24 JANUARI 1995. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-4
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigigen aangebracht :
1° in hoofdstuk I :
a) volgende specialiteiten invoegen : (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 10/02/1995, p. 3047)
b) een voetnoot die als volgt opgesteld is en die naar de specialiteit METRONIDAZOL Vascumed verwijst, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per 100 ml perf. aan 5 mg/ml. "
c) een voetnoot die als volgt opgesteld is en die naar de specialiteit PEFLACINE Rhône-Poulenc Rorer verwijst, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per zak perf. aan 400 mg/125 ml. "
d) een voetnoot die als volgt opgesteld is en die naar de specialiteiten NORCURON Organon Teknika en TRACRIUM Wellcome verwijst, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per ampul. "
e) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit : (Tabel niet opgenomen, om technische redenen. Zie B.St. 10/02/1995, p. 3048)
f) volgende specialiteiten schrappen :
Benaming en verpakkingen.
ALLEGRON Lilly
ALTREN 90 Rhône-Poulenc Rorer
AMOCILLINE Inpharzam
ANGIOGRAFINE Schering
amp. inj. 30 ml 650 mg/ml
ARCAGYNIL Cristal
ARCAZOL Cristal
BELCILLINE Vitalpharma
CHLORTALIDONE Vitalpharma
CORVATON
* pr. amp. in*. 1 x 2 mg/ml
w, pr. amp. inj. 1 x 2 mg/ml
DEPO-PROVERA Upjohn
amp. inj. 1 x 250 mg/5 ml
* pr. amp. inj. 1 x 250 mg/5 ml
he pr. amp. inj. 1 x 250 mg/5 ml
DETHYRO*E Christiaens Pharma
DICLOCIL Bristol-Myers Squibb
caps. 16 x 500 mg
* pr. caps. 1 x 500 mg
ko pr. caps. 1 x 500 mg
DIGITASID Sopar
DIGITOXINE Kela
DIRYTMIN A*tra
caps. 40 x 100 mg
DULSIR Sandipro
DURACEF Brisol-Myers Squibb
pulv. pr. susp. or. 80 ml 125 mg/5 ml
* pr. susp. or. 1 x 125 mg/5 ml
ch pr. susp. or. 1 x 125 mg/5 ml
ERY-MAX Vitalpharma
FEPRON Lilly
FLAXEDIL Rhône-Poulenc Rorer
FLUPHENAZINE DECANOATE Gantax
FOCUSAN Lundbeck
FUROPHEN T-CAPS Rhône-Poulenc Rorer
HYDERGINE Sandoz
compr. 60 x 1,5 mg
HYDROCORTISONE INTRAVEINEUX Roussel
IBULGAN Vitalpharma
KEFLIN Lilly
KENACORT-A 40 Bristol-Myers Squibb
fl. inj. 1 x 40 mg/ml
f*. inj. 3 x 40 mg/ml
* pr. fl. inj. 1 x 40 mg/ml
en pr. fl. inj. 1 x 40 mg/ml
KEVOPRIL Rhône-Poulenc Rorer
LANITOP Boehringer Mannheim
amp. inj. 5 x 0,2 mg/2 ml
* pr. amp. inj. 1 x 0,2 mg/2ml
30 pr. amp. inj. 1 x 0,2 mg/2ml
MANDOL + LIDOCAINE Lilly
MEPHENON Federa
fl. inj. 1 x 10 ml 10 mg/ml
* pr. sol. inj. 1 x 10 mg/ml
h* pr. sol. inj. 1 x 10 mg/ml
MOXACEF Bristol-Myers Squibb
caps. 16 x 250 mg
pulv. pr. susp. or. 80 ml 125 mg/5 ml
* pr. caps. 1 x 250 mg
* pr. susp. or. 1 x 125 mg/5*ml
1 pr. caps. 1 x 250 mg
ke pr. susp. or. 1 x 125 mg/5 ml
MYOPLEGINE Christiaens Pharma
* pr. amp. inj. 1 x 50 mg
de pr. amp. inj. 1 x 50 mg
NITRO-M-BID Christ*aens Pharma
NYSCONITRINE INJECT. Bio-Therabel
* pr. amp. inj. 1 x 50 mg/ml
ko pr. amp. inj. 1 x 50 mg/ml
PANCURONIUM BROMIDE Gantax
PENGLOBE Vitalpharma
compr. 1* x 200 mg
* pr. compr. 1 x 200 mg
/1 pr. compr. 1 x 200 mg
PROBENID Christiaens Pharma
RONDOMYCINE Roerig
SABIDAL SR 270 Zyma
SALIDUR Jediphar
SEDALANDE Synth*elabo Belgium
SELEXID Leo
T.A.O. Roerig
THIOLA Rhône-Poulenc Rorer
TRENTADIL Christiaens Pharma
supp. 6 x 500 mg
* pr. supp. 1 x 500 mg
in pr. supp. 1 x 500 mg
UROGRAFINE Schering
amp. inj. 1 x 20 ml 76 %
VASOBRIX " 32 " Codali
VELOSEF Bristol-Myers Squibb
vial inj. 1 x 1 g + solv.
