18 JULI 1996. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-4
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I, de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B. St. 06-08-1996, p. 20863-20864).
2° in hoofdstuk III - B, volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B. St. 06-08-1996, p. 20865).
3° in hoofdstuk IV - B :
a) in § 41), volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B. St. 06-08-1996, p. 20865).
b) een als volgt opgesteld § 120 toevoegen :
§ 120. De volgende specialiteit mag slechts worden vergoed als ze is voorgeschreven in één van de volgende situaties :
1) Refractaire migraine die voldoet aan de volgende drie voorwaarden :
- die door een geneesheer-specialist in de neurologie is gediagnostiseerd op basis van IHS.-criteria;
- die niet reageert op de andere behandelingen van de crisis (moederkorenderivaten, NSAI, acetylsalicylzuur, paracetamol);
- die ten minste twee keer per maand optreedt ondanks een sinds ten minste 6 maanden goed begeleide preventieve behandeling (met ten minste een van de volgende produkten : pizotifeen, propranolol, flunarizine, oxetoron, clonidine, methysergide);
2) " Cluster Headache " (vasculaire gelaatsalgiën) die voldoet aan de volgende drie voorwaarden :
- die door een geneesheer-specialist in de neurologie is gediagnostiseerd op basis van de IHS.-criteria;
- die niet voldoende reageert op de toediening van zuurstof en van ergotaminetartraat;
- die optreedt ondanks een goed begeleide preventieve behandeling.
Op basis van een gemotiveerd verslag dat die gegevens bevat, kan de vergoeding worden toegekend voor een periode van 6 maanden naar rata van maximum 7 verpakkingen. Daartoe reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende voor iedere toegestane verpakking een attest uit, waarvan het model is vastgesteld onder c van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is overeenkomstig de voornoemde reglementering.
Na 6 maanden moet de bahendelende geneesheer aan de adviserend geneesheer en gemotiveerd verslag sturen waarin de doeltreffendheid van de behandeling wordt aangetoond.
Op basis van dat verslag kan de adviserend geneesheer de vergoeding verlengen voor een periode van 12 maanden naar rata van maximum 14 verpakkingen.
Daartoe reikt hij aan de rechthebbende voor iedere toegestane verpakking een attest uit waarvan het model is vastgesteld onder c van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is overeenkomstig : de voornoemde reglementering.
De toestemming tot vergoeding mag op gemotiveerd verzoek van de behandelende geneesheer worden verlengd voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B. St. 06-08-1996, p. 20866).
Art.2. In bijlage II van hetzelfde besluit, rubriek IV.4 vervangen door de volgende :
" IV.4. Geneesmiddelen tegen migraine die tot de volgende groepen behoren :
1. de selectieve 5HT1-agonisten - Criterium B-221.
2. andere geneesmiddelen tegen migraine - Criterium Cx-12 ".
Art.3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Art. 4. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 18 juli 1996.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN