4 JANUARI 2021. - Besluit van de Waalse Regering tot uitvoering van artikel 47/17bis van het Waalse Wetboek van Sociale Actie en Gezondheid met betrekking tot het protocol voor de uitvoering van fase 1.a.1 van het COVID 19-vaccinatieprogramma voor volwassen watbetreft de rusthuizen en de rust- en verzorgingstehuizen
Art. 1-4
BIJLAGE.
Art. N
Artikel 1. Dit besluit regelt, overeenkomstig artikel 138 van de Grondwet, een aangelegenheid bedoeld in artikel 128, § 1, ervan.
Art.2. De Regering neemt het protocol aan voor de uitvoering van fase 1.a.1, wat betreft de rusthuizen en de rust- en verzorgingstehuizen van het COVID-19-vacinatieprogramma voor volwassenen bedoeld in artikel 47/17bis van het Waals Wetboek van Sociale Actie en Gezondheid, vermeld in bijlage bij dit besluit.
Art.3. Dit besluit heeft uitwerking op 21 december 2020.
Art.4. De Minister van Gezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.
BIJLAGE.
Art. N.- Bijlage bij het besluit van de Waalse Regering van 4 januari 2021 tot uitvoering van artikel 47/17bis van het Waalse Wetboek van Sociale Actie en Gezondheid met betrekking tot het protocol voor de uitvoering van fase 1.a.1 van het COVID-19-vaccinatieprogramma voor volwassen wat betreft de rusthuizen en de rust- en verzorgingstehuizen
"Protocol voor de uitvoering van fase 1.a.1, wat betreft de rusthuizen en de rust- en verzorgingstehuizen van het COVID-19-vacinatieprogramma voor volwassenen bedoeld in.
Hierna volgen de hoofdbeginselen van de Belgische COVID-19-vaccinatiestrategie:
De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid van 11 november 2020 heeft de hoofdbeginselen van de Belgische vaccinatiestrategie als volgt vastgelegd:
* Vaccinale dekking met een doel van 70% van de bevolking;
* Bepalen van prioritaire groepen op grond van wetenschappelijke adviezen;
* Kosteloze vaccinatie op vrijwillige basis voor elke burger;
* Medefinanciering van het gezamenlijk vaccinatieprogramma door de federale overheid en de deelgebieden.
Deze beslissingen zijn verbonden aan volgende voorwaarden en gegevens:
* Massieve vaccinatiecampagnes waarbij de vaccins geleverd worden in meerdosisflacons, dezelfde dag toe te dienen;
* België één of meerdere doeltreffende en veilige vaccins tegen COVID-19 ter beschikking stellen.
* De capaciteit van het Belgisch gezondheidssysteem voor de geleidelijke en doeltreffende verdeling en vaccinatie van de bevolking, waarbij de autoriteiten voor volksgezondheid ondersteund worden door de interfederale Task force "vaccin COVID-19", op 16 november 2020 opgericht door de Interministeriële conferentie Volksgezondheid, de gezamenlijke gezondheidsstructuren van het land waaronder Sciensano en het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG). De registratiesoftware Vaccinet+ wordt door alle deelgebieden daartoe gebruikt.
* De wil om door overtuigingskracht en transparantie de terughoudendheid tegenover het vaccin te overwinnen en er zo voor te zorgen dat de bevolking deze strategie inzake volksgezondheid onderschrijft.
De vaccinatie tegen COVID-19 betreft enkel het volwassen publiek (vanaf 18 jaar). Kinderen en zwangere of borstvoeding gevende vrouwen worden in dit stadium nog niet bediend, er wordt in een bijzondere bepaling voorzien voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Er zal, in voorkomend geval, een vaccinatiekaart kunnen worden uitgereikt aan iedere persoon die de vaccinatie tegen COVID-19 gekregen heeft.
Vaccinatiefases en prioritair verklaarde doelgroepen:
De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid heeft op 3 december 2020 op grond van de aanbeveling van de Task Force beslist een "advies voor de operationalisering van vaccinatiestrategie tegen COVID-19 voor België" goed te keuren, dat gevolg geeft aan het advies van de wetenschappers van de Hoge Gezondheidsraad. Dat document voorziet in een gefaseerde toegang van de prioritair verklaarde doelgroepen tot het COVID-19vaccin.
De COVID-19vaccinatie wordt dus gefaseerd in functie van deze prioriteiten.
De eerste prioritaire doelgroep die de Interministeriële Conferentie Volksgezondheid in fase 1.a.1. onderscheiden heeft, beoogt de bewoners en het personeel van de huisvestingsinrichtingen voor senioren (rusthuizen en rust- en verzorgingstehuizen, ofte "wooncentra/woonzorgcentra"), met inbegrip van de vrijwilligers.
Deze prioriteitenstelling houdt verband met de broosheid van deze bewoners daar het een groep betreft waarin meer dan 43 % van de COVID-19 gerelateerde overlijdens werden vastgesteld die zich in België hebben voorgedaan. Zij moeten dus eerst gevaccineerd worden. Om dezelfde reden wordt het personeel dat in contact staat met deze bewoners eveneens in de eerste plaats gevaccineerd daar het personeel bron van besmetting is voor de bewoners en de logica van de vaccinaties bestaat erin, in dezelfde fase het rusthuis als geheel te beschermen.
Het protocol dat in dat document tot stand kwam beoogt uitsluitend fase 1.a.1. wat betreft de rusthuizen en de rust- en verzorgingstehuizen. Bij het opstellen van deze procedure zijn de gegevens in verband met de verdeling en de vaccinatie enkel beschikbaar voor het Pfizer-vaccin (vaccin van het type mRNA). Het betreft enkel de bewoners in deze huisvestingsstructuren van het Franse taalgebied, evenals de beroepsbeoefenaars die er actief zijn.
Procédure en gegevensstroom voor fase 1.a.1. (voor de woon[zorg]centra)
De vaccinaties tegen COVID-19 die in het Franse taalgebied worden toegediend, worden geregistreerd door de persoon die het vaccin heeft toegediend, of door diens gemachtigde.
De arts (die eindverantwoordelijke blijft) of de verpleegkundige die een vaccin tegen COVID-19 toedient of met het toezicht belast is, dient zich overeenkomstig het bestaand wettelijk kader te registreren in het register Vaccinet+.
Alle COVID-19vaccins voor de vastgelegde doelgroep worden door de overheden ter beschikking gesteld van de vaccinatoren. Ze moeten besteld worden in het bestel- en registratiesysteem bepaald in de SOP (Standard operating procedures), opgesteld door het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, volgens de regels die de overheden voorafgaandelijk hebben medegedeeld.
Fasering van de acties in fase 1.a.1 (wat betreft de woon[zorg]centra)
A. Gezamenlijke organisatie van de verdeling van het Pfizer-vaccin door de interfederale Taskforce en het Waals Gewest
19 hubs, gelijkelijk verspreid over het grondgebied van het Franse taalgebied in algemene ziekenhuizen die over een koelcapaciteit op - 80° C beschikken, worden op grond van hun opslagcapaciteit en met hun instemming aangewezen.
Elk woon[zorg]centrum wordt aan een van deze hubs gekoppeld, op grond van geografische nabijheid. Het totaalaantal bewoners en personeelsleden van de gezamenlijke woon[zorg]centra bepaalt het aantal vaccins dat bij de centrale hub dient te worden besteld.
In het vervolg op fase 1.a.1. kan het aantal ziekenhuishubs uitgebreid worden naar de andere ziekenhuizen van het Franse taalgebied, volgens dezelfde regels inzake beschikbaarheid van de koelcapaciteit.
B. Operationalisering van de verdeling van het mRNA-vaccin van Pfizer
De bestelling, de opslag en de verdeling van het vaccin beantwoorden aan de "standard operating procedures" (SOP), vastgelegd door het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
C. Organisatie van de vaccinatie in de huisvestingsinrichtingen voor senioren (woon[zorg]centra)
De arts van de eindgebruiker die de vaccinatie uitvoert of coördineert neemt de SOP's over: het vaccinflesje wordt 30 minuten aan kamertemperatuur blootgesteld en stelt elk vaccinflesje (oplossing met 1.8 ml fysiologisch water) opnieuw samen, met het opgelost vloeimiddel dat 5 vaccinaties van 0.3 ml mogelijk maakt. Het opgelost vaccin blijft 6 uur bij een temperatuur van 2 tot 30° C toedienbaar.
De in te enten persoon draagt een chirurgisch masker, ontsmet zijn handen en leeft de barrièrehandelingen na.
De coördinerende of de refererende artsen hebben, in samenwerking met de behandelende artsen, met de ondersteuning van de gewestelijke instellingen de bewoners, hun familie of wettelijk vertegenwoordiger geïnformeerd, de mondelinge instemming van de bewoner of diens wettelijke vertegenwoordigd ingewonnen, overeenkomstig de SOP's.
De artsen in de arbeidsgeneeskunde hebben, met de ondersteuning van de gewestelijke instellingen, de werknemers uit ongeacht welke categorie geïnformeerd, de mondelinge instemming van de werknemer ingewonnen, overeenkomstig de SOP's.
Het aantal al dan niet vaste bewoners en werknemers die zich willen laten inenten wordt vooraf aan de ziekenhuishub waaraan het woon[zorg]centrum is gekoppeld, overgemaakt, met inachtneming van de termijnen bepaald in de SOP's.
De lijst met meubilair, informaticamaterieel en geneeskundig materiaal wordt door de artsen die in de instelling met de vaccinatie belast zijn, voor aanvang van de vaccinatie overgemaakt (zie bijlage a).
Het administratief beheer en de medische anamnese met betrekking tot, hoofdzakelijk, de potentiële contra-indicaties en de allergie-risico's gaan vooraf aan de intramusculaire injectie. Daarop volgt een 15 tot 30 minuten durend toezicht in een lokaal waar de social distancing maatregelen mogelijk moeten zijn, met toezicht op de allergierisico's.
Het invoeren van de vaccinatiegegevens in Vaccinnet+ overeenkomstig het bestaand wettelijk kader wordt gevolgd door het vastleggen van de afspraak voor de injectie van de tweede vaccindosis (op dag 21 voor het Pfizer-vaccin).
Plaatsen waar de vaccinatie wordt uitgevoerd
Om te voorkomen dat de gezamenlijke bewoners en personeelsleden van de rusthuizen en rust- en verzorgingstehuizen zich dienen te verplaatsen, wordt de vaccinatie ter plaatse uitgevoerd in de rusthuizen en rust- en verzorgingstehuizen in het Franse taalgebied.
Communicatie en type evaluatie:
Er wordt vooraf een algemene communicatie over COVID-19, de vaccinatie en het vaccinatieproces gericht aan de directies van de rusthuizen en rust- en verzorgingstehuizen, aan de bewoners en aan de personeelsleden van deze rusthuizen en rust- en verzorgingstehuizen, evenals aan de artsen of artsenorganisaties die met de vaccinatie belast zijn. Deze communicatie bestaat met name uit:
- het versturen van de wekelijkse newsletter van Vaccinet+;
- het versturen van het opleidingsmaterieel van Vaccinnet+;
- het aanmaken van visuele informatiedragers en/of dialoogondersteunende middelen voor de patiënt/verzorger;
- het herstructureren van de COVID-website van "Aviq", waaronder een FAQ-pagina voor professionele gebruikers;
- het organiseren van webinars en het beheer van de vragen die daar aan bod komen.
Wat betreft de opvolging van de vaccinatie en haar eventuele neveneffecten, worden de effecten van de vaccinatie op de prevalentie van COVID-19 in de rusthuizen en rust- en verzorgingstehuizen opgevolgd door de ononderbroken monitoring van de prevalentie van COVID-19 in de rusthuizen en rust- en verzorgingstehuizen (gegevensbank Plasma van `AVIQ').
Bijlage a: Lijst van het materieel en de geneesmiddelen vereist in de SOP vaccinatie:
A. Basisuitrustingen:
- Wachtzaal met mogelijkheid tot social distancing en aanplakken van contra-indicaties
- Hydroalcoholische Gel
- Vaccinatiezaal:
o Voorhoofdthermometer
o Bloeddrukmeter
o Stethoscoop
o Koelkast om geneesmiddelen te bewaren, op een temperatuur tussen 2 en 8 graden, met een geijkte temperatuurregistratie of een thermometer die 2 temperatuuropnames per dag mogelijk maakt, koelkast of lokaal achter en op slot
o Vuilniszakken en -bakken voor B1-afvalstoffen
o Vuilnisbakken voor B2-afvalstoffen, lege vaccinatieflesjes, spuiten en naalden
o Vaccinatiezaal die groot genoeg is voor 2 personen, en verlucht
o Minstens 2 tafels en 4 stoelen (voldoende afstandsbewaring)
o Lopend water voor handenwassen
o Mogelijkheid tot waarborgen van de bescherming van het privé-leven
o Verzorgingswagentje met hydroalcoholische oplossingen, doekjes en ontsmettingsmiddel voor oppervlaktes
B. Informatica uitrustingen:
- Minstens 1 pc, 1 ID-kaartlezer, 1 barcodescanner en QR code-scanner, 1 printer
- Indien mogelijk WiFi verbinding, WiFi-code beschikbaar
- Toegang tot de vaccinatiesoftware "Vaccinet+"
C. Beschermende uitrusting voor het personeel:
- Chirurgisch masker
- Handschoenen
- Optioneel: Kiel, bril, of gezichtsscherm
D. Uitrusting voor de voorbereiding en de toediening van het vaccin:
- Spuit van 3 ml, met een gradatie van 0,1 ml, en 18G-punctienaald, ampullen NaCl 0.9% voor vaccinoplossing
- Spuit 1ml, gradatie met 0,1 ml en injectienaald met 23 of 25 gauge
- Kompressen,
- Alcohol-ontsmettingsdoekjes voor flesje, individueel verpakt verband
E. Uitrustingen voor de patiënten:
- Anafylactische en allergiekit met minstens 2 ampullen adrenaline 1 mg/1 ml, 2 1 ml spuiten met 1 ml gradatie, 2 naalden 18 G, 2 naalden 21 G, 2 naalden 23 G,
- Solumedrol ampullen
- Antihistamintabletten
- Suikerhoudende dranken.