Artikels:
Artikel 1. In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, hoofdstuk "L. Orthopedie en traumatologie", laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 9 december 2015, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° In het hoofdstuk "L.2.4 Gewrichtsprothesen op maat" worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) De omschrijving en vergoedingsmodaliteiten van de verstrekking 170796-170800 worden als volgt aangepast :
"170796-170800
Buitendeel van een modulaire cupula voor reconstructie, op maat, met 3 steunpunten (triflanged), zonder poreus deel voor opvulling van botdefecten
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Nominatieve lijst : 35301 |
Vergoedingsbasis
€ 5.000 | Veiligheidsgrens (%)/ | Persoonlijk aandeel (%) 0,00 % |
| Plafond-/ maximum prijs / | Veiligheidsgrens (€)/ | Persoonlijk aandeel (€) 0,00 € |
| | | Vergoedingsbedrag € 5.000 |
| Vergoedingsvoorwaarde: L- § 09, L- § 13''; | |
b) Na de verstrekking 170796-170800, worden de volgende verstrekking en vergoedings-modaliteiten toegevoegd :
"172535-172546 Buitendeel van een modulaire cupula voor reconstructie, op maat, met 3 steunpunten (triflanged), en met een of meerdere vaste delen in poreus metaal voor opvulling van botdefecten
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Nominatieve lijst : 35302 |
| Vergoedings- basis € 8.500 | Veiligheidsgrens (%)/ | Persoonlijk aandeel € 8.500 |
| Plafond-/ maximum prijs / | Veiligheidsgrens (€)/ | Plafond/ maximum prijs/ |
| | | Vergoedingsbedrag € 8.500 |
| Vergoedingsvoorwaarde: L- § 09, L- § 13''; | |
2° In de vergoedingsvoorwaarde L- § 09, titel "Gelinkte verstrekking(en) :", wordt de verstrekking 172535-172546 toegevoegd;
3° De volgende wijzigingen worden aan de vergoedingsvoorwaarde L- § 13 aangebracht: :
a) In de titel "Gelinkte verstrekking(en) :", wordt de verstrekking 172535-172546 toegevoegd;
b) De titel "2. Criteria betreffende de rechthebbende", wordt als volgt aangepast:
"2. Criteria betreffende de rechthebbende
De verstrekkingen 170796-170800 en 172535-172546 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan minstens één van volgende drie combinaties van criteria voldoet:
- 1 EN 3 EN 4 EN 5 EN 6
- 2 EN 3 EN 4 EN 5 EN 6
- 7
Na een eventuele tumorale resectie of het weghalen van een implantaat, zijn de criteria:
1. De afstand, tussen het heuprotatiecentrum, dat gelegen is in het centrum van de femurkop, en de lijn die beide superieure obturator foramens verbindt, bedraagt meer dan 3 cm.
Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname
2. Een implantatie van een standaard cupula (i.e. niet individueel vervaardigd) heeft reeds gefaald.
Vaststelbaar op basis van het medisch dossier van de rechthebbende of op een voor-achterwaartse bekkenopname
3. Ernstige osteolyse aan de " tear drop ", die volledig is verdwenen.
Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname
4. Ernstige osteolyse aan tuber ischiadicum.
Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname.
5. Aantasting van de mediale wand van de caviteit, mogelijk met verstoring van de lijn van Kohler (ilioischiale lijn).
Gemeten op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname.
6. De originele acetabulaire rand is defect voor meer dan de helft van de omtrek van de rand.
Gemeten op een 3D-reconstructie op basis van een CT van de hemipelvis.
7. Discontinuïteit van de hemi-pelvis.
Vaststelbaar op CT scan, of op een digitale voor-achterwaartse bekkenopname indien de componenten het beeld niet verstoren.";
c) In de titel "3. Criteria betreffende het hulpmiddel" worden de woorden "De verstrekking 170796-170800 kan" vervangen door de woorden "De verstrekkingen 170796-170800 en 172535-172546 kunnen";
d) De titel "3.1 Definitie" wordt vervangen als volgt:
"3.1 Definitie
De verstrekkingen dekken het geheel van het fabrikatieproces van het implantaat (3D model) inclusief alle toebehoren.";
e) In de titel"4.1. Eerste implantatie" worden de woorden "De verstrekking 170796-170800 kan" vervangen door de woorden "De verstrekkingen 170796-170800 en 172535-172546 kunnen";
f) In de Nederlandse versie, worden de woorden " punt 4 a) eerste implantatie" vervangen door de woorden " punt 4.1.";
g) De titel "5. Regels voor attestering" wordt vervangen als volgt:
"5. Regels voor attestering
5.1. Cumul- en non-cumulregels
De verstrekkingen 172535-172546 en 170774-170785 zijn niet onderling cumuleerbaar.
5.2. Andere regels
Niet van toepassing.
5.3. Derogatie aan de attesteringsregels
Niet van toepassing.".
Art.2. In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° In de Nominatieve lijst van de heupprothesen, wordt de nominatieve lijst 33837 gekoppeld aan de verstrekking 170796-170800, geschrapt;
2° In de Nominatieve lijst voor buitendeel van een modulaire cupula voor reconstructie, op maat, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) Een nieuwe nominatieve lijst behorende bij de verstrekking 170796-170800, die als bijlage 1 bij dit besluit is gevoegd, wordt toegevoegd
b) Een nieuwe nominatieve lijst behorende bij de verstrekking 172535-172546, die als bijlage 2 bij dit besluit is gevoegd, wordt toegevoegd
Art.3. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.
BIJLAGEN.
Art. N1. (Bijlage niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 11-03-2016, p. 16701-16702)
Art. N2. (Bijlage niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 11-03-2016, p. 16703)