Artikels:
Artikel 1. In het hoofdstuk "I. Pneumologie en ademhalingsstelsel" van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 31 januari 2020, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° het opschrift "I.1.2 Allerlei" wordt aangevuld met de volgende verstrekking en haar vergoedingsmodaliteiten :
"180773-180784 Geheel van materiaal voor de kwantificatie van collaterale ventilatie in geïsoleerde longcompartimenten, gebruikt tijdens een diagnostische bronchoscopie
Vergoedings-
categorie: II.E.a | | Nominatieve lijst: 38001 | Catégorie de remboursement : II.E.a | | Liste nominative : 38001 |
Vergoedingsbasis
€ 900,00 | Veiligheidsgrens (%)
/ | Persoonlijk aandeel (%)
0,00 % | Base de remboursement € 900,00 | Marge de sécurité (%) / | Intervention personnelle (%)
0,00 % |
| Plafond-/ maximum prijs / | Veiligheidsgrens (€)
/ | Persoonlijk aandeel (€)
0,00€ | Prix plafond/maximum
/ | Marge de sécurité (€)
/ | Intervention personnelle (€)
0,00€ |
| | | Vergoedings-bedrag
€ 900,00 | | | Montant du remboursement € 900,00 |
| Vergoedingsvoorwaarde: I- § 01"; | | | Condition de remboursement: I- § 01"; | | |
2° de volgende vergoedingsvoorwaarde I- § 01 die gaat bij de voornoemde verstrekkingen wordt ingevoegd, luidend als volgt:
"I- § 01
Gelinkte verstrekkingen
180773-180784
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen genieten voor de verstrekkingen betreffende het materiaal voor de kwantificatie van collaterale ventilatie in geïsoleerde longcompartimenten moet aan volgende voorwaarden worden voldaan:
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting
De verstrekking 180773-180784 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze is uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan het volgende criterium voldoet:
De verplegingsinrichting is opgenomen op de lijst van verplegingsinrichtingen voor de plaatsing van endobronchiale éénrichtingskleppen (verstrekking 180795-180806)
2. Criteria betreffende de rechthebbende
De verstrekking 180773-180784 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet:
De rechthebbende lijdt aan longemfyseem en voldoet, na een traject van respiratoire revalidatie en na een optimale medicamenteuze behandeling, conform de actueel geldende GOLD-aanbevelingen, aan onderstaande criteria:
- De rechthebbende lijdt aan ernstig (GOLD III) tot zeer ernstig (GOLD IV) COPD;
EN
- De rechthebbende heeft een verminderde inspanningstolerantie (6-MWT <450m);
EN
- De rechthebbende is beperkt in het dagelijks leven (mMRC ≥2);
EN
- De rechthebbende heeft minstens zes maanden voor de implantatie niet gerookt, aangetoond door een negatieve nicotine-detectietest;
EN
- De te behandelen long vertoont een hyperinflatie met een residueel volume>175 % voor heterogeen emfyseem of een residueel volume >225 % voor homogeen emfyseem;
EN
- De te behandelen lob heeft een fissuurintegriteit tussen 80 % en 95 % op basis van HRCT.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel
3.1. Definitie
Niet van toepassing
3.2. Criteria
Het materiaal voor de kwantificatie van collaterale ventilatie in geïsoleerde longcompartimenten kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet:
- ofwel is het hulpmiddel goedgekeurd door de FDA met een PMA
- ofwel is aangetoond in een prospectieve klinische studie met ten minste 80 patiënten dat het hulpmiddel in minstens 75 % van de gevallen correct kan voorspellen of patiënten een longvolume reductie van minstens 350 ml zullen bereiken na implantatie van endobronchiale kleppen.
3.3. Garantievoorwaarden
Niet van toepassing
4. Aanvraagprocedure en formulieren
Niet van toepassing
5. Regels voor attestering
Niet van toepassing
6. Resultaten en statistieken
Niet van toepassing
7. Allerlei
Niet van toepassing".
Art.2. In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen wordt een nieuwe nominatieve lijst 38001, behorende bij de verstrekking 180773-180784 toegevoegd die als bijlage is gevoegd bij dit besluit.
Art.3. Dit besluit treedt in werking op 1 februari 2020.
BIJLAGE.
Art. N. (Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 05-03-2020, p. 13494)