Details

Externe links:

Justel
Reflex
Staatsblad pdf
Overzicht pdf

Titel:

10 JANUARI 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 23 november 2021 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994

Inhoudstafel:

Art. 1-6
BIJLAGE.
Art. N

Deze tekst heeft de volgende tekst(en) gewijzigd:

2021022530 

Uitvoeringsbesluit(en):

Artikels:

Artikel 1. In de lijst deel I, titel 1, hoofdstuk II, afdeling 1 van het koninklijk besluit van 23 november 2021 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, worden de volgende middelen ingevoegd:

CriteriumCritère	CNK-codeCode CNK	BenamingDénomination	VergoedingsbasisBasede remboursement*(euro)
B	7116718	SMARTeZ 50ml - 100ml/h - 30min (IMMFrance)	30,4400
B	7116726	SMARTeZ 50ml - 50ml/h - 1 h (IMMFrance)	30,4400

Art.2. In de lijst deel I, titel 1, hoofdstuk II, afdeling 5 van hetzelfde besluit, worden de volgende middelen ingevoegd:

Sondes avec lubrifiant intégréSondes met geïntegreerd glijmiddel
Fabrikant/ Verdeler	Productnaam (glijmiddel in)	CH	Artikelnummer	"Opmerkingen"	CNK-code	Verpakking	Publieksprijs inclusief	Tegemoetkoming van de verzekering
Fabricant/ Distributeur	Nom du produit (lubrifiant in)	(maat	Numéro de	"Observations"	(APB)	Conditionnement	6% btw
		mesure)	l'article				Prix public 6% T.V.A. comprise	Intervention de l'assurance
							MAX.2,70 €/ sonde	MAX.2,70 €/sonde
Allion	Hekura sonde eenmalig gebruiksklaar 40cm CH16	16	UZ6436	M	450-1946	30	81	81
Allion	Hekura sonde eenmalig gebruiksklaar 40cm CH14	14	UZ6434	M	450-1938	30	81	81
Allion	Hekura sonde eenmalig gebruiksklaar 40cm CH12	12	UZ6432	M	450-1920	30	81	81
Allion	Hekura sonde eenmalig gebruiksklaar 40cm CH10	10	UZ6430	M	450-1912	30	81	81
Allion	Hekura sonde eenmalig gebruiksklaar 15cm CH16	16	UZ6416	M	450-1904	30	81	81
Allion	Hekura sonde eenmalig gebruiksklaar 15cm CH14	14	UZ6414	M	450-1896	30	81	81
Allion	Hekura sonde eenmalig gebruiksklaar 15cm CH12	12	UZ6412	M	450-1888	30	81	81
Allion	Hekura sonde eenmalig gebruiksklaar 15cm CH10	10	UZ6410	M	450-1870	30	81	81
Allion	Hekura sonde eenmalig gebruiksklaar 15cm CH08	8	UZ6408	M	450-1862	30	81	81

Art.3. Deel I, titel1, hoofdstuk II van de bijlage bij hetzelfde besluit wordt aangevuld met een afdeling 6, luidende:
  " Afdeling 6 - transanale irrigatie
  a) Het medisch hulpmiddel Peristeen Plus wordt vergoed in categorie A indien ze wordt gebruikt voor de behandeling van rechthebbenden (volwassenen en kinderen ≥ 3 jaar) met colorectale stoornissen die leiden tot chronische constipatie en/of fecale incontinentie, die resistent zijn aan goed uitgevoerde medische behandeling en die de kwaliteit van leven van de patiënt ernstig aantasten.
  b) De rechthebbende moet aan de volgende voorwaarden voldoen:
  * Colorectale stoornissen aangetoond op basis van het bijhouden van een agenda over een periode meer dan drie maanden;
  * Onvoldoende resultaat (falen) van medische behandelingen;
  * Onvoldoende resultaat van pelvi-perineale revalidatietherapie.
  c) De behandeling wordt alleen vergoed bij rechthebbenden met een darmdisfunctie van :
  * Neurologische oorsprong en alleen in geval van :
  - dwarslaesie
  - multiple sclerose
  - spina bifida
  * Niet neurologische oorsprong en alleen in geval van :
  - Syndroom van Lagere Anterieur Resectie (" LARS patiënten ").
  Voor deze rechthebbenden kan het medisch hulpmiddel pas worden voorgeschreven na een periode van minimaal 12 weken na de resectie operatie.
  d) De bepaling van het stadium van de ernst van de colorectale aandoeningen wordt met de functionele " NBD " score (Krogh K et al. (2006) Neurogenic bowel dysfunction score) of de " LARS " score uitgevoerd (Emmertsen KJ et al. (2012) Low anterior resection syndrome score).
  Bij het opstarten van de behandeling moet de rechthebbende een functionele score hebben van:
  * NBD ≥ 14 ; bij rechthebbenden met een aandoening van neurologische oorsprong;
  * LARS ≥ 30 bij rechthebbenden met een ernstig Syndroom van Lagere Anterieur Resectie.
  Voor deze rechthebbenden moet de score ten minste 12 weken na de resectie operatie worden berekend.
  e) Het eerste voorschrift dient opgesteld te worden door een arts-specialist in:
  * gastro-enterologie
  * colorectale chirurgie
  * neurologie
  * pediater
  * fysisch geneeskunde en revalidatiearts.
  f) Na een eerste behandelingsperiode van maximaal 3 maanden moet de patiënt opnieuw naar de arts-specialist die de behandeling voorgeschreven heeft om een nieuw voorschrift te krijgen om een verlenging van de vergoeding aan te vragen voor een nieuwe periode van maximaal 6 maanden.
  Vervolgens, kan Peristeen Plus voor een nieuwe terugbetalingsperiode van maximaal 6 maanden door alle artsen (specialisten of huisartsen) worden voorgeschreven.
  g) Het type en het maximum aantal terugbetaalbare verpakkingen (CNK) afgeleverd voor de eerste behandelingsperiode van maximaal 3 maanden zijn de volgende :
  * 1 x 1 doos met de complete set (CNK 4362315 of 4362323 of 4633806)
  * 5 x 1 doos van de set met 1 waterzak et 15 katheters (CNK 4362349 of 4362331 of 4633814)
  * 1 x 1 doos van de set met 10 ballon katheters (CNK 4362356 of 4362364)
  of
  1 x 1 doos van de set met 15 conus katheters (CNK 4633822).
  h) Het type en het maximum aantal terugbetaalbare verpakkingen (CNK) afgeleverd voor de verlenging behandelingsperiode van maximaal 6 maanden zijn de volgende :
  * 1 x 1 doos met de complete set (CNK 4362315 of 4362323 of 4633806)
  * 5 x 1 doos van de set met 1 waterzak et 15 katheters (CNK 4362349 of 4362331 of 4633814)
  * 1 x 1 doos van de set met 10 ballon katheters (CNK 4362356 of 4362364)
  of
  1 x 1 doos van de set met 15 conus katheters (CNK 4633822).
  i) De voorschrijvende arts bevestigt dat de rechthebbende voldoet aan de voorwaarden vermeld in punt a), b), c) en d) en stuurt de aanvraag op aan de adviserend-arts.
  j) De aanvraag wordt opgemaakt conform model B81 voor terugbetaling voor de behandeling van colorectale aandoeningen van neurologische oorsprong door transanale irrigatiesysteem of model B91 voor de terugbetaling voor de behandeling van colorectale aandoeningen van niet neurologische oorsprong door transanale irrigatiesysteem van deel III van de lijst.
  k) Op basis van het naar behoren ingevulde aanvraagformulier levert de adviserend-arts aan de rechthebbende de machtiging af, waarvan het model bepaald is onder A31 van deel III van de lijst en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum:
  * 3 maanden voor de eerste aanvraag
  * 6 maanden voor een hernieuwing aanvraag.
  l) De machtiging dient te worden voorgelegd aan de apotheker, die er de vereiste gegevens op vermeldt en terugbezorgt aan de rechthebbende.
  Lijst van de producten die in aanmerking komen voor een tegemoetkoming:

CriteriumCritère	CodeCode	Benaming en verpakkingenDénomination et conditionnements	Opm.Obs.	PrijsPrix	Basis vantegemoetk.Base derembours.	I	II
A	4362315	Peristeen Plus anale irrigatie compleet systeem standaard sondes /   Peristeen Plus irrigation anale système complet sondes standards		115,54	115,54	0,00	0,00
A	4362323	Peristeen Plus anale irrigatie compleet systeem korte sondes /   Peristeen Plus irrigation anale système complet sondes courtes		115,54	115,54	0,00	0,00
A	4633806	Peristeen Plus anale irrigatie compleet systeem met conuskatheter /   Peristeen Plus irrigation anale système complet avec sonde rectale conique		115,54	115,54	0,00	0,00
A	4362349	Peristeen Plus accessoire set standaart /   Peristeen Plus set d'accessoires standard	M	209,88	209,88	0,00	0,00
A	4362331	Peristeen Plus accessoire set kort/   Peristeen Plus set d'accessoires courts	M	209,88	209,88	0,00	0,00
A	4633814	Peristeen Plus accessoire set met conuskatheter /   Peristeen Plus set d'accessoires avec sonde rectale conique	M	209,88	209,88	0,00	0,00
A	4362356	Peristeen Plus sondes standaard/   Peristeen Plus sondes standards		105,90	105,90	0,00	0,00
A	4362364	Peristeen Plus sondes kort /   Peristeen Plus sondes courtes		105,90	105,90	0,00	0,00
A	4633822	Peristeen Plus conuskatheter /   Peristeen Plus sondes rectales coniques		158,90	158,90	0,00	0,00

Art.4. In de lijst deel I, titel 1, hoofdstuk III, afdeling 1 van hetzelfde besluit, wordt het volgend middel ingevoegd:

CNK-codeCNK Code/Code CNK	BenamingDénomination	BEBAT(excl. T.V.A. - excl.btw)	RECUPEL(excl. T.V.A. - excl.btw)	Apothekerprijs (incl. btw, BEBAT, RECUPEL)Prix pharmacien (incl. T.V.A., BEBAT, RECUPEL)	Toeslag rechthebbendeSupplémentbénéficiaire
44312927116734*	OFFISOINS TENSIOMETRE AUTOMATIQUE BRASSARD/   OFFISOINS BOVENARM BLOEDDRUKMETER (Nepenthes Benelux)	0.0530	0.3306	41,78 €	0,00 €

Art.5. Deel III, titel 2, van de bijlage bij hetzelfde besluit wordt aangevuld met de volgende documenten:

B81) - Aanvraag formulier voor terugbetaling voor de behandeling van colorectale aandoeningen van neurologische oorsprong door transanale irrigatiesysteem

B81) - Formulaire de demande de remboursement pour le traitement des troubles colorectaux d'origine neurologique par irrigation transanale

B91) - Aanvraag formulier voor de terugbetaling voor de behandeling van colorectale aandoeningen van niet neurologische oorsprong door transanale irrigatiesysteem

B91) - Formulaire de demande de remboursement pour le traitement des troubles colorectaux d'origine non-neurologique par irrigation transanale

Art.6. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

BIJLAGE.

Art. N.
  (Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 29-01-2024, p. 10857)