. 3, 002; Inwerkingtreding : 01-05-2019>
Art.5. De Dienst gaat de ontvankelijkheid van de aanvraag na binnen een termijn van 20 dagen na ontvangst van de aanvraag, en past dien gevolge de lijst aan bij de eerstvolgende maandelijkse publicatie.
Indien de aanvraag niet ontvankelijk is, wordt de aanvrager hiervan op de hoogte gebracht met mededeling van de ontbrekende stukken en wordt de termijn van de 20 dagen opgeschort tot de ontvangst van de ontbrekende elementen.
Art.6. De lijst kan maandelijks worden gewijzigd door de Dienst, om rekening te houden met de opname van nieuwe contraceptiva, prijswijzigingen, wijzigingen van de specifieke tegemoetkoming en schrappingen van contraceptiva. Op het ogenblik van opname van nieuwe contraceptiva op de lijst, wordt aan deze contraceptiva de code " Cj " toegekend in de kolom " categorie " van de lijst.
Ten laatste tien dagen voor de eerste dag van iedere kalendermaand publiceert het Instituut de bijgewerkte lijst via het netwerk internet op het adres http://www.riziv.fgov.be.
Deze lijst treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan op het adres http://www.riziv.fgov.be.
Art.7.De specifieke tegemoetkoming bedoeld in artikel 1, bestaat uit een vaste tegemoetkoming ten bedrage van 3 euro per behandelingsmaand, die wordt omgerekend naar de verpakkingsgrootte en de tariferingseenheid van het contraceptivum dat voorkomt op de lijst.
Eén verpakking van de morning-afterpillen wordt beschouwd als drie behandelingsmaanden.
Bij aflevering in de open officina, kan deze specifieke tegemoetkoming zoals vermeld in de lijst, in geen geval meer bedragen dan de werkelijke verkoopprijs aan publiek of, indien het gaat om een farmaceutische specialiteit die opgenomen is op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten, dan het persoonlijk aandeel van de patiënt, zoals vastgesteld door artikel 2, § 1 A.2° van het koninklijk besluit van 7 mei 1991 tot vaststelling van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden in de kosten van de in het raam van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen vergoedbare farmaceutische verstrekkingen.
Bij aflevering via een ziekenhuisapotheker aan [2 rechthebbenden]2 zoals beschreven in art. 2, 2e lid [1 en 3e lid]1 van dit koninklijk besluit, kan de specifieke tegemoetkoming zoals vermeld in de lijst, in geen geval meer bedragen dan de toegepaste prijs per eenheid of, indien het gaat om een farmaceutische specialiteit die opgenomen is op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten, dan het persoonlijk aandeel van de patiënt, zoals vastgesteld door artikel 2, § 1 B.2° van het koninklijk besluit van 7 mei 1991 tot vaststelling van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden in de kosten van de in het raam van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen vergoedbare farmaceutische verstrekkingen.
----------
(1)<KB 2019-03-23/14, art. 4, 002; Inwerkingtreding : 01-05-2019>
(2)<KB 2022-03-24/04, art. 5, 007; Inwerkingtreding : 25-04-2022>
Art.8.[1 De in dit besluit bedoelde [4 rechthebbenden]4 jonger dan 25 jaar [2 , [4 rechthebbenden]4 met recht op een verhoogde tegemoetkoming]2 en, wat de morning-afterpil betreft, [4 rechthebbenden]4 van welke leeftijd ook hebben, voor een in de lijst opgenomen product, recht op deze specifieke tegemoetkoming op voorlegging van een medisch voorschrift.]1
[3 Bij een niet-voorschriftplichtig anticonceptivum dat zonder voorschrift afgeleverd wordt in open officina past de apotheker ten opzichte van de rechthebbende de derdebetalersregeling toe.]3
Overeenkomstig artikel 37, § 16bis, 4e lid van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, worden alle tariferingsverrichtingen en alle betalingen van de verzekeringsinstellingen verplicht gedaan via door de Minister erkende tariferingsdiensten, overeenkomstig de bepalingen van het artikel 165 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994.
De open officina apothekers mogen voor de kosten van de contraceptiva ten laste van de rechthebbenden geen andere bedragen aanrekenen dan de verkoopprijs aan publiek van het bedoelde contraceptivum, verminderd met de specifieke tegemoetkoming vastgesteld voor dit contraceptivum, of, indien het gaat om een farmaceutische specialiteit die opgenomen is op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten, het persoonlijk aandeel van de patiënt voor het contraceptivum, zoals bepaald door het koninklijk besluit van 7 mei 1991, verminderd met de specifieke tegemoetkoming vastgesteld voor dit contraceptivum.
De ziekenhuisapothekers mogen voor de kosten van de contraceptiva ten laste van de rechthebbenden geen andere bedragen aanrekenen dan de toegepaste prijs per eenheid van het bedoelde contraceptivum, verminderd met de specifieke tegemoetkoming vastgesteld voor de tariferingseenheid van dit contraceptivum, of, indien het gaat om een farmaceutische specialiteit die opgenomen is op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten, het persoonlijk aandeel van de patiënt voor het contraceptivum, zoals bepaald door het koninklijk besluit van 7 mei 1991, verminderd met de specifieke tegemoetkoming vastgesteld voor de tariferingseenheid van dit contraceptivum.
----------
(1)<W 2019-04-22/23, art. 4, 004; Inwerkingtreding : 01-04-2020>
(2)<W 2020-07-31/25, art. 5, 005; Inwerkingtreding : 10-09-2020>
(3)<W 2020-08-09/09, art. 2, 006; Inwerkingtreding : 10-09-2020>
(4)<KB 2022-03-24/04, art. 6, 007; Inwerkingtreding : 25-04-2022>
Art.9.
<Opgeheven bij KB 2019-03-23/14, art. 5, 002; Inwerkingtreding : 01-05-2019>
Art.10. Dit besluit treedt in werking op 1 oktober 2013.
Art. 11. De Minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.