11 JUNI 1999. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten.
Art. 1-2
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in Hoofdstuk I :
a) de volgende specialiteiten invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23184 - 23186). ";
b) een naar de specialiteit ESMERON Organon Teknika verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per flacon. ";
c) een naar de specialiteit MIVACRON Glaxo Wellcome verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per amp. i.v. of per flacon i.v.. ";
d) de volgende specialiteiten schrappen, daar ze overgebracht worden naar Hoofdstuk IV, § 161 van hetzelfde besluit :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23187). ";
e) de volgende specialiteiten schrappen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23188). ";
f) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23188). ";
g) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23189). ";
2° in Hoofdstuk IV, B) :
a) in § 13 :
1) punt 3° door de volgende vervangen :
" 3° de gelijktijdige vergoeding van de onder 4° vermelde specialiteiten wordt nooit toegestaan.
Dat geldt ook voor de gelijktijdige vergoeding van die specialiteiten en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE, PYLORID, RANITIDINE EG, ULCOGANT, ZANTAC of ZURCALE.
Als de behandelende geneesheer die een behandeling is begonnen met één van de hieronder vermelde specialiteiten, de behandeling met een andere hieronder vermelde specialiteit wil voortzetten, mag een nieuwe machtiging worden verleend tot het einde van de aanvankelijk toegestane periode. ";
2) de volgende specialiteiten invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23190 - 23191). ";
b) in §§ 25 en 32, punt 3°, het woord " TAGAMET " door de worden " TAGAMET of een generische specialiteit op basis van cimetidine " vervangen;
c) in § 34 :
1) punt 3°, het woord " TAGAMET " door de worden " TAGAMET of een generische specialiteit op basis van cimetidine " vervangen;
2) de volgende specialiteiten invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23192). ";
d) in § 44, b), de volgende specialiteit invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23193). ";
e) in § 45, punt 3°, het woord " TAGAMET " door de worden " TAGAMET of een generische specialiteit op basis van cimetidine " vervangen;
f) in § 47, 1°, de volgende specialiteit invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23193). ";
g) in § 51 :
1) sub a), de volgende specialiteiten invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23194). ";
2) sub b), de volgende specialiteiten invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23194). ";
h) in §§ 57, 67 en 72, punt 3°, het woord " TAGAMET " door de worden " TAGAMET of een generische specialiteit op basis van cimetidine " vervangen;
i) in § 79 :
1) sub 1), de volgende specialiteit invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23195). ";
2) sub 2), de volgende specialiteit invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23195). ";
j) in § 83, punt 1°, d), het woord " TAGAMET " door de worden " TAGAMET of een generische specialiteit op basis van cimetidine " vervangen;
k) in § 92, de volgende specialiteit invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23196). ";
l) in § 107, punt 3°, het woord " TAGAMET " door de worden " TAGAMET of een generische specialiteit op basis van cimetidine " vervangen;
m)
§ 124 schrappen, de specialiteiten ESMERON Organon Teknika en MIVACRON Glaxo Wellcome worden overgebracht naar Hoofdstuk I van hetzelfde besluit;
n) in § 125, punten 1°, d) en 3°, het woord " TAGAMET " door de worden " TAGAMET of een generische specialiteit op basis van cimetidine " vervangen;
o) in § 129, de volgende specialiteit invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23196). ";
p) in § 143, punt 3°, het woord " TAGAMET " door de worden " TAGAMET of een generische specialiteit op basis van cimetidine " vervangen;
q) in § 147 :
1) de eerste vierde leden door de volgende vervangen :
" § 147. Volgende specialiteiten worden vergoed indien zij gebruikt worden voor :
- de symptomatische behandeling van blefarospasme;
- de symptomatische behandeling van hemifacialisspasme;
- de reductie van de symptomen van spasmodische torticolis (cervicale dystonie).
De vergoeding van de specialiteit BOTOX is eveneens toegestaan bij de symptomatische behandeling van geassocieerde focale dystoniëen (zevende hersenzenuw). ";
2) de volgende specialiteit invoegen :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23197). ";
3) een naar de specialiteit DYSPORT Ipsen verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per 40 eenheden. ";
r) een als volgt opgesteld § 161 toevoegen :
" § 161. De volgende specialiteiten mogen alleen worden vergoed als ze worden toegediend voor :
1. de aanvullende behandeling van een operabel borstcarcinoom met de aanwezigheid van oestrogeen- en/of progestageenreceptoren in de tumor;
2. de palliatieve behandeling van een gemetastaseerd borstcarcinoom of een inoperabel borstcarcinoom, met de aanwezigheid van oestrogeen- en/of progestageenreceptoren in de tumor;
3. de palliatieve behandeling van een endometriumcarcinoom.
Het aantal vergoedbare verpakkingen moet rekening houden met een maximale dagelijkse dosering van 20 mg.
Op basis van een verslag van de behandelend geneesheer waarin, benevens de diagnose, de voorgeschreven dosering evenals het gewenste type van verpakking en dosering zijn vermeld, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende, voor elke verpakking die nodig is voor de toegestane behandeling, een getuigschrift uit waarvan het model is vastgesteld onder " c " van bijlage III bij dit besluit, waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot een periode van maximum twaalf maanden.
Die toestemmingen voor vergoeding voor maximum 12 maanden kunnen op termijn worden vernieuwd, telkens op basis van een nieuwe aanvraag tot vergoeding.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23198 - 23199). ";
s) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
" (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-06-1999, p. 23199 - 23200). ".
Art. 2. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 1°, d), e), g) en 2°, r) en s) die in werking treden op eerste dag van de tweede maand na die waarin het besluit is bekend gemaakt in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 11 juni 1999.
Mevr. M. DE GALAN