23 JULI 2020. - Ministerieel besluit betreffende de verlenging van de tijdelijke toelatingen voor het op de markt brengen en gebruik van bepaalde PT 1 en PT 2 biociden die werden verleend naar aanleiding van de uitbraak van het nieuwe coronavirus (COVID-19)
HOOFDSTUK I. - Tijdelijke registraties - Verlenging volgens de nationale procedure (Art. 21, Tweede lid, KB Biociden).
Art. 1
HOOFDSTUK II. - Voorwaarden onder dewelke de tijdelijke registraties worden verlengd.
Art. 2-4
HOOFDSTUK III. - Inwerkingtreding.
Art. 5
HOOFDSTUK I. - Tijdelijke registraties - Verlenging volgens de nationale procedure (Art. 21, Tweede lid, KB Biociden).
Artikel 1. § 1. De tijdelijke registraties voor het op de markt brengen en gebruiken van PT 1 biociden (handdesinfectiemiddelen) en PT 2 biociden (oppervlakdesinfectiemiddelen) die werden toegekend naar aanleiding van de uitbraak van het nieuwe coronavirus (COVID-19), en waarvan een of meerdere werkzame stof(fen) op Europees niveau nog niet is/zijn goedgekeurd in het kader van het werkprogramma voor systematisch onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen in biociden, voor de betrokken productsoort(en), worden verlengd met een nieuwe periode van 180 dagen, die ingaat op de dag van het verval van de geldigheidsduur van de akte.
§ 2. Indien de registratiehouder overeenkomstig artikel 7 van het KB Biociden een aanvraag voor registratie van het betrokken biocide indient, wordt de tijdelijke registratie nog eens verlengd met een bijkomende periode van 185 dagen, bovenop de in § 1 bedoelde verlenging met een periode van 180 dagen.
Zodra de registratie is verleend, komt de tijdelijke registratie van het betrokken biocide automatisch en onmiddellijk te vervallen.
§ 3. Aanvragen voor registratie van het betrokken biocide die reeds ingediend zijn, en de aanvragen die nog moeten ingediend worden, worden eveneens verplicht gemeld via het hierna volgende e-mailadres waarbij gemeld wordt dat de aanvraag voor registratie werd ingediend :
covid19.gestautor@health.fgov.be .
HOOFDSTUK II. - Voorwaarden onder dewelke de tijdelijke registraties worden verlengd.
Art.2. § 1. Het etiket van het betrokken biocide is voor de gehele geldigheidsduur van de in artikel 1 bedoelde verlenging van de tijdelijke registratie (Art. 21, tweede lid KB Biociden), in overeenstemming met de bepalingen van artikel 28, § 5, van het KB Biociden, en van artikel 2 van het KB van 7 september 2012.
§ 2. Voor wat de tijdelijke registraties betreft wordt het aanbevolen om in de plaats van het in artikel 28, § 5, 3°, van het KB Biociden bedoelde "door de bevoegde dienst aan het biocide toegekende registratie- of toelatingsnummer", volgende bepaling te vermelden op het etiket :
"Tijdelijke registratie van [ datum van ondertekening van de akte zoals ook vermeld op deze akte ]".
Art.3. Het veiligheidsinformatieblad van het betrokken biocide zoals bedoeld in artikel 31 van Verordening (EG) nr. 1907/2006, is voor de gehele geldigheidsduur van de in artikel 1 bedoelde verlenging in overeenstemming met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september 2012 en van artikel 32, § 2, van het KB Biociden.
Art.4. De verpakking van het betrokken biocide is voor de gehele geldigheidsduur van de in artikel 1 bedoelde verlenging in overeenstemming met de bepalingen van artikel 28, § 2, van het KB Biociden.
HOOFDSTUK III. - Inwerkingtreding.
Art. 5. Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.