23 SEPTEMBER 2018. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 7 mei 2000 tot bepaling van de voorwaarden voor de aflevering van de farmaceutische specialiteit Mifegyne
Art. 1-8
Artikel 1. Het opschrift van het koninklijk besluit van 7 mei 2000 tot bepaling van de voorwaarden voor de aflevering van de farmaceutische specialiteit Mifegyne wordt vervangen als volgt "Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van de geneesmiddelen die mifepriston, misoprostol of gemeprost bevatten".
Art.2. In artikel 1, enig lid, van hetzelfde besluit wordt de zin "De farmaceutische specialiteit Mifegyne mag, met het oog op een zwangerschapsafbreking, slechts worden afgeleverd onder volgende voorwaarden :" vervangen als volgt: "De geneesmiddelen die mifepriston, misoprostol of gemeprost bevatten, mogen, met het oog op een zwangerschapsafbreking, slechts worden afgeleverd onder volgende voorwaarden :".
Art.3. In artikel 2, enig lid, van hetzelfde besluit wordt de zin "De farmaceutische specialiteit Mifegyne mag, met het oog op een behandeling, buiten elke toepassing als zwangerschapsafbreking, slechts worden afgeleverd onder volgende voorwaarden :" vervangen als volgt: "De geneesmiddelen die mifepriston, misoprostol of gemeprost bevatten mogen, met het oog op een behandeling, buiten elke toepassing als zwangerschapsafbreking, slechts worden afgeleverd onder volgende voorwaarden :"
Art.4. In artikel 3 van hetzelfde besluit wordt het woord "Mifegyne" vervangen door de woorden "van elk geneesmiddel dat mifepriston, misoprostol of gemeprost bevat".
Art.5. In artikel 4 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in de eerste zin worden de woorden "het geneesmiddel" vervangen door de woorden "het(de) geneesmiddel(en)";
2° in de tweede zin, worden de woorden "Mifegyne werd" vervangen door de woorden "het geneesmiddel dat mifeproston bevat, het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of het geneesmiddel dat gemeprost bevat, werd(en)".
Art.6. In bijlage 1 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° de woorden "het door mij voorgeschreven geneesmiddel Mifegyne" worden vervangen door de woorden "het(de) door mij voorgeschreven geneesmiddel(en) (naam van het geneesmiddel dat mifepriston bevat, van het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of van het geneesmiddel dat gemeprost bevat)";
2° de zin "Ik zal de notificatieprocedure volgen zoals voorzien door de Commissie voor de Evaluatie opgericht bij de wet van 3 april 1990 betreffende de zwangerschapsafbreking." wordt vervangen door de zin "Ik zal de notificatieprocedure volgen bedoeld in artikel 2 van de wet van 13 augustus 1990 houdende oprichting van een commissie voor de evaluatie van de wet van 3 april 1990 betreffende de zwangerschapsafbreking, tot wijziging van de artikelen 348, 350, 351 en 352 van het Strafwetboek en tot opheffing van artikel 353 van hetzelfde Wetboek.";
3° de woorden "Mifegyne (partijnummer)" worden vervangen door de woorden "(naam van het geneesmiddel dat mifepriston bevat, van het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of van het geneesmiddel dat gemeprost bevat) (partijnummer)".
Art.7. In bijlage 2 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° de woorden "het door mij voorgeschreven geneesmiddel Mifegyne" worden vervangen door de woorden "het(de) door mij voorgeschreven geneesmiddel(en) (naam van het geneesmiddel dat mifepriston bevat, van het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of van het geneesmiddel dat gemeprost bevat)";
2° de woorden "Mifegyne (partijnummer)" worden vervangen door de woorden "(naam van het geneesmiddel dat mifepriston bevat, van het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of van het geneesmiddel dat gemeprost bevat) (partijnummer)".
Art. 8. De Minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.