20 MEI 1996. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-3
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk IV - B :
a) in § 14, sub a) het eerste lid door de volgende zin aanvullen : "In geval een biopsie tegenaangewezen is, wordt een overtuigende afbeelding langs laparoscopische weg bij de aanvraag gevoegd. ";
b) in § 24, sub 1), een als volgt opgesteld punt f) bijvoegen :
"f) de specialiteit CAPOTEN wordt vergoed indien ze is voorgeschreven voor de secundaire preventie van het hartinfarct bij patiënten met een uitstotingsfractie, lager dan 40 %, die geen myocardiale ischemiesymptomen en geen klinisch duidelijke hartinsufficiëntie hebben. ";
c) in § 42 - 1°, onder sub a) bedoelde situaties, de woorden "folliculair lymfoom bij patiënten met een grote tumormassa" vervangen door de volgende : "adjuvans therapie bij de behandeling van het non-Hodgkinlymfoom met een grote tumorlast (stadium III of IV) in combinatie met een geschikte chemotherapie zoals een CHOP-kuur";
d) in § 47, sub 2°, het eerste lid door de volgende zin aanvullen : "In geval een biopsie tegenaangewezen is, wordt een overtuigende afbeelding langs laparoscopische weg bij de aanvraag gevoegd. ";
e) de bepalingen van § 87 door de volgende vervangen :
§ 87. - De hierna vermelde specialiteit wordt slechts vergoed als is aangetoond dat ze is voorgeschreven :
a) voor de preventie en de behandeling van misselijkheid en braken, veroorzaakt :
- hetzij bij kuren met een sterk emetiserende cytotoxische chemotherapie welke uitgevoerd worden met de inspuitbare vorm van één of meer van de volgende produkten :
- - carboplatine gedoseerd aan \G 300 mg/m2;
- - carmustine gedoseerd aan \G 20 mg/m2;
- - cisplatine gedoseerd aan \G 20 mg/m2;
- - cyclofosfamide gedoseerd aan \G 600 mg/m2;
- - cytarabine gedoseerd aan \G 500 mg/m2;
- - dacarbazine gedoseerd aan \G 100 mg/m2;
- - dactinomycine gedoseerd aan \G 0,2 mg/m2;
- - ifosfamide gedoseerd aan \G 1 g/m2;
- - Mustine gedoseerd aan \G 4 mg/m2;
- hetzij bij radiotherapie waarvan de dosis per zitting gelijk is aan of hoger is dan 8 Gy.
Daartoe bezorgt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest waarvan het model is vastgesteld onder punt b van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot 12 maanden is beperkt.
Op een met redenen omkleed verzoek van de behandelende geneesheer kan de toestemming voor vergoeding worden verlengd met nieuwe periodes van maximum 12 maanden.
b) voor de behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door een radiotherapie waarvan de dosis per zitting gelijk is aan of hoger dan 1,5 Gy op een gebied waarvan een gedeelte zich minstens bevindt in de zone tussen de wervels D11 en L3 bij patiënten waarbij de totale voorziene dosis van radiotherapie, toegediend ter hoogte van het abdominale gebied geprojecteerd uit D11 en L3, gelijk of hoger is dan 25 Gy (met een minimum van 1,5 Gy per zitting). De toediening van de andere klassieke anti-emetica moet uitlopen op een mislukking.
Op basis van een gemotiveerd verslag van een geneesheer-specialist in de radiotherapie dat het volgende vermeldt :
- de lokalisatie van de oorspronkelijke tumor,
- de totale dosis,
- de voorziene verdeling en de spreiding,
- de bovenste en onderste limieten,
- het behandelingsveld geprojecteerd op de afdruk van het bepalen van het middelpunt,
kan de adviserend geneesheer de vergoeding toestaan. De machtiging tot terugbetaling kan slechts een week langer duren dan de radiotherapeutische behandelingsperiode.
Met het oog daarop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest uit waarvan het model onder b van bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de geldigheidsduur is vastgesteld in functie van wat vooraf gaat.
f) in § 111, de bepalingen van het laatste derde lid door de volgende vervangen :
"Op grond van die elementen kan de vergoeding worden toegestaan voor een periode van 12 maanden naar rata van maximum 12 verpakkingen. Daartoe levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende, voor elke verpakking waarvoor toestemming is verleend, een attest af waarvan het model is bepaald onder c van de bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur wordt beperkt afhankelijk van voornoemde reglementering.
Na 12 maanden moeten de behandelende arts en de geneesheerspecialist in de pneumologie of in de inwendige geneeskunde gezamenlijk een uitvoerig verslag aan de adviserend geneesheer sturen. Zij bevestigen in dat verslag de effectiviteit van de behandeling met SEREVENT, de verbetering van voornoemde omstandigheden en zij achten het noodzakelijk de behandeling met SEREVENT verder te zetten.
Op grond van dit verslag kan de adviserend geneesheer de vergoeding verlengen voor een periode van 12 maanden naar rata van maximum 12 verpakkingen. Daartoe reikt hij aan de rechthebbende, voor elke verpakking waarvoor toestemming is verleend, een attest uit waarvan het model is bepaald onder c van de bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is beperkt op grond van de voorafgaande reglementering. "
2° in hoofdstuk IV-bis, sub 2 :
a) in § 7° - d), het volgende product invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B. St. 19-06-1996, p. 16875).
b) de bepalingen van § 14 door de volgende vervangen :
14°- de volgende bereiding kan worden vergoed indien uit het gemotiveerd rapport van een geneesheer die aan een dienst voor neurologie verbonden is, blijkt dat ze bestemd is voor de behandeling :
- van de chorea van Huntington;
- van ernstige idiopatische axiale dystonieën die sedert minstens drie maanden zijn opgetreden en die de dagelijkse activiteiten van de patiënt ernstig verstoren.
Art.2. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Art. 3. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 20 mei 1996.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN