19 MEI 2025. - Ministerieel besluit over de oprichting van basisoverlegcomités in het beleidsdomein Cultuur, Jeugd, Sport en Media
Art. M
Artikel M.
Opheffing van de beslissing van 27 januari 2025 tot verlenging van de onderwerping van de uitvoer van de geneesmiddelen Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml inj./inf. opl. i.v./i.arter. flac. 20 ml en 100ml en Fluracedyl 50 mg/ml inj. opl. i.v./i.arter. flac. 100 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 12septies, tweede lid;
Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 4, § 2, tweede lid;
Gelet op de beslissing van 27 januari 2025 tot verlenging van de onderwerping van de uitvoer van de geneesmiddelen Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml inj./inf. opl. i.v./i.arter. flac. 20 ml en 100ml en Fluracedyl 50 mg/ml inj. opl. i.v./i.arter. flac. 100 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating;
Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, van Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml inj./inf. opl. i.v./i.arter. flac. 20 ml op 01 april 2025 is geëindigd; van Fluorouracil Accord Healthcare 50 mg/ml inj./inf. opl. i.v./i.arter. flac. 100 ml op 20 januari 2025 is geëindigd; van Fluracedyl 50 mg/ml inj. opl. i.v./i.arter. flac. 100 ml op 08 mei 2025 is geëindigd;
De beslissing van 27 januari 2025 tot verlenging van de onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Oncotice i.vesic. susp. (pdr.) 1 bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating is van rechtswege opgeheven met ingang van 08 mei 2025.