10 NOVEMBER 1999. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten.
Art. 1-3
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in Hoofdstuk I :
a) de volgende specialiteiten invoegen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42925 - 42926). ";
b) de volgende specialiteiten schrappen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42927 - 42928). ";
c) de voetnoten die naar de specialiteiten Urografine 60 % Schering en Veinitrine forte Sintesa verwijzen schrappen;
d) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42928). ";
2° in Hoofdstuk IV, B) :
a) in § 3, de volgende specialiteit schrappen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42929). ";
b) in § 4, de volgende specialiteiten schrappen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42929). ";
c)
§ 6 schrappen (Murazyme en protamide);
d) in § 7, de volgende specialiteit invoegen :
1) sub a) :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42929). ";
2) sub b) :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42929). ";
e) in § 9, de volgende specialiteit invoegen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42930). ";
f) in § 24, de volgende specialiteiten schrappen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42930). ";
g) in § 44, de volgende specialiteiten schrappen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42930). ";
h) in § 79, de volgende specialiteiten invoegen :
1) sub 1) :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42931). ";
2) sub 2) :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42931). ";
i) in § 105, de volgende specialiteiten schrappen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42932). ";
j) in § 117, de volgende specialiteit invoegen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42932). ";
k) in § 129, de volgende specialiteiten invoegen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42932 - 42933). ";
l) in § 131 :
1) de reglementering door het volgende vervangen :
" § 131. De volgende specialiteiten worden vergoed als ze worden toegediend bij de behandeling van rechthebbenden die lijden aan multiple sclerose.
De rechthebbende moet gelijktijdig voldoen aan de volgende drie criteria :
1. multiple sclerose van het relapsing-remitting-type, klinisch bewezen, aangetoond door het positief resultaat van minstens twee van de volgende onderzoeken : lumbaalpunctie, opgewekte potentialen, NMR;
2. ambulant zijn (meer dan 100 m zonder hulp kunnen stappen) d.w.z. die een score van 5.5 of minder hebben op de EDSS (Kurtzkeschaal);
3. minstens twee exacerbaties gedurende de laatste twee jaren hebben gedaan (met totaal of onvolledig herstel) d.w.z. de onverwachte komst van nieuwe symptomen of de verergering van bestaande symptomen, die minstens 24 uur hebben geduurd, zonder koorts, voorkomend na een stabiele periode van minstens 30 dagen en beiden een behandeling hebben vereist met glucocorticosteroïden.
Het aantal vergoedbare verpakkingen is beperkt tot maximum 13 per jaar.
De geneesheer, specialist voor neurologie of neuropsychiatrie, bezorgt de adviserend geneesheer een gemotiveerd verslag, waarin de voorgeschreven dosering wordt vermeld en dat aantoont dat de patiënt beantwoordt aan de bovengenoemde criteria.
Op grond van dat verslag overhandigt de adviserend geneesheer de rechthebbende voor elke verpakking die noodzakelijk is voor de toegestane behandeling een machtiging waarvan het model is bepaald onder " c " van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden beperkt is.
In geval van afwezigheid van een ongunstige evolutie of van een EDSS-score lager of gelijk aan 6.5 kunnen de machtigingen voor de tegemoetkoming op gemotiveerde vraag van de behandelende arts verlengd worden voor nieuwe perioden van 12 maanden, telkens met de beperking van 13 verpakkingen per jaar.
De gelijktijdige vergoeding van de specialiteiten Avonex, Bêtaferon of Rebif is nooit toegestaan. ";
2) de volgende specialiteit invoegen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42934). ";
m) in § 132 :
1) de volgende specialiteit invoegen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42934). ";
2) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42934). ";
n) in § 141, de volgende specialiteit invoegen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42935). ";
o) een als volgt opgesteld § 164 toevoegen :
" § 164. De volgende specialiteit wordt enkel vergoed als ze gebruikt wordt als aanvullende behandeling van aanvallen van partiële epilepsie, samen met conventionele anti-epileptica bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd worden door deze anti-epileptica, alleen of samen gebruikt. De geneesheer specialist in de neurologie of in de neuropsychiatrie verstrekt aan de adviserend geneesheer een omstandig verslag waarin wordt aangetoond dat de patiënt aan de bovengenoemde criteria voldoet.
Op basis van dit verslag, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model vastgesteld is onder " d " van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden beperkt is.
De machtiging voor vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model " d " behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en teruggestuurd aan de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42935). ";
p) een als volgt opgesteld § 165 toevoegen :
" § 165. De volgende specialiteit wordt enkel vergoed als ze gebruikt wordt als aanvullende behandeling bij patiënten van 12 jaar of ouder, die aanvallen van partiële epilepsie, met of zonder veralgemeende secundaire aanvallen, vertonen en die refractair of intolerant zijn aan andere anti-epileptica.
De geneesheer specialist in de neurologie of in de neuropsychiatrie verstrekt aan de adviserend geneesheer een omstandig verslag waarin wordt aangetoond dat de patiënt aan de bovengenoemde criteria voldoet.
Op basis van dit verslag, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model vastgesteld is onder " d " van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden beperkt is.
De machtiging voor vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model " d " behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en teruggestuurd aan de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42936). ";
q) een als volgt opgesteld § 166 toevoegen :
" § 166. De volgende specialiteit kan slechts voor vergoeding in aanmerking komen als ze wordt toegediend in het kader van een behandeling van chronische familiale granulomatose.
Op basis van een omstandig verslag, opgesteld door de behandelende geneesheer, levert adviserend geneesheer aan de gerechtigde een attest af, waarvan het model werd vastgesteld onder " d " van bijlage II bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 12 maanden.
De machtiging tot vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van maximum twaalf maanden, op basis van een model " d ", volledig ingevuld door de behandelende geneesheer en teruggestuurd naar de adviserende geneesheer van het verzekeringsorganisme.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42936). ";
r) een als volgt opgesteld § 167 toevoegen :
" § 167. De volgende specialiteit wordt slechts vergoed als ze wordt voorgeschreven bij rechthebbenden in één van de volgende omstandigheden :
- behandeling van herpes zoster ophtalmicus.
De vergoeding mag worden verleend zonder dat de adviserend geneesheer daarvoor de machtiging moet geven, voor zover de behandelende geneesheer op het voorschrift " derdebetalersregeling van toepassing " heeft vermeld.
In dat geval moet de behandelende geneesheer de gegevens die aantonen dat de patiënt op het ogenblik van het voorschrijven zich in de bovengenoemde situatie bevond, ter beschikking houden van de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling.
In dit geval is de apotheker gerechtigd om de derdebetalersregeling toe te passen;
- behandeling van zosterinfectie van de gehoorzenuw met gezichtsverlamming (syndroom van Ramsay-Hunt).
Deze omstandigheid moet door de adviserend geneesheer worden beoordeeld op grond van een verslag dat werd opgesteld door de huisarts of de geneesheer-specialist en waarin de vermoedelijke duur van de behandeling met de voorgeschreven dosering vermeld is.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42937). ";
3° in Hoofdstuk IVbis, sub 2) :
a) in punt 7° :
1) sub c) :
- de specialiteit Leucidon Nutricia schrappen;
- de volgende specialiteiten invoegen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42937). ";
2) sub d) :
- de specialiteit Tyrosidon Nutricia schrappen;
- de volgende specialiteiten invoegen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42938). ";
3) sub g) :
- de specialiteit Histidon Nutricia - 100 g schrappen;
- de volgende specialiteit invoegen :
" (Wijziging niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 20-11-1999, p. 42938). ";
b) in punt 14°, voor de eenheden beoogd sub 1, 2°, 112 tabletten in plaats van 100 tabletten vermelden.
Art.2. In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek VII.7, een als volgt opgesteld punt 8 toevoegen :
" De interferonen bestemd voor de behandeling van chronische familiale granulomatose. - Criterium A-57. ".
Art. 3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 2°, m), 2) die in werking treden de eerste dag van de tweede maand die volgt op de bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 10 november 1999.
F. VANDENBROUCKE