Artikels:
Artikel 1. In het hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 12 juli 2024, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° het punt "E.5.2 Sonde/Stent" wordt met de volgende verstrekking en zijn vergoedingsmodaliteiten aangevuld:
"185356-185360 Zelfexpandeerbare lumen-apposing biliaire stent in metaal met plaatsingssysteem uitgerust met elektrocauterisatiefunctie gebruikt tijdens de verstrekking 473911-473922 van de nomenclatuur
| Vergoedingscategorie: I.C.a | Nominatieve lijst : 39501 | Catégorie de remboursement : I.C.a | Liste nominative : 39501 |
Vergoedingsbasis
€ 3.074,00 | Veiligheidsgrens (%)
0,00 | Persoonlijk aandeel (%)
0,00 | Base de remboursement 3.074,00 € | Marge de sécurité (%)
0,00 | Intervention personnelle (%)
0,00 |
| Plafond-/ maximum prijs € 3.074,00 | Veiligheidsgrens 0,00 | Persoonlijk aandeel (EUR)
0,00 | Prix plafond/maximum
3.074,00 € | Marge de sécurité 0,00 | Intervention personnelle (EUR) |
| Vergoedingsbedrag € 3.074,00 | | Montant du remboursement 3.074,00 € |
<td colspan="3" valign="top">Vergoedingsvoorwaarde: E- § 15"; <td colspan="3" valign="top">Condition de remboursement: E- § 15";
2° de vergoedingsvoorwaarde E- § 15 die gaat bij de voornoemde verstrekking wordt ingevoegd, luidend als volgt:
"E- § 15
Gelinkte prestaties
185356-185360
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen genieten voor de verstrekking betreffende de zelfexpandeerbare lumen-apposing biliaire stent moet aan volgende voorwaarden worden voldaan:
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting
De verstrekking 185356-185360 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze is uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan het volgende criterium voldoet:
De verplegingsinrichting beschikt over een multidisciplinair team dat bestaat uit minstens de volgende artsen-specialisten:
a) 1 arts-specialist in de gastro-enterologie met expertise in de endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), en in de interventionele echo-endoscopieën van de galweg, de galblaas en de pancreas langs orale weg, zoals gedefinieerd in de meest recente ESGE richtlijn
EN
b) 1 arts-specialist in de heelkunde met expertise in de hepato-pancreato-biliaire heelkunde
EN
c) 1 arts-specialist in de röntgendiagnose met expertise in de interventionele radiologie
EN
d) 1 arts-specialist in de anesthesie-reanimatie
2. Criteria betreffende de rechthebbende
De verstrekking 185356-185360 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet:
a) De rechthebbende lijdt aan matig of ernstig acute cholecystitis zoals gedefinieerd door de meest recente Tokyo classificatie
EN
b) Hoog operatief risico of niet in aanmerking komen voor een operatie, zoals beoordeeld door het multidisciplinair team beschreven in punt 1. en rekening houdend met alle elementen van het medisch dossier
EN
c) De indicatie en de pertinentie van de echo-endoscopisch geassisteerde transmurale galblaasdrainage werd besproken en geëvalueerd voorafgaand aan de ingreep door het multidisciplinair team zoals bedoeld in punt 1. en rekening houdend met de meest recente internationale richtlijnen.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel
3.1. Definitie
Niet van toepassing.
3.2. Criteria
Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst moet het hulpmiddel zijn werkzaamheid en zijn veiligheid aangetoond hebben met behulp van minstens één gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met een follow-up van minimum één jaar. De resultaten dienen gepubliceerd te zijn in een peer-reviewed tijdschrift. De studie toont aan dat de werkzaamheid minstens vergelijkbaar is met percutane transhepatische galblaasdrainage en dat er statistisch significant minder ongewenste bijwerkingen zijn.
3.3. Garantievoorwaarden
Niet van toepassing.
4. Aanvraagprocedure en formulieren
Geen administratieve verplichting.
5. Regels voor attestering
5.1. Cumul- en non-cumulregels
De verstrekkingen 185356-185360 en 157010-157021 zijn onderling niet cumuleerbaar.
5.2. Andere regels
Niet van toepassing.
5.3. Derogatie van de attesteringsregels
Niet van toepassing.
6. Resultaten en statistieken
Niet van toepassing.
7. Verwerking van gegevens
Niet van toepassing.
8. Allerlei
Niet van toepassing."
Art.2. In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen wordt een nieuwe nominatieve lijst 39501, behorende bij de verstrekking 185356-185360 toegevoegd die als bijlage is gevoegd bij dit besluit.
Art.3. Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 september 2024.
BIJLAGE.
Art. N. (Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 13-09-2024, p. 107539)