20 JULI 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen
Art. 1-2
Artikel 1. In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 9 december 2015, in het hoofdstuk "D. Urologie en nefrologie" worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° Het hoofdstuk "D.4. Prostaat" wordt aangevuld met de volgende verstrekking en zijn vergoedingsmodaliteiten:
"172675-172686 Geheel van gebruiksmateriaal voor het uitvoeren van de verstrekking 261796-261800 van de nomenclatuur via endoscopische robot-geassisteerde chirurgie.
(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 28-07-2016, p. 46296)
2° De vergoedingsvoorwaarde D- § 08 wordt ingevoegd, luidend als volgt:
"D- § 08
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te genieten voor de verstrekkingen betreffende robot-geassisteerde endoscopische radicale prostatectomie, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan:
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting
Niet van toepassing
2. Criteria betreffende de rechthebbende
De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet:
- De rechthebbende ondergaat een endoscopisch uitgevoerde robot-geassisteerde radicale prostatectomie.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel
De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet:
3.1. Definitie
Onder "robot-geassisteerde" dient een ingreep verstaan te worden die wordt uitgevoerd door een robot met 3 à 4 armen en die op afstand bediend wordt via een console, voor endoscopische ingrepen en met driedimensionaal beeld.
3.2. Criteria
Niet van toepassing.
3.3. Garantievoorwaarden
Niet van toepassing.
4. Aanvraagprocedure en formulieren
De tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking 172675-172686 is slechts verschuldigd wanneer :
- voorafgaand aan de ingreep een multidisciplinair oncologisch consult heeft plaats gehad;
De documenten, waaruit blijkt dat voorgaand punt is uitgevoerd, moeten in het medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden.
5. Regels voor attestering
5.1. Cumul en non-cumulregels
De verstrekkingen 172675-172686 en 154851-154862 zijn cumuleerbaar.
5.2. Andere regels
Niet van toepassing
5.3. Derogatie van de attesteringsregels
Niet van toepassing.
6. Resultaten en statistieken
Niet van toepassing
7. Varia
Uiterlijk tegen 1 juni 2016 moet de Belgian Association of Urology (BAU) in samenwerking met de verzekeringsinstellingen op basis van de verzamelde gegevens in het kader van de akkoordverklaring voor de tegemoetkoming van de verplichte verzekering in de kostprijs van het gebruiksmateriaal voor een endoscopisch uitgevoerde robot-geassisteerde radicale prostatectomie (alsmede de wetenschappelijke literatuur ter zake) ten behoeve van de Commissie een eindrapport opstellen. Bij de verzameling van de gegevens en de opmaak van dit rapport zal de persoonlijke levenssfeer van de betrokken patiënten worden gerespecteerd.
Het eindrapport moet minstens volgende elementen bevatten:
- Aantal behandelde patiënten
- Leeftijd van de patiënten
- Opnameduur
- Type tumor
- Lokalisatie binnen prostaat met aanduiding van het al dan niet raken van het kapsel
- Anatomisch-pathologische informatie
- Peri-operatieve parameters (bloedverlies, transfusie, lymphadenectomy, zenuwsparend)
- Follow-up van de uitkomsten:
o Incontinentie
o Erectiele disfunctie
o PSA
o QoL
o Nood aan adjuvante therapie/reddende behandeling (radiotherapie, hormonale therapie)
- Gebruikt materiaal
- Vergelijking van de resultaten (opnameduur, kosten van nazorg, ...) met die gegevens over:
o Endoscopische niet-robot-geassisteerde radicale prostatectomie
o Klassieke radicale prostatectomie
Voor dezelfde periode worden die gegevens voor de vergelijking bekomen uit de facturatiegegevens bij de verzekeringsinstellingen.
- De resultaten worden met andere grote reeksen (uit nationale en internationale literatuur) bekeken.
De Commissie zal op basis van dit eindrapport de vergoedingsvoorwaarden van deze verstrekking opnieuw evalueren."
Art. 2. Dit besluit treedt in werking op 1 maart 2016.