2 FEBRUARI 1998. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-4
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekteen invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I, de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4508-4510).
2° in hoofdstuk III, sub A-2), de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4510).
3° in hoofdstuk IV-B) :
a)in § 3, een als volgt opgesteld punt 7 toevoegen :
"7. Syndrome van Klippel-Trenaunay.";
b)in § 10, de volgende specialiteit invoegen :
- sub a):
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4511).
- sub b):
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4511).
c) de bepalingen van § 16-1° door de volgende aanvullen :
"De vergoeding van een verpakking van 60 dragees aan 250 mg wordt toegestaan in het raam van de preventie van subacute thrombose bij een coronaire endoprothese.
Daartoe reikt de adviserend geneesheer, voor de toegestane verpakking, aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "c" van de bijlage III van dit besluit."
d) in § 22, de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4511).
e) in § 24, de volgende specialiteiten invoegen :
- sub a):
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4512).
- sub b):
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4512).
f) de bepalingen van § 41 door de volgende vervangen :
"§ 41. De volgende specialiteiten worden alleen vergoed als ze zijn gebruikt :
- bij de behandeling van dwerggroei ten gevolge van een onvoldoende secretie van groeihormoon door de hypofyse, gestaafd door een gedetailleerd schriftelijk verslag dat is opgesteld door een specialist ter zake die verbonden is aan een universitaire dienst;
- bij de behandeling van groeiretardatie in de biologisch aangetoonde gevallen van gonadale dysgenesie (syndroom van Turner).
De vergoeding van de specialiteiten GENOTONORM en NORDITROPIN is eveneens toegestaan bij de behandeling van groeiretardatie bij prepuberale kinderen met chronische nierinsufficiëntie (nierfunctie lager dan 50 % van het normale) sinds meer dan een jaar. De diagnose moet worden gestaafd door een gedetailleerd schriftelijk verslag dat is opgesteld door een arts die verbonden is aan een universitaire dienst voor kindernefrologie.
Daartoe reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot twaalf maanden is beperkt. Verlengingen van die periode met telkens twaalf maanden kunnen worden toegestaan op basis van het document "d" dat behoorlijk wordt ingevuld door de voornoemde geneesheer-specialist en wordt teruggestuurd aan de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling."
b) in § 44, de volgend specialiteit invoegen :
- sub a):
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4513).
- sub b):
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4513).
h) in § 47-1°, de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4513).
i) in § 53, de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4514).
j) in § 105, de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4514).
k) in § 111, het eerste lid door het volgende vervangen :
"§ 111. De volgende specialiteiten worden alleen vergoed als ze worden gebruikt voor de basisbehandeling van matige tot ernstige astma (types III en IV van de internationale consensus betreffende de diagnose en de behandeling van astma) of van chronische astmatiforme bronchopathie bij een rechthebbende van wie het omstandig verslag, dat door de behandelende arts aan de adviserend geneesheer is bezorgd en is voorzien van het advies van een geneesheer, specialist in de pneumologie of in de inwendige geneeskunde, aantoont dat hij voldoet aan de volgende drie voorwaarden :"
l) § 127 schrappen, de specialiteit CYMEVENE SYNTEX wordt overgebracht naar hoofdstuk I van hetzelfde besluit;
m) in § 132, het eerste lid door de volgende vervangen :
"§ 132. De volgende specialiteiten worden vergoed bij de behandeling van rechthebbenden die geïnfecteerd zijn door het HIV virus met klinische tekens (groep B of C) of een aantal CD4-cellen hebben dat gelijk is aan of lager dan 500/mm3 of een virale last gelijk aan of hoger dan 30.000 kopieën RNA/ml.
De specialiteit RETROVIR mag eveneens worden vergoed als ze gebruikt wordt bij HIV-positief zwangere vrouwen (een zwangerschap van meer dan 14 weken) en hun pasgeboren kinderen."
n) een als volgt opgesteld § 143 toevoegen :
§ 143. 1° De onder 4° vermelde specialiteit wordt alleen vergoed indien ze is gebruikt bij :
a)de behandeling, gedurende een periode van 4 tot 8 weken en tot maximum 2 verpakkingen, van duo-denumulcus, aangetoond door een endoscopisch of radiografisch onderzoek;
b)de behandeling, gedurende een periode van 8 weken en tot maximum 2 verpakkingen, van maagulcus, aangetoond door een endoscopisch onderzoek of, in geval van gestaafde onmogelijkheid, door een radiografisch onderzoek.
2° In de door de behandelende geneesheer aan de adviserend geneesheer gerichte aanvraag moet de voorgeschreven dosering worden vermeld; bij de aanvraag moeten de resultaten worden gevoegd van de onderzoeken waarin is voorzien om het bestaan van de behandelde aandoening bij het voorschrijven van het geneesmiddel te bewijzen of, als de reglementering geen specifieke onderzoeken oplegt, elk gegeven op grond waarvan de behandeld geneesheer kan verklaren dat de rechthebbende in een van de voornoemde gevallen verkeert.
Op grond van die gegevens kan de adviserend geneesheer de vergoeding toestaan. Daartoe reikt hij aan de rechthebbende, voor elke verpakking waarvoor toestemming is verleend, een machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder punt c van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is op grond van de reglementering die voorafgaat.
3° De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van andere anti-ulcusantagonisten van de H2-receptoren (CIMETAG, PANAXID, PEPCIDINE, TAGAMET, ZANTAC) of van de een bereiding op basis van cimetidine, of van een inhibitor van de protonpomp (DAKAR, LOSEC of LOGASTRIC), of van CYTOTEC, DENOL of ULCOGANT wordt nooit toegestaan.
4° Betrokken specialiteit : PYLORID.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 18-02-1998, p. 4515).
Art.2. In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek II.1, een als volgt opgesteld punt 6 toevoegen : "De antagonisten van de H2-receptoren, gecombineerd met bismutzouten. - Criterium B-231".
Art.3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Art. 4. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 2 februari 1998.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN