26 APRIL 2007. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 27 april 1999 betreffende de bewijskracht van de door de zorgverleners en de verzekeringsinstellingen opgeslagen, verwerkte, weergegeven of meegedeelde gegevens.
Art. 1-14
Artikel 1. Het opschrift van het koninklijk besluit van 27 april 1999 betreffende de bewijskracht van de door de zorgverleners en de verzekeringsinstellingen opgeslagen, verwerkte, weergegeven of meegedeelde gegevens wordt vervangen als volgt :
" Koninklijk besluit betreffende de bewijskracht van de door de zorgverleners, de verzekeringsinstellingen, het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering en andere natuurlijke of rechtspersonen met toepassing van gecoördineerde wet van 14 juli 1994 en haar uitvoeringsbesluiten opgeslagen, verwerkte, weergegeven of meegedeelde gegevens. "
Art.2. Artikel 1 van hetzelfde besluit wordt vervangen als volgt :
" Artikel 1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :
1° " Verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging " : het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, bedoeld in artikel 21 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994;
2° " Beheerscomité van de uitkeringsverzekering " : het Beheerscomité van de uitkeringsverzekering, bedoeld in artikel 79 van de voormelde gecoördineerde wet;
3° " Beheerscomité van de uitkeringsverzekering voor zelfstandigen " : het Beheerscomité van de uitkeringsverzekering voor zelfstandigen, bedoeld in artikel 39 van het koninklijk besluit van 20 juli 1971 houdende instelling van een uitkeringsverzekering en een moederschapsverzekering ten voordele van de zelfstandigen en van de meewerkende echtgenoten;
4° " Comité van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle " : het Comité van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle, bedoeld in artikel 140 van de voormelde gecoördineerde wet;
5° " Comité van de Dienst voor administratieve controle " : het Comité van de Dienst voor administratieve controle, bedoeld in artikel 160 van de voormelde gecoördineerde wet;
6° " Overeenkomsten- of akkoordencommissie " : een overeenkomsten- of akkoordencommissie zoals bedoeld in artikel 26 van de voormelde gecoördineerde wet;
7° " De Minister " : de Minister die de Sociale Zaken onder zijn bevoegdheid heeft;
8° " Dienst voor geneeskundige verzorging " : de in artikel 14 van de voormelde gecoördineerde wet bedoelde Dienst voor geneeskundige verzorging;
9° " Dienst voor uitkeringen " : de in artikel 78 van de voormelde gecoördineerde wet bedoelde Dienst voor uitkeringen;
10° " Dienst voor administratieve controle " : de in artikel 159 van de voormelde gecoördineerde wet bedoelde Dienst voor administratieve controle;
11° " Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle " : de in artikel 139 van de voormelde gecoördineerde wet bedoelde Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle. "
Art.3. Artikel 2 van hetzelfde besluit wordt vervangen als volgt :
" Art. 2. De gegevens waarover de zorgverleners, de verzekeringsinstellingen, het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering of alle andere natuurlijke personen of rechtspersonen beschikken overeenkomstig de voornoemde gecoördineerde wet of zijn uitvoeringsbesluiten, en die zijn opgeslagen of bewaard door middel van een elektronische, fotografische, optische of elke andere techniek, of die worden meegedeeld op een andere dan op een papieren drager, evenals hun weergave op papier of op elke andere leesbare drager, hebben bewijskracht tot bewijs van het tegendeel, indien de procedure volgens welke de voormelde opslag, bewaring of mededeling gebeurt, overeenstemt met de procedure die wordt beschreven in het protocol dat tot stand komt met inachtneming van het bepaalde in artikel 3, 4, 5, 6, 7 of 8 en goedgekeurd door de Minister krachtens artikel 9. "
Art.4. Artikel 3 van hetzelfde besluit wordt vervangen als volgt :
" Art. 3. § 1. Voor de toepassing van de verzekering voor geneeskundige verzorging en voor wat de gegevens aangaat waarover de zorgverleners en de verzekeringsinstellingen beschikken of die tussen hen worden overgedragen, wordt het protocol, bedoeld in artikel 2, opgemaakt door de overeenkomsten- of akkoordencommissie, in verband met de categorie van zorgverleners waarvoor zij de bevoegdheid heeft een akkoord of overeenkomst te sluiten.
Dit protocol omvat een nauwkeurige omschrijving van de voorwaarden en modaliteiten volgens welke de voornoemde gegevens, nodig voor de toepassing van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en waarover de voornoemde zorgverleners of de verzekeringsinstellingen beschikken, kunnen worden opgeslagen of bewaard door middel van een elektronische, fotografische, optische of elke andere techniek of meegedeeld op een andere wijze dan op een papieren drager, evenals de voorwaarden en modaliteiten volgens dewelke deze gegevens worden weergegeven op papier of op elke andere leesbare drager. De voorwaarden bedoeld in artikel 9, 1e lid, worden bovendien in het protocol nageleefd
Indien in verband met gegevensuitwisseling, vereist in toepassing van de voormelde gecoördineerde wet of haar uitvoeringsbesluiten, meer dan één categorie van zorgverleners betrokken is, duidt het Verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging aan welke akkoorden- of overeenkomstencommissies gezamenlijk bevoegd zijn het voormelde protocol op te maken en voor te leggen. Het Verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging kan in zulk geval echter ook beslissen dat één akkoorden- of overeenkomstencommissie het protocol opmaakt, waarbij het Verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging kan vereisen dat het akkoord van één of meer andere overeenkomsten- of akkoordencommissies verkregen wordt met het voor te leggen protocol.
Het protocol wordt voor advies aan de comités van de Diensten voor administratieve controle en geneeskundige evaluatie en controle en vervolgens aan het Verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging voorgelegd door de betrokken akkoorden- of overeenkomstencommissies.
§ 2. Het protocol wordt, samen met de overeenkomstig § 1 ingewonnen adviezen, door de betrokken akkoorden- of overeenkomstencommissies ter goedkeuring voorgelegd aan de Minister. "
Art.5. In hetzelfde besluit wordt in de plaats van artikel 4, dat artikel 12 wordt, een nieuw artikel 4 ingevoegd, luidende :
" Art. 4. § 1. Voor de toepassing van de verzekering voor geneeskundige verzorging, en voor wat de gegevens aangaat die enkel worden overgedragen tussen het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering enerzijds en de verzekeringsinstellingen of de zorgverleners anderzijds, wordt het protocol bedoeld in artikel 2, opgemaakt door het Verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging.
Dit protocol omvat een nauwkeurige omschrijving van de voorwaarden en modaliteiten, volgens welke de voornoemde gegevens, nodig voor de toepassing van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en waarover het voornoemde Rijksinstituut, de verzekeringsinstellingen of de zorgverleners beschikken, kunnen worden opgeslagen of bewaard door middel van een elektronische, fotografische, optische of elke andere techniek of meegedeeld op een andere wijze dan op papieren drager, evenals de voorwaarden en modaliteiten volgens de welke deze gegevens worden weergegeven op papier of elke andere leesbare drager. De voorwaarden bedoeld in artikel 9, 1e lid, worden bovendien in het protocol nageleefd.
Het protocol wordt voor advies aan de Comités van de Diensten voor administratieve controle en geneeskundige evaluatie en controle en vervolgens aan het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging voorgelegd.
§ 2. Het verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging legt het protocol ter goedkeuring voor aan de Minister, tezamen met de overeenkomstig § 1 ingewonnen adviezen. "
Art.6. In hetzelfde besluit wordt in de plaats van artikel 5, dat artikel 13 wordt, een nieuw artikel 5 ingevoegd, luidende :
" Art. 5. § 1. Voor de toepassing van de verzekering voor geneeskundige verzorging en wat de gegevens aangaat waarover de in artikel 2 bedoelde andere instanties of personen krachtens de voormelde gecoördineerde wet of haar uitvoeringsbesluiten beschikken, wordt het protocol bedoeld in het voormelde artikel 2, onder begeleiding van de dienst voor geneeskundige verzorging opgemaakt door, enerzijds, vertegenwoordigers van deze instanties of personen en, anderzijds,
vertegenwoordigers van de in artikel 2 vermelde instellingen of personen waarmee deze gegevens worden uitgewisseld.
Dit protocol omvat een nauwkeurige omschrijving van de voorwaarden en modaliteiten, volgens welke de voornoemde gegevens, nodig voor de toepassing van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging, kunnen worden opgeslagen of bewaard door middel van een elektronische, fotografische, optische of elke andere techniek of meegedeeld op een andere wijze dan op papieren drager, evenals de voorwaarden en modaliteiten volgens de welke deze gegevens worden weergegeven op papier of elke andere leesbare drager. De voorwaarden bedoeld in artikel 9, 1e lid, worden bovendien in het protocol nageleefd.
Het protocol wordt voor advies aan de Comités van de Diensten voor administratieve controle en geneeskundige evaluatie en controle en vervolgens aan het verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging voorgelegd.
