30 OKTOBER 1996. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-3
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I, de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-12-1996, p. 31353).
2° in hoofdstuk IV - B :
a) in § 7 :
- sub a), de opstellen van de eerste lid met de volgende woorden aanvullen : " of van pancreainsufficiëntie na pancreatectomie ";
- de bepalingen van punt b) door de volgende vervangen :
" b) Volgende specialiteiten en produkten komen slechts in aanmerking voor vergoeding volgens de regels van categorie B indien de adviserend geneesheer heeft vastgesteld dat die geneesmiddelen een behandeling uitmaken van een vetmalabsorptie ingevolge een verminderde exocriene pancreasfunctie.
Het chronisch pancreaslijden moet blijken uit geëigende functietests en/of beeldvormende technieken.
De malabsorptie van vetten te wijten aan een chronische verminderde exocriene pancreasfunctie moet blijken uit :
- of een steatorroe van meer dan 7 g vet over 24 uur;
- of een vetademtest met radioactief koolstof (C14) of stabiel koolstof isotoop (C13), waarbij minder dan 3 % van de toegediende dosis wordt gerecupereerd.
Met het oog hierop levert de adviserend geneesheer een attest af waarvan het model is bepaald onder b van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.
De toelating tot terugbetaling mag worden verlengd voor nieuwe perioden van 12 maanden op gemotiveerd verzoek van de behandelde arts. "
b) in § 14-b), tweede lid, de woorden " hereditair angioneurotisch oedeem " door " erfelijk of verworven angioneurotisch oedeem " vervangen;
c) in § 46-2°, volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-12-1996, p. 31354).
d) in § 47, een als volgt opgesteld punt 4° toevoegen :
4° De volgende specialiteiten worden slechts vergoed in categorie B, tot maximum 3 verpakkingen, als aangetoond is dat zij voorgeschreven werden voor een voorafgaande behandeling van een transhysteroscopisch myomectomie in geval van een submucosus of intersitieel uterusfibroom verantwoordelijk voor dysfunctionele bloedingen en/of vatbaar voor dysfecundatio.
De aanvraag tot terugbetaling, geadresseerd aan de adviserend geneesheer, zal begeleid worden van een gemotiveerd verslag van een geneesheer-specialist in de gynecologie waarin inzonderheid de pre-operatieve resultaten van een transvaginale echografie (minstens 5 mm gezond myometrium tussen het myoom en de bekkenholte) en van een hysteroscopie (myoom dat vooruitspringt in de uterusholte) of een hysterografie.
De adviserend geneesheer levert aan de rechthebbende een attest af waarvan het model is bepaald onder c van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur vanaf de datum van de preoperatieve hysteroscopie tot maximum 6 maanden beperkt is.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-12-1996, p. 31355).
e) in § 85, eerste lid, de woorden " en/of gonadotrofines " schrappen;
f) in § 100, het eerste lid door de volgende vervangen :
" § 100. De hierna vermelde specialiteit wordt slechts vergoed als is aangetoond dat ze is voorgeschreven voor de preventie en de behandeling van misselijkheid en braken, veroorzaakt :
-hetzij bij kuren met een sterk emetiserende cytotoxische chemotherapie welke uitgevoerd worden met de inspuitbare vorm van één of meer van de volgende produkten :
--carboplatine gedoseerd aan >= 300 mg/m2;
--carmustine gedoseerd aan >= 20 mg/m2;
--cisplatine gedoseerd aan >= 20 mg/m2;
--cyclofosfamide gedoseerd aan >= 600 mg/m2;
--cytarabine gedoseerd aan >= 500 mg/m2;
--dacarbazine gedoseerd aan >= 100 mg/m2;
--dactinomycine gedoseerd aan >= 0,2 mg/m2;
--ifosfamide gedoseerd aan >= 1 g/m2;
--Mustine gedoseerd aan >= 4 mg/m2;
-hetzij bij radiotherapie waarvan de dosis per zitting gelijk is aan of hoger is dan 8 Gy. "
g) in § 107 :
-sub 1° een als volgt opgesteld punt c') invoegen :
" c') de behandeling, gedurende een periode van 4 weken en tot maximum van 1 verpakking, van peptische refluxoesofagitis van de graad I (erythemateus-exsudatieve of erosie niet confluerende letsels, solidair of multipel), aangetoond door een endoscopisch onderzoek.
Als het gaat om een geval waarvan is aangetoond dat het refractair is aan de andere behandelingen, wordt het maximum aantal vergoedbare verpakkingen op 2 gebracht gedurende 4 weken.
In geval van klinische doeltreffendheid mag de vergoeding worden toegekend voor een periode van 12 maanden behandeling op basis van een antiulcereuze antagonist van de H2 (CIMETAG, PANAXID, TAGAMET, ZANTAC) of op basis van cisapride (PREPULSID) naar rata van het maximum aantal verpakkingen dat is vastgesteld in de reglementeringen die daarop betrekking hebben.
In geval van een recidief (aangetoond door endoscopie), ondanks de preventieve behandeling op basis van een antiulcereuze antagnosit van de H2 (CIMETAG, PANAXID, TAGAMET, ZANTAC) of op basis van cisapride (PREPULSID), mag de vergoeding van de onder 4° vermelde specialiteiten worden toegekend voor een periode van 12 maanden naar rata van maximum 13 verpakkingen. "
- sub 4° als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-12-1996, p. 31356).
Art.2. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Art. 3. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 30 oktober 1996.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN