16 APRIL 2013. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 15 juli 2004 tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment
Art. 1-5
Artikel 1. In artikel 1 van het koninklijk besluit van 15 juli 2004 tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment, wordt het cijfer " 2.000 " vervangen door het cijfer " 2.659,55 " en het cijfer " 250 " wordt vervangen door het cijfer " 600 ".
Art.2. In artikel 4, § 1, van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in het eerste lid, worden de woorden " op rekening nummer 001-4272336-47 van het Riziv. " vervangen door de woorden " op rekening nummer 679-0001514-59 van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, hierna genoemd " het FAGG ". ";
2° het tweede lid wordt opgeheven;
3° het derde lid wordt vervangen als volgt :
" 45,855 % van het aldus bekomen bedrag is bestemd voor het FAGG en 54,145 % is jaarlijks bestemd voor de ethische comités op basis van het rapport bedoeld in artikel 6. ".
Art.3. In artikel 5 van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in het eerste lid, worden de woorden " Het Directoraat - generaal Geneesmiddelen " vervangen door de woorden " het FAGG ";
2° het tweede lid wordt geschrapt.
Art.4. In artikel 6, tweede lid van hetzelfde besluit, worden de woorden " ter goedkeuring aan het Raadgevend Comité voor Bio-ethiek en aan de stafdienst Budget en Beheerscontrole van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu " vervangen door de woorden " aan het FAGG ".
Art. 5. De minister die de Volksgezondheid in zijn bevoegdheden heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 16 april 2013.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid,
Mevr. L. ONKELINX