20 JANUARI 2003. - Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 29 december 1989 betreffende de prijzen van de terugbetaalbare geneesmiddelen.
Art. 1-4
Artikel 1. In artikel 3, eerste lid, 3°, van het ministerieel besluit van 29 december 1989 betreffende de prijzen van de terugbetaalbare geneesmiddelen, gewijzigd bij de ministeriële besluiten van 21 februari 1990, 27 mei 1992, 24 mei 1993, 25 april 1995, 29 november 1995, 11 januari 1996, 23 december 1996, 23 december 1997, 18 februari 1998, 9 december 1998, 29 april 1999, 24 december 1999, 14 februari 2001, 20 maart 2001 en 21 mei 2002, worden de woorden " met uitzondering van de parallel ingevoerde geneesmiddelen in de zin van het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik " ingevoegd tussen het woord " geneesmiddel, " en de woorden " een afschrift ".
Artikel 3, eerste lid van hetzelfde besluit wordt aangevuld als volgt :
" 10° voor de parallel ingevoerde geneesmiddelen in de zin van het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, een afschrift van de vergunning voor parallelinvoer en de bijsluiter voor het publiek. "
Art.2. Artikel 5, § 2, van hetzelfde besluit, wordt aangevuld als volgt : " Voor de parallel ingevoerde geneesmiddelen in de zin van het koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, wordt deze termijn van 90 dagen teruggebracht tot 45 dagen. "
Art.3. In hetzelfde besluit wordt een artikel 5nonies ingevoegd, luidende :
" Art. 5nonies. § 1. Gedurende de periode van 1 januari 2003 tot en met 31 december 2003 mogen de prijzen van de in artikel 1 bedoelde geneesmiddelen en implantaten niet worden verhoogd.
§ 2. Voor de prijsverhogingsaanvragen ingediend tussen 27 juni 2002 en 31 december 2003 neemt de in artikel 5, § 2, bedoelde termijn een aanvang op 1 januari 2004.
§ 3. Op vraag van de houder van de vergunning tot commercialisatie kan de Minister in uitzonderingsgevallen, en voor zover dit door bijzondere redenen wordt gerechtvaardigd, een afwijking van de prijsblokkering toestaan. "
Art. 4. Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2003.
Brussel, 20 januari 2003.
Ch. PICQUE.