19 MEI 1999. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten.
Art. 1-3
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I :
a) de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17867-17868).
b) de volgende specialiteiten schrappen:
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17868-17872). <Err. B.St. 01-06-1999, p. 19745>
c) een naar de specialiteit GASTROGRAFINE Schering verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per fl. 100 ml. ";
d) de voetnoten die naar de specialiteiten PROSTIGMINE ICN, REVERIN I.V. Hoechst Marion Roussel en TRIACILLINE Beecham-verwijzen schrappen;
e) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17872-17873).
f) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17873).
2° in hoofdstuk III-A :
a) sub 1) :
- de volgende specialiteiten schrappen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17874).
b) sub 2) :
- de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17875).
- de volgende specialiteiten schrappen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17875).
3° in hoofdstuk IV-B) :
a) in § 5, als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17876).
b) in § 31, de specialiteit IODOSORB Lagepha schrappen;
c) in § 37, de specialiteiten BEPHEN Thilo en VIDARABINE Thilo schrappen;
d) in § 41 :
1) het eerste lid door het volgend vervangen :
" § 41. - 1° De volgende specialiteiten worden allen vergoed in categorie A als ze zijn gebruikt : "
2) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17876).
3) de volgende specialiteiten schrappen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17876).
4) een als volgt opgesteld punt 2° toevoegen :
" 2° - De volgende specialiteiten worden vergoed in categorie B als ze worden gebruikt als substitutietherapie bij volwassenen vanaf 18 jaar in geval van uitgesproken groeihormoondeficiëntie (Growth Hormone Deficiency of GHD),
aangetoond door een groeihormonenpiek die de waarde van 10mI.E./l niet overschrijdt, bij twee dynamische tests die worden uitgevoerd met behulp van door het groeihormoon gekende secretagogen.
De patiënten moeten eveneens voldoen aan de volgende criteria:
- als de GHD is gediagnosticeerd tijdens de kindertijd, moet de patiënt nieuwe tests ondergaan op volwassen leeftijd om de groeihormoondeficiëntie te bevestigen alvorens een substitutietherapie wordt aangevat;
- als de diagnose GHD is gesteld op volwassen leeftijd, moet de patiënt een groeihormoondeficiëntie hebben als gevolg van een hypothalamohypofysaire stoornis en ten minste één andere hypofysaire hormoondeficiëntie (met uitzondering van prolactine). Een adequate substitutietherapie voor die daaraan verbonden groeihormoondeficiëntie moet worden ingesteld alvorens de substitutietherapie met groeihormoon wordt aangevat.
Op grond van een omstandig schriftelijk verslag, opgesteld door een endocrino-diabetologie specialist, waaruit blijkt dat aan de criteria is voldaan, levert de adviserend geneesheer de machtiging af waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 12 maanden.
Verlenging en van deze periode van 12 maanden kunnen worden toegestaan op grond van het document "d" dat door de voornoemde geneesheer-specialist behoorlijk is ingevuld en is teruggestuurd naar de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17878).
e) in § 44, de volgende specialiteiten schrappen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17878).
f) in § 46-1°, de specialiteit HEALON YELLOW Pharmacia and Upjohn schrappen;
g) in § 47-1°, de twee eerste leden door de volgende vervangen :
" § 47-1°. De volgende specialiteiten kunnen slechts worden terugbetaald indien aangetoond is dat ze gebruikt worden bij de handeling van prostaatcarcinoom dat gemetastaseerd is of lokaal doorgegroeid.
De vergoeding van de specialiteit ZOLADEX is eveneens toegestaan als deze gebruikt wordt om een reductie van de kwaadaardige tumorgrootte te verkrijgen met het oog op een curatieve totale prostavesiculectomie of bij de behandeling van gevorderde borstkanker bij pre- en perimenopauzale vrouwen geschikt voor hormonale behandeling. ".
h) in § 52, de reglementering door het volgende vervangen:
" § 52. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor een terugbetaling als ze wordt gebruikt bij een behandeling van een echt uni- of bilateraal cryptorchisme en geen pseudo-cryptorchisme in geval van retractiele teelballen, bij een kind jonger dan 12 jaar. ".
i) in § 64-1° :
1) de behandeling van de volgende aandoening invoegen :
" gevorderd hypernefroom, hetzij in het geval van een uitbreiding van de oorspronkelijke tumor verder dan de renale fascia, hetzij in het geval van een recidief na gedeeltelijke resectie, hetzij in het geval van metastasen ";
2) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17880).
j) in § 64-2°, als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17880).
k) in § 66, de volgende specialiteiten schrappen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17880).
l) in § 85, de volgende specialiteiten schrappen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 21-05-1999, p. 17881).
Art.2. In bijlage II van hetzelfde besluit, worden volgende wijzigingen aangebracht :
a) onder rubriek I.4. :
- aan punt 5 de woorden "andere dan selectieve op de imidazoline-receptoren I1 toe te voegen;
- een als volgt opgesteld punt 15 toevoegen : "sympatholytica met centrale werking selectief op de imidazoline-receptoren I1. - Criterium B-240".
b) onder rubriek V.7. :
- aan punt 2 de woorden "bestemd voor de behandeling bij het kind" toe te voegen;
- een als volgt opgesteld punt 4 toevoegen : "somatotroop hormoon bestemd voor de behandeling bij de volwassene. - Criterium B-239".
Art. 3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 1° f) en 3° a), i) 2) en j) die treedt in werking de eerste dag van de tweede maand die volgt op de bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 19 mei 1999.
Mevr. M. DE GALAN