§ 2. Het Verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging legt het protocol ter goedkeuring voor aan de Minister, tezamen met de overeenkomstig § 1 ingewonnen adviezen. "
Art.7. In hetzelfde besluit wordt een artikel 6 ingevoegd, luidende :
" Art. 6. § 1. Voor de toepassing van de uitkeringsverzekering wordt het protocol, bedoeld in artikel 2, opgemaakt door de Technische Ziekenfondsraad.
Dit protocol omvat een nauwkeurige omschrijving van de voorwaarden en modaliteiten, volgens welke gegevens, nodig voor de toepassing van de verplichte uitkeringsverzekering en waarover het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering en de verzekeringsinstellingen beschikken, kunnen worden opgeslagen of bewaard door middel van een elektronische, fotografische, optische of elke andere techniek of meegedeeld op een andere wijze dan op papieren drager, evenals de voorwaarden en modaliteiten volgens de welke deze gegevens worden weergegeven op papier of elke andere leesbare drager. De voorwaarden bedoeld in artikel 9, 1e lid, worden bovendien in het protocol nageleefd.
Het protocol wordt voor advies aan de Beheerscomités van de uitkeringsverzekering alsook aan de Comités van de Diensten voor geneeskundige evaluatie en controle en administratieve controle voorgelegd.
§ 2. De Beheerscomités van de uitkeringsverzekering leggen het protocol ter goedkeuring voor aan de Minister, tezamen met de overeenkomstig § 1 ingewonnen adviezen. "
Art.8. In hetzelfde besluit wordt een artikel 7 ingevoegd, luidende :
" Art. 7. § 1. Voor de toepassing van de bepalingen betreffende de administratieve controle, wordt het protocol, bedoeld in artikel 2, opgemaakt door het Comité van de Dienst voor administratieve controle.
Dit protocol omvat een nauwkeurige omschrijving van de voorwaarden en modaliteiten, volgens welke gegevens, nodig voor de toepassing van de bepalingen betreffende de administratieve controle en waarover het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering en de verzekeringsinstellingen beschikken, kunnen worden opgeslagen of bewaard door middel van een elektronische, fotografische, optische of elke andere techniek of meegedeeld op een andere wijze dan op papieren drager, evenals de voorwaarden en modaliteiten volgens de welke deze gegevens worden weergegeven op papier of elke andere leesbare drager. De voorwaarden bedoeld in artikel 9, 1e lid, worden bovendien in het protocol nageleefd.
Het protocol wordt voor advies aan het verzekeringscomité voor de geneeskundige verzorging en aan de Beheerscomités van de uitkeringsverzekering voorgelegd.
§ 2. Het Comité van de Dienst voor administratieve controle legt het protocol ter goedkeuring voor aan de Minister, tezamen met de overeenkomstig § 1 ingewonnen adviezen. "
Art.9. In hetzelfde besluit wordt een artikel 8 ingevoegd, luidende :
" Art. 8. § 1. Voor de toepassing van de bepalingen betreffende de geneeskundige evaluatie en controle, wordt het protocol, bedoeld in artikel 2, opgemaakt door het Comité van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle.
Dit protocol omvat een nauwkeurige omschrijving van de voorwaarden en modaliteiten, volgens welke gegevens, nodig voor de toepassing van de bepalingen betreffende de geneeskundige evaluatie en controle en waarover het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, de verzekeringsinstellingen en de zorgverleners beschikken, kunnen worden opgeslagen of bewaard door middel van een elektronische, fotografische, optische of elke andere techniek of meegedeeld op een andere wijze dan op papieren drager, evenals de voorwaarden en modaliteiten volgens de welke deze gegevens worden weergegeven op papier of elke andere leesbare drager. De voorwaarden bedoeld in artikel 9, 1e lid, worden bovendien in het protocol nageleefd.
Het protocol wordt voor advies aan het Verzekeringscomité voor de geneeskundige verzorging en aan het Beheerscomités van de uitkeringsverzekering voorgelegd
§ 2. Het Comité van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle legt het protocol ter goedkeuring voor aan de Minister, tezamen met de overeenkomstig § 1 ingewonnen adviezen. "
Art.10. In hetzelfde besluit wordt een artikel 9 ingevoegd, luidende
" Art. 9. De Minister zal onder meer nagaan of de procedure die in het protocol wordt beschreven, aan volgende voorwaarden voldoet :
1° de voorgestelde procedure zal een getrouwe, duurzame en volledige weergave van de informatie waarborgen;
2° de procedure moet een systematische en volledige registratie van de gegevens voorzien;
3° de procedure moet voorzien dat de gegevens op een zorgvuldige manier worden bewaard, systematisch gerangschikt en dat de integriteit en de authenticiteit ervan worden gegarandeerd, en zij dient veiligheidsmaatregelen te voorzien om het vertrouwelijk karakter van de gegevens te beschermen;
4° de procedure moet voorzien dat volgende gegevens met betrekking tot de verwerking van de gegevens worden bewaard :
a) de identiteit van de verantwoordelijke voor de verwerking evenals van diegene die ze heeft uitgevoerd;
b) de aard en het onderwerp van de informatie waarop de verwerking betrekking heeft;
c) een volledige tijdsinformatie;
d) de rapporten van de eventuele storingen die zijn vastgesteld tijdens de verwerking;
5° de procedure moet de definitie van de regels omtrent de toegang tot de gegevens en de gegevensoverdracht bevatten, alsook de beschrijving van de eventuele gemeenschappelijke opslagruimten.
Alvorens een beslissing te nemen, legt de Minister het protocol voor aan het sectoraal Comité van de sociale zekerheid, dat hem zijn eventuele opmerkingen binnen een termijn van twee maanden bezorgt.
De Minister moet zijn gemotiveerde beslissing omtrent de gevraagde goedkeuring schriftelijk aan de betrokken akkoorden- en overeenkomstencommissies, het Verzekeringscomité voor geneeskundige verzorging, de Beheerscomités van de uitkeringsverzekering, het Comité van de Dienst voor administratieve controle of het Comité van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle meedelen uiterlijk binnen een termijn van twee maanden te rekenen vanaf de datum waarop het protocol ter goedkeuring werd voorgelegd; de poststempel geldt als bewijs.
Indien deze beslissing niet aan het orgaan dat de aanvraag heeft ingediend, is meegedeeld binnen deze termijn, wordt het voorgelegde protocol geacht goedgekeurd te zijn door de Minister. "
Art.11. In hetzelfde besluit wordt een artikel 10 ingevoegd, luidende :
" Art. 10. De kennisgeving van de goedkeuring en een exemplaar van het goedgekeurde protocol worden, naargelang het geval, bewaard op de Dienst voor geneeskundige verzorging, de Dienst voor uitkeringen, de Dienst voor administratieve controle of de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle.
De Dienst voor geneeskundige verzorging en de Dienst voor uitkeringen verstrekken de Dienst voor administratieve controle en de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle een exemplaar van de protocollen die op hen betrekking hebben.
De Dienst voor geneeskundige verzorging brengt de betrokken zorgverleners op de hoogte van de inhoud van de goedgekeurde protocollen.
Elke wijziging van de in het protocol omschreven procedure dient door de betrokken dienst van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering te worden meegedeeld aan de organen die overeenkomstig dit besluit een advies hebben uitgebracht.
Elke wijziging van de voormelde procedure om een reden die verband houdt met één van de voorwaarden die de goedkeuring van het protocol hebben gewettigd, is, naargelang het geval, onderworpen aan de bepalingen van de artikelen 3, § 2, 4, § 2, 5, § 2, 6, § 2, 7, § 2 of 8, § 2.
Het Comité van de Dienst voor administratieve controle of het Comité van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle kan beslissen dat een meegedeelde wijziging van de in het protocol omschreven procedure onderworpen is aan de bepalingen van de artikelen 3, § 2, 4, § 2, 5, § 2, 6, § 2, 7, § 2, of 8, § 2. "
Art.12. In hetzelfde besluit wordt een artikel 11 ingevoegd, luidende :
" Art. 11. De Minister kan zijn goedkeuring intrekken wanneer wordt vastgesteld dat de voorwaarden die de goedkeuring hebben gewettigd, geheel of gedeeltelijk niet meer vervuld zijn of dat de in het protocol omschreven procedure niet of slechts gedeeltelijk wordt nageleefd.
Zulke vaststelling kan ondermeer blijken uit de vaststelling van de Dienst voor administratieve Controle of van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle, dat de gegevens niet conform de in het protocol omschreven procedure worden opgeslagen, bewaard, meegedeeld of weergegeven.
De intrekking van de goedkeuring heeft ten vroegste uitwerking vanaf de datum dat de Minister zijn beslissing tot intrekking neemt. "
Art.13. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.
Art. 14. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 26 april 2007.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
R. DEMOTTE.