sir. 80 ml 250 mg/5 ml
* pr. sir.*1 x 250 mg/5 ml
e pr. sir. 1 x 250 mg/5 ml
VISKEN Sandoz
amp. I.V. 5 x 0,4 mg/2 ml
compr. 30 x 5 mg
compr. 30 x 15 mg
* pr. amp. I.V. 1 x 0,4 mg/2 ml
gi pr. amp. I.V. 1 x 0,4 mg/2 ml
g) een voetnoot die als volgt opgesteld is en die naar de specialiteit ANGIOGRAFINE Schering-amp. inj. 30 ml aan 650 mg/ml verwijst, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 vn dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per amp. inj. 30 ml aan 650 mg/ml. "
h) een voetnoot die als volgt opgesteld is en die naar de specialiteit UROGRAFINE Schering-amp. inj. 1 x 20 ml aan 76 % verwijst, toevoegen :
" Conform de bepalingen van artikelen 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per amp. inj. 20 ml aan 76 %. "
i) de voetnoot die naar de specialiteit CORVATON Cassella-Riedel-amp. pr. infus. 1 x 20 mg/10 ml verwijst door de volgende vervangen :
" Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per amp. pr. infus. aan 20 mg. "
j) de voetnoten die naar de specialiteiten FLAXEDIL Rhône-Poulenc Rorer en MYOPLEGINE Christiaens Pharma-amp. inj. 1 x 50 mg mag verwijzen, schrappen;
2° in hoofdstuk I*I-A :
a) sub 1), volgende specialiteiten schrappen :
Benaming en verpakkingen.
COMBISTERIL FGX 24 Fresenius
fl. 500 ml
* pr. fl. 500 ml
re pr. fl. 500 ml
PROT*INSTERIL KE 800 Fresenius
fl. 500 ml
* pr. fl. 500 ml
GY pr. fl. 500 ml
RINGEROPL. (PO 30) Povite
fl. 500 ml
* pr. fl. 500 ml
rm pr. fl. 500 ml
GLUCOSE 5 %*IN HARTMANN (LACTATE-RINGER) (PO 37) Povite
fl. 1 000 ml
* pr. fl. 1 000 ml
2 pr. fl. 1 000 ml
INVERTSUIKER 10 % + ELECTROLYTEN " N " (PO 41) Povite
fl. 500 ml
*l. 1 000 ml
* pr. fl. 500 ml
* pr. fl. 1 000 ml
ca pr. fl. 500 ml
*
pr. fl. 1 000 ml
b) sub 2) :
- volgende specialiteiten invoegen : (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 10/02/1995, p. 3051)
- volgende specialiteiten schrappen :
Benaming en verpakkingen.
LEVULOSE 5 % Fresenius
fl. 100 ml
fl. 250 ml
fl.*500 ml
* pr. fl. 100 ml
* pr. fl. 250 ml
* pr. fl. 500 ml
nc pr. fl. 100 ml
IN pr. fl. 250 ml
ÊX pr. fl. 500 ml
LEVULOSE 10 % Fresenius
fl. 500 ml
* pr.*fl. 500 ml
Îc pr. fl. 500 ml
3° in hoofdstuk IV, sub B :
a) in § 7, de specialiteiten LYOPASE Christiaens Pharma en PANCREAS TOTAL LYOPHILISE Christiaens Pharma schrappen;
b) in § 15, volgende specialiteit invoegen : (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 10/02/1995, p. 3051)
c) in § 24-2), volgende specialiteit invoegen : (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 10/02/1995, p. 3052)
d) in § 44-a), volgende specialiteit invoegen : (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 10/02/1995, p. 3052)
e)
§ 46 waarvan de huidige tekst het punt 1) zal uitmaken, wordt aangevuld met een als volgt opgesteld punt 2) :
b) De volgende specialiteit mag eveneens worden vergoed indien ze bestemd is in de gevallen van ernstige vormen van keratoconjunctivitis sicca, waarbij de klassieke behandeling (kunsttranen in oogdruppel of in gelvorm en punctumplugs) een evolutie naar cornea-ulceratie niet heeft kunnen voorkomen. Deze gevallen moeten het gevolg zijn van één van de volgende aandoeningen :
1. chemische verbranding van de ogen en van de oogleden gedurende de eerste 2 maanden;
2. radiotherapie te hoogte van het oog en de oogleden;
3. syndroom van Stevens-Johnson en van Lyell;
4. syndroom van Sjörgen (primair in associatie met xerostomie, secundair in associatie met rheumatoïde arthritis, systemische lupus erythematosus of sclerodermie).
De diagnose moet berusten op :
1. een Schirmertest van minder dan 1 mm;
2. een Bengaalsrosekleuring met een score volgens Van Bysterveld van minstens 6;
3. het aantonen van een corneale ulceratie met behulp van fluoresceïnekleuring;
4. afwezigheid van slijmbekercellen, aangetoond met impressiecytologie.
Punten 2 en 3 moeten geobjectiveerd worden door een fotografisch document vóór en na de proefbehandeling.
Bij de aanvraag van terugbetaling wordt een duidelijk gedocumenteerde motivatie gevoegd, opgesteld of minstens mede-onertekend door een hoogleraar oogheelkunde.
De adviserend geneesheer reikt aan de rechthebbende een attest uit waarvan het model onder b van bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 6 maanden is beperkt.
De toestemming voor vergoeding mag worden verlengd voor nieuwe perioden van 6 maanden op gemotiveerd verzoek van de behandelende geneesheer. (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 10/02/1995, p. 3053)
f)
§ 69 schrappen, de specialiteiten NORCURON Organon Teknika en TRACRIUM Wellcome worden overgeheveld naar hoofdstuk I van hetzelfde besluit.
g) in § 83, sub 3°, volgende specialiteit invoegen : (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 10/02/1995, p. 3053)
h)
§ 91 door de volgende vervangen :
§ 91. De volgende specialiteit komt slechts voor vergoeding in aanmerking als is aangetoond dat ze is voorgeschreven voor de behandeling van retinitis te wijten aan cytomegalovirus bij patiënten met een verworven immuniteitsdeficiëntie.
Daartoe reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest uit waarvan het model is vastgesteld onder b van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.
Op verzoek van de behandelende geneesheer kan de toestemming voor vergoeding voor nieuwe periodes van 12 maanden worden verlengd. (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 10/02/1995, p. 3053)
i) een § 110 als volgt opgesteld toevoegen :
§ 110. De volgende specialiteit komt slechts voor vergoeding in aanmerking als is aangetoond dat ze zijn voorgeschreven voor de behandeling van de intoxicatie met paracetamol. (Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 10/02/1995, p. 3054)
Art.2. In bijlage II van hetzelfde besluit worden volgende wijzigingen aangebracht :
a) onder V-6, een als volgt opgesteld punt 14 toevoegen : " orale sequentiële oestroprogestativa, met uitsluiting van die welke als contraceptivum worden gebruikt. - Criterium B-214. ";
b) onder XV-1, een als volgt opgesteld punt 14 toevoegen : " de intoxicatie met paracetamol. - Criterium A-48. ";
Art.3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad, met uitzondeing van de bepalingen van artikel 1, 1°-e) die in werking treden op 1 oktober 1994 en van artikel 1, 3°-e) die in werking treden op 1 januari 1994.
Art. 4. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 24 januari 1995.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mme M. DE GALAN