15 JUNI 2001. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de gegevens inzake te tariferen verstrekkingen die de tariferingsdiensten aan de verzekeringsinstellingen moeten overmaken. (NOTA 1 : De woorden " Kas der geneeskundige verzorging van de Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen " worden vervangen door de woorden " Kas der geneeskundige verzorging van N.M.B.S. Holding " ; zie KB 2004-10-18/32, art. 38 ; Inwerkingtreding : 01-01-2005) (NOTA : Raadpleging van vroegere versies vanaf 27-07-2001 en tekstbijwerking tot 03-12-2018)
HOOFDSTUK I. - Algemene bepalingen.
Art. 1-4
HOOFDSTUK II. - Overdracht van gegevens van de tariferingsdiensten naar de verzekeringsinstellingen.
Art. 5-6
HOOFDSTUK III. - Overgangs- en slotbepalingen.
Art. 7-10
2002022113 2004022066 2005022277 2005022278 2005022779 2011022017 2014022191 2015022084 2017020190 2018032297
HOOFDSTUK I. - Algemene bepalingen.
Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :
a) " Instituut ", het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering;
b) " Verzekeringscomité ", het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging;
c) " Overeenkomstencommissie ", de Overeenkomstencommissie Apothekers - Verzekeringsinstellingen;
d) " Verzekeringsinstelling ", een landsbond zoals bepaald in artikel 6 van de wet van 6 augustus 1990 betreffende de ziekenfondsen en de landsbonden van ziekenfondsen, de Hulpkas voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering en de Kas der Geneeskundige Verzorging van de Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen;
e) (" tariferingsdienst ", de tariferingsdienst die erkend is krachtens artikel 2 van het koninklijk besluit van 15 juni 2001 tot vaststelling van de maatstaven tot erkenning van de tariferingsdiensten, met uitzondering van dezen bedoeld in artikel 11;) <KB 2002-01-15/38, art. 1, 002; Inwerkingtreding : 06-08-2001>
[1 f) "IMV" : individuele medicatievoorbereiding, zoals bedoeld in artikel 12bis, § 3 van de wet op de geneesmiddelen van 25 maart 1964 en gereglementeerd in het koninklijk besluit van 24 september 2012, dat de regels vaststelt met betrekking tot individuele medicatievoorbereiding;]1
[1 g) "het koninklijk besluit van 21 december 2001", het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten;]1
[1 h) "het koninklijk besluit 16 september 2013", het koninklijk besluit 16 september 2013 tot vaststelling van een specifieke tegemoetkoming in de kosten van contraceptiva voor vrouwen die de leeftijd van 21 jaar nog niet bereikt hebben.]1
----------
(1)<KB 2014-04-19/21, art. 1, 006; Inwerkingtreding : 01-01-2015>
Art.2. De tariferingsdiensten zijn verplicht, per maand en via de verzekeringsinstellingen, aan de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Instituut, de voorschrijvings- en factureringsgegevens, hierna " gegevens " genoemd, te verstrekken over de in artikel 3 van dit besluit bedoelde verstrekkingen die zij tariferen in het raam van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen.
Art.3.De gegevens die de tariferingsdiensten aan het Instituut overmaken, zijn die welke betrekking hebben op de leveringen van :
1° de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten die vergoed worden volgens het koninklijk besluit van [2 21 december 2001 ]2;
2° de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten die vergoed worden volgens de bepalingen van het koninklijk besluit van 17 maart 1997 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten;
3° de steriele insulinespuiten die vergoed worden volgens de bepalingen van het koninklijk besluit van 16 september 1991 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tussenkomt in de kosten van steriele insulinespuiten en het ministerieel besluit van 17 september 1991 tot vaststelling van de tegemoetkoming van de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering in de kosten van de steriele insulinespuiten;
(4° de medische voeding die vergoedbaar is volgens de voorwaarden van het koninklijk besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van dieetvoeding voor medisch gebruik;
5° de medische hulpmiddelen die vergoedbaar zijn volgens de voorwaarden van het koninklijk besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 20°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994;
6° de forfaits die vergoedbaar zijn volgens het koninklijk besluit van 22 maart 2002 tot vaststelling van de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen voor de in artikel 34, eerste lid, 14°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, bedoelde materialen en verzorgingsproducten voor de verzorging ten huize van rechthebbenden die lijden aan mucoviscidose.) <AR 2005-03-10/39, art. 1, 003; Inwerkingtreding : 01-04-2005>
[1 7° de actieve verbandmiddelen die vergoedbaar zijn volgens de voorwaarden van het koninklijk besluit van 3 juni 2007 tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor wat de actieve verbandmiddelen betreft;
8° de analgetica die vergoedbaar zijn volgens de voorwaarden van het koninklijk besluit van 3 juni 2007 tot uitvoering van het artikel 37, § 16bis, eerste lid, 3°, en vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, wat de analgetica betreft;
9° de contraceptiva voor jongeren die vergoedbaar zijn volgens de voorwaarden van het koninklijk besluit van [2 16 september 2013]2;
10° de voorgeschreven en afgeleverde niet-vergoedbare vergunde geneesmiddelen.]1
Die gegevens omvatten eveneens het totale bedrag van de bijkomende wachthonoraria, bedragen die worden vergoed overeenkomstig de bepalingen van de overeenkomst tussen de apothekers en de verzekeringsinstellingen.
----------
(1)<KB 2011-01-09/01, art. 1, 005; Inwerkingtreding : 03-02-2011>
(2)<KB 2014-04-19/21, art. 2, 006; Inwerkingtreding : 01-01-2015>
Art.4.De veiligheidsconsulenten van de tariferingsdiensten en de verzekeringsinstellingen zien er op toe dat alle persoonsgegevens die in het kader van dit besluit worden overgemaakt enkel gebruikt worden voor de wettelijk vastgelegde doeleinden en staan in voor het opstellen van beveiligingsprocedures teneinde toevallige of ongeoorloofde vernietiging van gegevens, toevallig verlies of ongeoorloofde toegang, wijziging of verspreiding van deze gegevens tegen te gaan.
HOOFDSTUK II. - Overdracht van gegevens van de tariferingsdiensten naar de verzekeringsinstellingen.
Art.5.Onverminderd de bepalingen van artikel 6 maken de tariferingsdiensten aan de verzekeringsinstellingen de gegevens over die bestaan uit de volgende elementen :
A. elementen betreffende het geneesmiddel :
1° vergoedingscategorie geneesmiddel;
2° CNK-code geneesmiddel;
3° codering betreffende de magistrale bereidingen;
(3°bis, de galenische vorm van de magistrale bereiding;) <AR 2005-03-10/39, art. 2, 003; Inwerkingtreding : 01-04-2005>
4° aantal afgeleverde verpakkingen / modules;
[1 4° bis aantal eenheden van aflevering, zoals gedefinieerd in de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001, van een farmaceutische specialiteit afgeleverd aan een rechthebbende die in een rust- en verzorgingstehuis of een rusthuis verblijft;]1
5° bedrag verzekeringstegemoetkoming;
(5°bis, de vermindering van de verzekeringstegemoetkoming;
5°ter, de verminderde verzekeringstegemoetkoming;) <AR 2005-03-10/39, art. 2, 003; Inwerkingtreding : 01-04-2005>
6° verwijzing naar de machtiging tot het vergoeden van magistrale bereidingen en farmaceutische specialiteiten waarvoor de derdebetalersregeling toegelaten is;
7° eenheid van aflevering voor magistrale bereidingen;
(7°bis, de forfaits inzake mucoviscidose;) <AR 2005-03-10/39, art. 2, 003; Inwerkingtreding : 01-04-2005>
(7°ter aanduiding dat het geneesmiddel onder zijn algemene benaming (INN) is voorgeschreven.) <KB 2005-08-10/96, art. 1, 004 ; Inwerkingtreding : 01-03-2006>
[1 [3 7°quater]3 (oud 8°) aanduiding dat het geneesmiddel onder IMV is afgeleverd;]1
[3 7°quinquies aanduiding dat het geneesmiddel vrijgesteld wordt van de toepassing van de tarifering per eenheid voorzien in artikel 93, § 1bis van het koninklijk besluit van 21 december 2001, omwille van het feit dat het een occasionele aflevering aan een patiënt die in een rust- en verzorgingstehuis of een rusthuis verblijft, betreft;]3
[3 7°sexies aanduiding dat het principe van de derogatie op de tarifering per eenheid voorzien in artikel 93, § 1bis van het koninklijk besluit van 21 december 2001, toegepast wordt;]3
(B. elementen betreffende de rechthebbende :
8° identificatie rechthebbende;
9° referentiegegevens SIS-kaart;
10° codes rechthebbenden;
11° bedrag persoonlijk aandeel;
[1 11° bis nummer van het rust- en verzorgingstehuis of het rusthuis waar de patiënt verblijft;]1
[2 11° ter aanduiding dat de rechthebbende in een rust- en verzorgingstehuis of een rusthuis verblijft;]2
C. elementen betreffende de aflevering :
12° identificatie tariferingsdienst;
13° nummer apotheek;
14° nummer apotheker-titularis;
15° volgnummer geneesmiddelenvoorschrift;
16° afleveringsdatum;
17° jaar en maand van facturering;
18° nummer syntheseborderel;
19° aanvaardingscodes;
19°bis [5 ...]5
