15 MAART 1996. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-3
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I :
a) de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. 03-04-1996 p. 7712).
b) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. 03-04-1996 p. 7712).
2° in hoofdstuk III, sub A-2), volgende perfusieoplossingen invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. 03-04-1996 p. 7713).
3° in hoofdstuk IV-B :
a) in § 96, onder sub b) bedoelde situaties, eerste lid, de laatste zin vervangen door de volgende : " In dat geval is de tariferingsdienst ertoe gehouden de kopieën van de geneesmiddelenvoorschriften, conform verklaard door de apotheker, te voegen bij de factuur die hij aan de verzekeringsinstelling bezorgt. ";
b) de bepalingen van §§ 106 en 112 door de volgende vervangen :
" De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor vergoeding indien ze, onder controle van een centrum voor oncologie en/of hematologie, werd voorgeschreven voor het verminderen van de incidentie en van de duur van de febriele neutropenie, bij patiënten lijdend :
a) aan ernstige lymfoïde leukemie behandeld met een cytotoxische chemotherapie (primaire preventie van de febriele neutropenie);
b) aan choriocarcinoom, germinale tumoren in de testis, epitheliumtumoren in het ovarium, osteosarcoom, Ewingsarcoom, rhabdomyosarcoom, nefroblastoom, ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin-lymfomen, niet-myeloïde leukemieën, neuroblastoom en de adjuvans behandeling van niet-gemetastaseerde borstkanker die omwille van deze aandoeningen worden behandeld met een cytotoxische chemotherapie en die tijdens het verloop van die behandeling :
1. ofwel een neutropenie die lager dan 500/mm3 ligt en samen gaat met meer dan 38 °C koorts;
2. ofwel een neutropenie, lager dan 500/mm3 sedert minimum 5 dagen, vertonen (behandeling en secundaire preventie van febriele neutropenie).
Onder sub a) bedoelde situaties :
de adviserend geneesheer, op basis van de geleverde bewijsmiddelen, reikt aan de rechthebbende het attest uit waarvan het model is vastgesteld onder b van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden beperkt is.
Onder sub b) bedoelde situaties :
voor de behandeling van de eerste episode van de febriele neutropenie, mag de vergoeding van maximum 2 x 5 gelijktijdig afgeleverde flacons worden toegekend zonder dat de adviserend geneesheer vooraf daartoe toestemming heeft verleend, voor zover de voorschrijvende geneesheer op de geneesmiddelenvoorschriften de vermelding " Eerste voorschrift met toepasselijke derdebetalersregeling " heeft aangebracht en ze heeft tegengetekend. In dat geval is de tariferingsdienst ertoe gehouden de kopieën van de geneesmiddelenvoorschriften, conform verklaard door de apotheker, te voegen bij de factuur die hij aan de verzekeringsinstelling bezorgt.
Voor de secundaire preventie (als de situaties bedoeld onder b 1 en/of 2 zich tijdens de vorige cycli hebben voorgedaan met dezelfde chemotherapie), op basis van de bewijsmiddelen die door de behandelende geneesheer worden verstrekt en inzonderheid op basis van een rapport opgesteld door het centrum voor oncologie en/of hematologie, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest uit waarvan het model is vastgesteld onder b) van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden beperkt is.
De toestemming voor de vergoeding kan worden hernieuwd voor de situaties onder a) en b) voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden ingeval de aanvankelijke behandelingen inzake cytotoxische chemotherapie worden herhaald.
De gelijktijdige vergoeding van de specialiteiten GRANOCYTE, LEUCOMAX, NEUPOGEN wordt nooit toegestaan. "
Art.2. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 1°-b) wat betreft de specialiteit ZARONTIN Warner Lambert die uitwerking hebben met ingang van 1 maart 1996.
Art. 3. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 15 maart 1996.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN