20 AUGUSTUS 1996. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoet komt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-3
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijke besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I :
a) de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 11-09-1996, p. 23798).
b) een naar de specialiteit PERFAN Hoechst Marion Roussel verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per amp. I.V. ";
c) een naar de specialiteit TARIVID I.V. Hoechst Marion Roussel verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per flacon. ";
d) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 11-09-1996, p. 23799).
2° in hoofdstuk IV-B :
a) in § 44-a), de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 11-09-1996, p. 23799).
b) in § 51, sub 2° - herpes zoster-infecties, de behandeling van zosterinfectie van de nervus acusticus met faciale paralysie toevoegen.
c) in § 107, eerste alinea van punt 2°, in de Franse tekst, het woord " durée " door het woord " posologie " vervangen;
d) een als volgt opgesteld § 121 toevoegen :
§ 121. De volgende specialiteit komt slechts voor vergoeding in aanmerking als ze is voorgeschreven in de volgende gevallen :
a) infecties waarvan door een gevoeligheidstest is aangetoond dat de kiem alleen gevoelig is voor dat antibioticum;
b) het voortzetten van een vergoedbare behandeling die tijdens een opneming in een ziekenhuis is aangevat.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 11-09-1996, p. 23799).
e) een als volgt opgesteld § 122 toevoegen :
§ 122. De volgende specialiteit wordt alleen maar vergoed als is aangetoond dat ze is voorgeschreven voor een patiënt die lijdt aan mucoviscidose en ouder is dan 5 jaar, met een FVC van ten minste 40 % van de theoretische waarde.
De respiratoire aantasting moet ook tot uiting komen in een VEMS gelijk aan of lager dan 70 % van de theoretisch waarde van die patiënt.
Op grond van een gemotiveerd verslag waarin de diagnose is vastgesteld, waaruit blijkt dat de criteria zijn nageleefd en dat is opgesteld door een geneesheer-specialist in de pediatrie of in de pneumologie, kan de adviserend geneesheer de terugbetaling toestaan.
Daartoe reikt hij aan de rechthebbende het attest uit waarvan het model is vastgesteld onder b van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot ten hoogste 12 maanden.
De toestemming voor vergoeding kan voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden worden verlengd op grond van een verslag met de driemaandelijkse evaluatie tijdens het jaar vóór de aanvraag, zowel op klinisch gebied als in het kader van het onderzoek van de ademhalingsfunctie. Dat verslag moet het belang van de verdere behandeling bewijzen door bij de patiënt aan te tonen, hetzij een verbetering van de ademhalingsfunctie, hetzij een status quo, het zij een verslechtering van niet meer dan 10 % van de VEMS, ten opzichte van de waarden die bij de vorige aanvraag waren opgetekend.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 11-09-1996, p. 23800).
Art.2. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen welke ingaat op de dag na de bekendmaking van het besluit in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 1° - d) die in werking treden op 1 juli 1996.
Art. 3. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 20 augustus 1996.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN