Artikel 1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder:
1)"Medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek": elk hulpmiddel bedoeld in artikel 1, § 2, 2°, van het koninklijk besluit van 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek;
2) "Snelle tests voor het meten of opsporen van SARS-CoV-2-gerelateerde antilichamen" : een groep van in-vitro diagnostische medische hulpmiddelen voor het snel meten of opsporen van SARS-CoV-2-gerelateerde antilichamen, zoals IgG, IgM en IgA.
Nederlands (NL)
Français (FR)
Titel
17 MAART 2020. - Koninklijk besluit tot instelling van een verbod op de terbeschikkingstelling, de ingebruikname en het gebruik van snelle tests voor het meten of opsporen van antilichamen met betrekking tot het SARS-COV-2-VIRUS
Titre
17 MARS 2020. - ArrĂȘtĂ© royal interdisant la mise Ă disposition, la mise en service et l'utilisation des tests rapides de mesure ou de dĂ©tection des anticorps liĂ©s au virus SARS-CoV-2
Documentinformatie
Info du document
Tekst (4)
Texte (4)
Article 1er. Pour l'application du prĂ©sent arrĂȘtĂ©, on entend par :
1)" Dispositif mĂ©dical de diagnostic in vitro " : tout dispositif visĂ© Ă l'article 1, § 2, 2°, de l'arrĂȘtĂ© royal du 14 novembre 2001 relatif aux dispositifs mĂ©dicaux de diagnostic in vitro;
2) " Test rapide de mesure ou détection d'anticorps liés au SARS-CoV-2 " : groupe de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro permettant une mesure ou une détection rapide des anticorps liés au SARS-CoV-2, tels que les IgG, IgM et IgA.
1)" Dispositif mĂ©dical de diagnostic in vitro " : tout dispositif visĂ© Ă l'article 1, § 2, 2°, de l'arrĂȘtĂ© royal du 14 novembre 2001 relatif aux dispositifs mĂ©dicaux de diagnostic in vitro;
2) " Test rapide de mesure ou détection d'anticorps liés au SARS-CoV-2 " : groupe de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro permettant une mesure ou une détection rapide des anticorps liés au SARS-CoV-2, tels que les IgG, IgM et IgA.
Art. 2. Het op de markt brengen, de ingebruikname en het gebruik van snelle zelftesten voor het meten of opsporen van SARS-CoV-2-gerelateerde antilichamen, is verboden voor een termijn van zes maanden die aanvat de dag na de inwerkingtreding van dit besluit.
Art. 2. La mise à disposition sur le marché, la mise en service et l'utilisation des autotests rapides de mesure ou détection d'anticorps liés au SARS-CoV-2 sont interdites pour une période de six mois commençant le jour suivant l'entrée en vigueur de la présente décision.
Art. 3. Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Art. 3. Le prĂ©sent arrĂȘtĂ© entre en vigueur le jour de sa publication au Moniteur belge.
Art. 4. De Minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.
Art. 4. Le ministre qui a la SantĂ© publique dans ses attributions est chargĂ© de l'exĂ©cution du prĂ©sent arrĂȘtĂ©.