14 SEPTEMBER 1998. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten.
Art. 1-4
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekteen invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I :
a) de volgende specialiteiten invoegen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30484-30487). <Err., B.St. 02-12-1998, p. 38555>";
b) een naar de specialiteit REFLUDAN Hoechst Marion Roussel verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
"Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per 50 mg.";
c) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30487).";
d) de volgende specialiteiten schrappen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30488-30491).";
e) de voetnoten die naar de specialiteiten DAKTARIN I.V. Janssen-Cilag en RYTHMODAN Hoechst Marion Roussel verwijzen schrappen;
2° in hoofdstuk III, A, 2), de volgende specialiteit invoegen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30492).";
3° in hoofdstuk IV, B) :
a) in § 9, een als volgt opgesteld punt 12 toevoegen :
"12. syndroom van Guillain-Barr' bij patiënten met één van de volgende symptomen :
- progressieve paresie (de patiënt kan niet meer dan 10 meter onafhankelijk lopen);
- aanwijzingen van een respiratoire aandoening (klinische observatie of aangetoond door meting van de vitale capaciteit aan het bed van de patiënt);
- tekens van bucco-faryngeale paresie.";
b) in § 13 :
- sub 1°, d), het lid dat begint met "De tegemoetkoming kan maximum 2 maal worden toegekend binnen de periode van 1 jaar" vervolledigen met :
"Het kan tijdens hetzelfde jaar niet gecumuleerd worden met de vergoeding volgens dezelfde criteria van een H2-receptorantagonist of van cisapride.";
- punt 3° door de volgende vervangen :
"3° De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE, ULCOGANT, ZANTAC of ZURCALE wordt nooit toegestaan.";
- in punt 4°, de specialiteit CIMETAG 800 S Bencard schrappen;
c) in § 24 :
- sub 1), 7e lid en 2), 5e lid, de woorden "de duur, de aangewende doses" schrappen;
- in punt 2), de volgende specialiteit invoegen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30492).";
d) in § 25, punt 3° door de volgende vervangen :
"3° De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE, TAGAMET, ULCOGANT, ZANTAC of ZURCALE wordt nooit toegestaaan.";
e) in § 32, punt 3° door de volgende vervangen :
"3° De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE,TAGAMET, ZANTAC of ZURCALE wordt nooit toegestaan.";
f) in § 34 :
- sub 1°, d), het lid dat begint met "De tegemoetkoming kan maximum 2 maal worden toegekend binnen de periode van 1 jaar" vervolledigen met :
"Het kan tijdens hetzelfde jaar niet gecumuleerd worden met de vergoeding volgens dezelfde criteria van een H2-receptorantagonist of van cisapride.";
- punt 3° door de volgende vervangen :
"3° De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE, TAGAMET, ULCOGANT of ZURCALE wordt nooit toegestaan.";
g)
§ 39 schrappen;
h) in § 42 :
1) sub 1° :
- sub a), de behandeling van de volgende aandoeningen invoegen :
"- de behandeling van carcinoïd-tumoren met positieve lymfeklieren of levermetastasen met "carcinoïd-syndroom;
- adjuvans therapie bij patiënten die na chirurgie vrij van ziekte zijn maar die een hoog risico voor systemische recidieven hebben.";
- de volgende specialiteit invoegen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30493).";
2) sub 2° :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30493-30494).";
3) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
- sub 1° :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30494).";
- sub 2° :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30494-30495).";
i) in § 45, punt 3°, door de volgende vervangen :
"3° De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE, TAGAMET, ULCOGANT, ZANTAC of ZURCALE wordt nooit toegestaan.";
j) in § 47, 1°, de specialiteit SUPREFACT PRO INJECT. Hoechst Marion Roussel schrappen;
k) in § 57, punt 3° door de volgende vervangen :
"3° De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, TAGAMET, ULCOGANT, ZANTAC of ZURCALE wordt nooit toegestaan.";
l) in § 67 :
- sub 1°, d), het lid dat begint met "De tegemoetkoming kan maximum 2 maal worden toegekend binnen de periode van 1 jaar" vervolledigen met :
"Het kan tijdens hetzelfde jaar niet gecumuleerd worden met de vergoeding volgens dezelfde criteria van een H2-receptorantagonist of van cisapride.";
- punt 3° door de volgende vervangen :
"3° De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANTOZOL, PEPCIDINE, TAGAMET, ULCOGANT, ZANTAC of ZURCALE wordt nooit toegestaan.";
m) in § 71 de volgende specialiteit invoegen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30495).";
n) in § 72, punt 3° door de volgende vervangen :
"3° De gelijktijdige vergoeding van de onder 4° vermelde specialiteiten wordt nooit toegestaan.
Dat geldt ook voor de gelijktijdige vergoeding van die specialiteiten en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, PANAXID, PEPCIDINE, TAGAMET, ULCOGANT, ZANTAC, PANTOZOL of ZURCALE.
