4 APRIL 2014. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 10 november 2012 houdende vaststelling van de normen waaraan een functie "lokale donorcoördinatie" moet voldoen om te worden erkend en erkend te blijven
Art. 1-8
Artikel 1. Artikel 1 van het koninklijk besluit van 10 november 2012 houdende vaststelling van de normen waaraan een functie "lokale donorcoördinatie" moet voldoen om te worden erkend, wordt aangevuld met de woorden "evenals de uitvoeringsrichtlijn 2012/25/EU van de Commissie van 9 oktober 2012 tot vaststelling van informatieprocedures voor de uitwisseling tussen lidstaten van menselijke organen bestemd voor transplantatie".
Art.2. Artikel 14 van hetzelfde besluit wordt aangevuld met een lid, luidende :
"De functie "lokale donorcoördinatie" en bedoelde transplantatiecentra bevestigen telkens de ontvangst van informatie met betrekking tot de karakterisering van organen en donoren, met betrekking tot de traceerbaarheid en met betrekking tot de melding van ernstige ongewenste voorvallen die ze met elkaar uitwisselen. Deze ontvangstbevestiging gebeurt overeenkomstig artikel 20/1.".
Art.3. Artikel 16, § 1, tweede lid, van hetzelfde besluit wordt aangevuld met de volgende zin :
"In overeenstemming met het bedoelde donoridentificatiesysteem wordt aan de donor een nationaal donoridentificatienummer toegekend.".
Art.4. Artikel 17, § 2, van hetzelfde besluit wordt aangevuld met een lid, luidende :
"De functie maakt aanvullende informatie met betrekking tot een ernstige ongewenst voorval die beschikbaar wordt na de initiële melding zoals bedoeld in het eerste lid, zonder onnodige vertraging over aan bedoeld transplantatiecentrum.".
Art.5. Artikel 18 van het koninklijk besluit van 10 november 2012 houdende vaststelling van de normen waaraan een functie "lokale donorcoördinatie" moet voldoen om te worden erkend, wordt aangevuld met een lid luidende :
"Indien bepaalde informatie in verband met de karakterisering van de donor en de betreffende organen zoals bedoeld in artikel 13, 6°, pas later beschikbaar wordt, dan draagt de functie deze bijkomende informatie onverwijld over aan het transplantatiecentrum waaraan de donor als potentiële donor werd aangemeld.".
Art.6. In hetzelfde besluit wordt een artikel 20/1 ingevoegd luidende :
"Art. 20/1. De overdracht van informatie door de functie "lokale donorcoördinatie" aan het transplantatiecentrum waaraan de donor als potentiële donor werd aangemeld gebeurt als volgt :
1° de informatie wordt schriftelijk overgedragen, hetzij elektronisch hetzij via fax.
In spoedgevallen kan de informatie mondeling worden uitgewisseld mits zo spoedig mogelijk gevolgd door een schriftelijke overdracht;
2° de informatie wordt overgedragen in een taal overeengekomen met bedoeld transplantatiecentrum;
3° de informatie wordt overgedragen zonder onnodige vertraging;
4° de informatie wordt geregistreerd en is op verzoek beschikbaar;
5° op de overgedragen informatie wordt de datum en het tijdstip van de overdracht aangegeven;
6° de overgedragen informatie bevat eveneens de contactgegevens van de persoon die verantwoordelijk is voor de overdracht;
7° de overgedragen informatie bevat de volgende waarschuwing :
"Bevat persoonlijke gegevens. Moet worden beschermd tegen onrechtmatige openbaarmaking of inzage door onbevoegden.".".
Art.7. In bijlage 1 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° de bepaling onder 1° wordt aangevuld met de woorden "met inbegrip van het nationaal donoridentificatienummer";
2° de bepaling onder 5° wordt vervangen als volgt :
"5° de specificatie van het orgaan of de organen die werden weggenomen met name :
a) de anatomische beschrijving van het orgaan of de organen met inbegrip van het type (vb. hart, lever);
b) de positie in het lichaam (links of rechts) indien van toepassing;
c) informatie of het een volledig orgaan of een deel van een orgaan is met vermelding van de kwab of het segment van het orgaan;".
Art. 8. De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.