19 MAART 2001. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten.
Art. 1-3
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I :
a) de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8827- 8829).
b) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8830).
c) de inschrijving van de specialiteiten :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8830).
door de volgende vervangen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8830).
d) de specialiteit OESTROGEL Piette - fl. dos. gel 180 g 0,6 mg/g schrappen;
2° in hoofdstuk III de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8831).
3° in hoofdstuk IV-B) :
a) in § 13, het zesde lid van d) vervangen als volgt :
" De tegemoetkoming kan maximum 2 maal worden toegekend binnen de periode van één jaar. Zij kan tijdens hetzelfde jaar niet gecumuleerd worden met de vergoeding volgens dezelfde criteria van een protonpompremmer, van een andere H2-receptorantagonist of van cisapride. ".
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8832).
b) in § 24-1), de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8832).
c) in § 44-b) en d), de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8832).
d) in § 65, de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8833).
e) in § 67, het zesde lid van d) vervangen als volgt :
" De tegemoetkoming kan maximum 2 maal worden toegekend binnen de periode van één jaar. Zij kan tijdens hetzelfde jaar niet gecumuleerd worden met de vergoeding volgens dezelfde criteria van een protonpompremmer, van een andere H2-receptorantagonist of van cisapride. ".
f)in § 72 :
1° sub 1°, na punt i), worden de volgende bepalingen toegevoegd :
" j) de behandeling met 20 mg per dag, gedurende een periode van vier weken en tot een maximum van 1 verpakking van 28 capsules aan 20 mg, van gastro- oesofagale reflux.
De tegemoetkoming kan enkel worden toegestaan op voorwaarde dat de behandelende arts bondig vermeldt dat de rechthebbende :
- niet voldoende reageert op de gekende hygiënische en diëtische maatregelen;
- geen alarmsymptomen vertoont (dysfagie, odynofagie, abnormaal gewichtsverlies, anemie);
- niet refractair is tegen het gebruik van protonpompremmeren;
- tijdens de anamnese klachten vertoont specifiek voor gastro-oesofageale reflux (de specifieke klachten zijn o.a. pyrosis, zure oprispingen en een branderig gevoel gesitueerd in de hoge epigastrische zone).
De tegemoetkoming kan maximum 2 maal worden toegekend binnen de periode van één jaar. Zij kan tijdens hetzelfde jaar niet gecumuleerd worden met de vergoeding volgens dezelfde criteria van een andere protonpompremmer, van een H2-receptorantagonist of van cisapride.
De aanvraag, gestuurd naar de adviserend geneesheer, zal de voorgeschreven dosering vermelden. De behandelende geneesheer moet bij deze aanvraag een gemotiveerd verslag voegen waarin bevestigd wordt dat de rechthebbende aan de bovengenoemde criteria voldoet. ".
2° sub 4°, als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8833).
g) in § 83, het zesde lid van 1°-a) vervangen als volgt :
" De tegemoetkoming kan maximum 2 maal worden toegekend binnen de periode van één jaar. Zij kan tijdens hetzelfde jaar niet gecumuleerd worden met de vergoeding volgens dezelfde criteria van een protonpompremmer of van een andere H2-receptorantagonist. ".
h) in § 93, de specialiteit P.P.S.B. CONCENTRAAT CAF-Rode Kruis schrappen;
i) § 115, waarvan de bestaande tekst § 115-1° zal vormen, wordt aangevuld met een § 115-2°, luidende als volgt:
" 2° De volgende specialiteiten worden ook vergoed als ze zijn voorgeschreven door de behandelende geneesheer met een bijzondere bekwaamheid in de hematologie, in de oncologie of in de medische oncologie en worden toegediend als ondersteunende therapie bij rechthebbenden, die op het ogenblik van de aanvraag, met een anti-neoplastische chemotherapie worden behandeld en waarbij het hemoglobinegehalte gedaald is onder de 11 g/dl (6,87 mmol/L), na uitsluiten en behandelen van andere oorzaken van anemie, in één van de volgende dosissen :
a) in een aanvangsbehandeling :
- bij solide tumoren: 150 IE/kg lichaamsgewicht per dosis, te geven 3 maal per week, gedurende vier weken (12 dosissen in totaal);
- bij hematologische tumoren, met inbegrip van lymfomen : 150 IE/kg lichaamsgewicht per dosis, te geven à ratio van 3 maal per week, gedurende acht weken (24 dosissen in totaal);
b) in een consolidatiebehandeling :
- als na een aanvangsbehandeling zonder tussentijdse transfusie het hemoglobinegehalte met minimum 1 g/dl (0,6245 mmol/L) t.o.v de beginsituatie gestegen is, kan een verlenging van de vergoeding van de behandeling van maximum acht weken toegekend worden.