Als de behandelende geneesheer die een behandeling is begonnen met een van de specialiteiten DAKAR, LOGASTRIC, LOSEC, PANTOZOL ou ZURCALE de behandeling met de andere wil voortzetten, mag een nieuwe machtiging worden verleend tot het einde van de aanvankelijk toegestane periode.";
o)
§ 73 door de volgende vervangen :
"§ 73. De volgende specialiteit wordt slechts vergoed als ze is toegediend in het raam van een behandeling van cerebrale vasospasmen na bewezen surarachnoïdale bloeding.
De maximumhoeveelheid die door de adviserend-geneesheer mag worden toegestaan, is beperkt in het ziekenhuis tot 68 inspuitbare flacons aan 10 mg en 84 tabletten aan 30 mg. De maximumhoeveelheid die mag worden toegestaan buiten het ziekenhuis is beperkt tot 2 verpakkingen van 50 tabletten aan 30 mg.
Met het oog daarop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "c" van bijlage III bij dit besluit.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30496).";
p) in § 76, de volgende specialiteiten invoegen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30496-30497).";
q) in § 83 :
- sub 1°, a), het lid dat begint met "De tegemoetkoming kan maximum 2 maal worden toegekend binnen de periode van 1 jaar" vervolledigen met :
"Het kan tijdens hetzelfde jaar niet gecumuleerd worden met de vergoeding volgens dezelfde criteria van een H2-receptorantagonist of van cisapride.";
- punt 1°, d) door de volgende vervangen :
"d) De voornoemde machtigingen mogen alleen worden verleend indien er voor vorenvermelde indikatie niet gelijktijdig producten worden toegediend die zijn aangenomen krachtens de criteria B-45 (PANAXID, TAGAMET, ZANTAC) of B-48 (DAKAR, LOGASTRIC, LOSEC, PANTOZOL, ZURCALE).
Indien de behandelende geneesheer een behandeling die is aangevat met de specialiteiten DAKAR, PANAXID, TAGAMET, ZANTAC of ZURCALE, wenst voort te zetten met de specialiteit PREPULSID, mag een nieuwe machtiging worden verleend tot het einde van de aanvankelijk toegestane periode.";
r) in § 86, de volgende specialiteit invoegen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30497).";
s) in § 96, de volgende specialiteit invoegen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30498).";
t) in § 100 :
1) de volgende specialiteit invoegen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30498).";
2) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30498).";
u) in § 107 :
- punt 1°, h) schrappen;
- punt 3° door de volgende vervangen :
"3° De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten CYTOTEC, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE, TAGAMET, ULCOGANT, ZANTAC of ZURCALE wordt nooit toegestaan.";
v) in § 114, als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30499).";
w) in § 125 :
- het tweede lid van punt 1°, d) door het volgende vervangen :
"In geval van klinische doeltreffendheid mag de vergoeding worden toegekend voor een periode van 12 maanden behandeling op basis van een H2-receptorenantagonist (PANAXID, TAGAMET, ZANTAC) of op basis van cisapride (PREPULSID) naar rata van het maximum aantal verpakkingen dat is vastgesteld in de reglementeringen die daarop betrekking hebben.";
- punt 1°, h) door de volgende vervangen :
"h) als bij peptische oesofagitis de klinische doeltreffendheid van een acute behandeling wordt aangetoond, mag een chronische behandeling met een protonpompremmer worden vergoed in deze indicatie (DAKAR, LOGASTRIC of LOSEC) voor een periode van één jaar.";
- punt 3° door de volgende vervangen :
"3° De gelijktijdige vergoeding van de onder 4° vermelde specialiteiten wordt nooit toegestaan.
Dat geldt ook voor de gelijktijdige vergoeding van die specialiteiten en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PEPCIDINE, TAGAMET, ULCOGANT of ZANTAC.
Als de behandelende geneesheer die een behandeling is begonnen met een van de specialiteiten DAKAR, LOGASTRIC, LOSEC, PANTOZOL of ZURCALE de behandeling met de andere wil voortzetten, mag een nieuwe machtiging worden verleend tot het einde van de aanvankelijk toegestane periode.";
x) in § 129 :
1) in het 2e lid, de woorden "de duur, de aangewende doses" schrappen;
2) de volgende specialiteiten invoegen :
"(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 19-09-1998, p. 30500).".
Art.2. In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek I.9, een als volgt opgesteld punt 9 toevoegen : "de directe en specifieke thrombineremmers. - Criterium B-235".
Art.3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag ven de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 1°, c), 3°, h), 3), 3°, t), 2) en 3°, v) die treedt in werking de eerste dag van de maand van de tweede maand die volgt op de bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Art. 4. Onze Minister van sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 14 september 1998.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN