13 APRIL 1997 - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-4
Artikel 1. In hoofdstuk IV-B) van bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, een als volgt opgesteld § 131 toevoegen :
§ 131. De volgende specialiteit wordt vergoed als ze wordt gebruikt bij de behandeling van rechthebbende die lijden aan multipele sclerose.
De rechthebbende moet gelijktijdig voldoen aan de volgende vier criteria :
1. mutipele sclerose van het relapsing-remitting-type, klinische bewezen, aangetoond door het positief resultaat van minstens twee van de volgende onderzoeken : lumbaalpunctie, opgewekte potentialen, NMR;
2. ambulant zijn (meer dan 100 m zonder hulp kunnen stappen) d.w.z. die een score van 5.5 of minder hebben op de EDSS (Kurtzkeschaal);
3. tussen de 18 en 50 jaar oud zijn;
4. minstens twee exacerbaties gedurende de laatste twee jaren hebben gedaan (met totaal of onvolledig herstel) d.w.z. de onverwachte komst van nieuwe symptomen of de verergering van bestaande symptomen die minstens 24 uur hebben geduurd, zonder koorts en gevolgd door een stabiele periode van minstens 30 dagen en aan behandeling hebben vereist met glucocorticosteroïden.
De geneesheer, specialist voor neurologie of neuropsychiatrie, bezorgt de adviserend geneesheer een verslag dat met de bovengenoemde criteria gemotiveerd is.
Op grond van dat verslag overhandigt de adviserend geneesheer de rechthebbende een machtiging waarvan het model is bepaald onder b van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden beperkt is.
In geval van afwezigheid van een ongunstige evolutie of van een EDSS-score lager of gelijk aan 6.5 kan de machtiging voor de tegemoetkoming verlengd worden voor nieuwe perioden van 12 maanden op vraag van de behandelende arts.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-05-1997, p. 12335).
Art.2. Onder rubriek IV van bijlage II van hetzelfde besluit, een punt 14, luidend als volgt, toevoegen : " de geneesmiddelen beoogt die zijn bestemd voor de behandeling van multipele sclerose. - Criterium B227. ".
Art.3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Art. 4. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 13 april 1997.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN