18 MAART 1997. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-4
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I, de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 29-03-1997, p. 7501).
2° in hoofdstuk IV-B) :
a) in § 33, de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 29-03-1997, p. 7501-7502).
b) in § 46-1°, de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 29-03-1997, p. 7502).
c) in § 46-1°, een naar de specialiteit OCUCOAT Storz verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per s. inject. ";
d) in § 96, het eerste lid door de volgende vervangen :
§ 96. De volgende specialiteit wordt slechts vergoed als ze is gebruikt in één van de volgende situaties :
1° bij de behandeling van ernstige chronische neutropenie als aan de volgende vier voorwaarden wordt voldaan :
- de patiënt moet ouder zijn dan drie maanden;
- het absoluut aantal neutrofielen is lager dan 0,5 x 109/l, aangetoond driemaal binnen de 6 voorafgaande maanden en gedocumenteerde herhaalde infecties tot gevolg heeft;
- beenmergpunctie waarop de diagnose gebaseerd is en andere oorzaken van neutropenie uitgesloten zijn;
- alle andere oorzaken uitgesloten zijn.
- Bij ernstige congenitale neutropenie (syndroom van Kostmann) is het leeftijdscriterium en de duur niet van toepassing.
Op grond van het verslag opgestuurd aan de adviserend geneesheer, reikt die aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder b van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.
De machtiging tot vergoeding van de verdere behandeling mag worden toegekend voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden na een nieuwe evaluatie van de toestand.
2° onder controle van een centrum voor oncologie en/of hematologie, voor het verminderen van de incidentie en van de duur van de febriele neutropenie, bij patiënten lijdend : "
Art.2. In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek XVII., een punt 6, luidend als volgt, toevoegen : " Adjuvantia bij oogchirurgie van de voorste oogkamer. - Criterium B-228. ";
Art.3. Dit besluit treedt in werking op 1 april 1997.
Art. 4. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 18 maart 1997.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN