6 JUNI 2019. - Koninklijk besluit betreffende de financiering van de onafhankelijke geneesmiddeleninformatie in 2019
Art. 1-6
Artikel 1. Een toelage van 2.275.000 euro (twee miljoen twee honderd vijfenzeventig duizend euro) ten laste van artikel 527-1 van de begroting van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) wordt verleend aan de vzw "Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie" te Gent (IBAN : BE11 0000 2854 2248) tot dekking van de personeels- en werkingskosten, inclusief de investeringskosten voor informatica, opgelopen door die vereniging:
a) voor de systematische verspreiding van onafhankelijke farmacotherapeutische informatie over geneesmiddelen bij artsen, apothekers, tandartsen en dierenartsen gevestigd in België;
b) voor het ontwikkelen en onderhouden van een formularium ouderenzorg;
c) voor de ontwikkeling van een zogenaamde multichannel communicatiestrategie voor onafhankelijke en objectieve geneesmiddeleninformatie aan zorgverleners.
Art.2. De informatie bedoeld in artikel 1, a) en c), opgesteld volgens het principe van op bewijs gebaseerde farmacotherapie, moet objectief zijn en in hoofdzaak betrekking hebben op:
- de eigenschappen van de geneesmiddelen die recent in de handel werden gebracht,
- de nieuwe gegevens betreffende de eigenschappen en het gebruik van reeds gekende geneesmiddelen,
- de meest recente farmacotherapeutische gegevens en gegevens uit andere disciplines, ook inzake de positionering van geneesmiddelen, die het rationeel en veilig gebruik van geneesmiddelen kunnen verbeteren,
- de administratieve problemen betreffende het voorschrijven, afleveren en gebruiken van geneesmiddelen.
De informatieverspreiding gebeurt in het Nederlands en in het Frans en kan gebeuren via periodieke publicaties, e-mail, de terbeschikkingstelling van een databank of via een website.
Volgende publicaties worden ter beschikking gesteld met het oog op de informatieverspreiding:
- het Gecommentarieerd geneesmiddelenrepertorium;
- de Folia pharmacotherapeutica;
- de Transparantiefiches;
- het Gecommentarieerd geneesmiddelenrepertorium voor diergeneeskundig gebruik;
- de Folia veterinaria.
Het formularium ouderenzorg zoals bedoeld in artikel 1, b), is consulteerbaar via een website in het Nederlands en het Frans en wordt systematisch bijgewerkt op basis van een screening van de internationale wetenschappelijke publicaties en volgens de principes van op evidentie gebaseerde geneeskunde.
De informatie die via de communicatiestrategie zoals bedoeld in artikel 1, c), wordt verspreid is opgesteld volgens het principe van op bewijs gebaseerde farmacotherapieën, heeft betrekking op actuele thema's die voornamelijk relevant zijn voor de eerstelijnszorgverlener om een rationeel voorschrijfgedrag en een kritische interpretatie van wetenschappelijke informatie aan te moedigen. De communicatie ervan verloopt in het Nederlands en het Frans.
Art.3. De toelage is ten belope van 1.675.000 euro bestemd voor de ontwikkeling van de informatie bedoeld in artikel 1, a), ten belope van 300.000 euro voor het onderhoud van het formularium bedoeld in artikel 1, b) en ten belope van 300.000 euro voor de realisatie van het multichannel communicatieproject bedoeld in artikel 1, c).
Art.4. Om de realisatie van de doelstellingen beschreven in artikel 1, b) en c) te superviseren, werd bij het FAGG een begeleidend comité opgericht, dat is samengesteld uit ten minste:
- twee vertegenwoordigers van het FAGG;
- één vertegenwoordiger van de minister bevoegd voor Volksgezondheid;
- één vertegenwoordiger van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering;
- één vertegenwoordiger van de EBP (evidence-based practice) implementatiecel.
De Administrateur-generaal van het FAGG kan ook deskundigen uitnodigen voor hun specifieke kennis terzake om deel te nemen aan de missie van dit begeleidend comité.
Art.5. De toelage toegekend voor de opdrachten bedoeld in artikel 1, wordt als volgt vereffend:
- 1.820.000 euro bij ondertekening van dit besluit;
- 455.000 euro na afloop van het boekjaar 2019, op voorlegging van de echt bevonden verantwoordingsstukken betreffende de uitgaven gedaan door de in artikel 1 bedoelde vereniging voor de realisatie van de in artikel 1 bedoelde opdrachten en na goedkeuring van de staat van inkomsten en uitgaven en van het activiteitenverslag betreffende het jaar 2019 door het FAGG en na gunstig advies van de Inspecteur van Financiën.
Indien de vereniging bedoeld in artikel 1 na afloop van het boekjaar 2019 het totale bedrag van de toelage toegekend door onderhavig besluit voor de uitvoering van de activiteiten bedoeld in het vorige lid, niet heeft uitgegeven, kan zij het saldo ervan toevoegen aan het terugvorderbare voorschot toegekend bij koninklijk besluit van 7 mei 2000 teneinde een fonds ter dekking van een sociaal passief op te richten. Het totale bedrag van het fonds mag echter niet hoger zijn dan het bedrag van het sociaal passief berekend op 31 december 2019.
Het FAGG kan om rechtmatige redenen de terugbetaling vorderen van de bedragen toegewezen aan dat fonds, met name in geval van stopzetting van de activiteiten van de vereniging, na uitbetaling van de eventuele ontslagvergoeding aan het personeel tewerkgesteld door de vereniging bedoeld in artikel 1.
Art. 6. De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.