De bewijsstukken die aantonen dat aan de voorwaarden is voldaan en waarin uitdrukkelijk het type tumor, de toegediende anti-neoplastische behandeling, het hemoglobinegehalte en in het geval van een consolidatiebehandeling, het hemoglobinegehalte bij start en na vier (solide tumor) of acht (andere tumoren) weken behandeling met deze specialiteit vermeld zijn, moeten door de voorschrijvende arts ter beschikking worden gehouden van de adviserend geneesheer.
De machtiging tot vergoeding in deze indicatie kan maximum 2 maal per twaalf maanden verleend worden. ".
j) in § 140, de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8834).
k) § 145,waarvan de bestaande tekst § 145-1° zal vormen, wordt aangevuld met een § 145-2°, luidende :
" 2° De volgende specialiteit is eveneens vergoedbaar als ze wordt gebruikt voor de behandeling van een histologisch bewezen (biopsie) lokaal gevorderd of gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas.
Deze specialiteit mag niet tegelijkertijd met radiotherapie gegeven worden.
Op grond van een omstandig verslag van de behandelende arts, met een bijzondere bekwaamheid in de oncologie of de medische oncologie reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 12 maanden.
De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor een nieuwe periode van maximum 12 maanden op grond van het model "d" dat werd vervolledigd door de behandelende arts die het terugstuurt naar de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling.
l) in § 155, de bepalingen door de volgende vervangen :
"§ 155. De volgende specialiteit komt voor vergoeding in aanmerking als ze wordt toegediend in één van de volgende gevallen :
1° In het raam van de behandeling van een gemetastaseerde colorectale kanker in een dosis van maximum 180 mg/m2 lichaamsoppervlakte, en in associatie met 5-fluorouracil en calciumleucovorin, bij rechthebbenden die voorafgaandelijk geen of hoogstens een adjuvante chemotherapie hebben gehad.
In het geval chemotherapie tegenaangewezen is omwille van cardiale problemen, mag van de associatie met 5-fluorouracil worden afgeweken.
Op grond van een omstandig verslag dat is opgemaakt door een geneesheer- specialist met een bijzondere bekwaamheid in de oncologie of in de medische oncologie, waarin uitdrukkelijk het type tumor, het stadium van de aandoening en de voorafgaande therapie wordt vermeld, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot ten hoogste zes maanden is beperkt.
De machtiging voor vergoeding kan voor nieuwe perioden van ten hoogste zes maanden worden verlengd op grond van een omstandig evolutieverslag dat door de bovengenoemde specialist is opgemaakt en waaruit blijkt dat de voorafgaande behandeling een gunstig resultaat had en het voortzetten van de behandeling medisch verantwoord is.
2° In het raam van de tweedelijnsbehandeling van een gemetastaseerde colorectale kanker, na een voorafgaande chemotherapie met 5-fluorouracil, in geval van mislukking of recidief binnen een termijn van zes maanden.
Op grond van een omstandig verslag dat is opgemaakt door een geneesheer- specialist met een bijzondere bekwaamheid in de oncologie of in de medische oncologie, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot ten hoogste twaalf maanden is beperkt.
De machtiging voor vergoeding kan voor nieuwe perioden van ten hoogste twaalf maanden worden verlengd op grond van een omstandig evolutieverslag dat door de bovengenoemde specialist is opgemaakt en waaruit blijkt dat het voortzetten van de behandeling medisch verantwoord is.
m) in § 163, de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8835).
4° in hoofdstuk IV-bis, sub 2), de volgende specialiteiten invoegen :
a) in punt 7°-b) :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8836).
b) in punt 7°-c) :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-03-2001, p. 8836).
Art.2. In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek V.8., een als volgt opgesteld punt 4 toevoegen : "de carbamoylmethyl benzoëzure afgeleiden. - Criterium A-61".
Art. 3. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van de bepalingen :
- van artikel 1, 1°, b) dat uitwerking heeft met ingang van 1 januari 2001, en
- van artikel 1, 3°, f), 2) die in werking treedt op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 19 maart 2001.
F. VANDENBROUCKE.