[6 19ter: uniek identificatiekenmerk zoals bepaald in de artikelen 6, § 1quinquies, zevende lid, en 6septies, § 2, vierde en tiende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en in de artikelen 4, 5 en 6 van de gedelegeerde verordening (EU) 2016/161 van de Commissie van 2 oktober 2015 tot aanvulling van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad door de vaststelling van gedetailleerde regels voor de veiligheidskenmerken op de verpakking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik;]6
D. elementen betreffende de voorschrijver :
20° identificatie voorschrijver;) <Erratum, zie B.St. 04.08.2001, p. 26735>
[4 E. elementen betreffende het voorschrift :
21° aanduiding dat het een elektronisch of een papieren voorschrift betreft.]4
----------
(1)<KB 2014-04-19/21, art. 3,1°,2°, 006; Inwerkingtreding : 01-01-2015>
(2)<KB 2014-04-19/21, art. 3,3°, 006; Inwerkingtreding : 01-07-2014; Opheffing : 01-04-2015 (zie KB 2015-03-18/11, art. 2)>
(3)<KB 2015-03-27/06, art. 1, 007; Inwerkingtreding : 01-04-2015>
(4)<KB 2017-02-02/09, art. 1, 008; Inwerkingtreding : 01-03-2017>
(5)<KB 2018-11-21/07, art. 1,1°, 009; Inwerkingtreding : 09-02-2019>
(6)<KB 2018-11-21/07, art. 1,2°, 009; Inwerkingtreding : 01-01-2019>
Art.6. De gegevens vermeld in artikel 5 worden door de tariferingsdiensten maandelijks via een geïntegreerd gegevensbestand aan de verzekeringsinstellingen overgemaakt volgens de onderrichtingen voor het opstellen van de factuur over de farmaceutische verstrekkingen afgeleverd aan de rechthebbenden die niet in een verplegingsinstelling zijn opgenomen, die worden vastgelegd door het Verzekeringscomité op voorstel van de Overeenkomstencommissie en volgens de instructies aan de tariferingsdiensten betreffende de gegevensinzameling van de farmaceutische verstrekkingen (uniek spoor: factuur en statistiek), die worden vastgelegd door het Verzekeringscomité op voorstel van de Overeenkomstencommissie. Deze instructies kunnen facultatieve of gereserveerde zones of gegevens definiëren.
HOOFDSTUK III. - Overgangs- en slotbepalingen.
Art.7. De verplichtingen opgelegd bij het koninklijk besluit van 29 februari 1996 tot vaststelling van de gegevens inzake te tariferen verstrekkingen die de tariferingsdiensten aan het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering moeten meedelen en tot regeling van de daaraan verbonden kosten en het ministerieel besluit van 5 december 1996 houdende bepaling van de instructies waarmee de regels en de termijnen worden vastgelegd volgens welke de tariferingsdiensten mededeling doen van statistische gegevens aan de verzekeringsinstellingen, blijven van toepassing tot 31 december 2001.
Art.8. De bepalingen van dit besluit zijn voor de eerste keer van toepassing op de gegevens betreffende de verstrekkingen verricht in de maand januari 2001.
Art.9. Het koninklijk besluit van 29 februari 1996 tot vaststelling van de gegevens inzake te tariferen verstrekkingen die de tariferingsdiensten aan het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering moeten meedelen en tot regeling van de daaraan verbonden kosten en het ministerieel besluit van 5 december 1996 houdende bepaling van de instructies waarmee de regels en de termijnen worden vastgelegd volgens welke de tariferingsdiensten mededeling doen van statistische gegevens aan de verzekeringsinstellingen worden opgeheven vanaf de inwerkingtreding van dit besluit.
Art. 10. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.