14 MAART 1995. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-4
Artikel 1. In hoofdstuk IV van bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, een als volgt opgesteld § 111 invoegen :
§ 111. De volgende specialiteit komt slechts voor vergoeding in aanmerking als ze is voorgeschreven voor de basisbehandeling van matige tot ernstige astma (types III en IV van de internationale consensus betreffende de diagnose en de behandeling van astma) bij een patiënt van wie uit het omstandig verslag, door de behandelende arts en voorzien van een advies van een geneesheer-specialist in de pneumologie of in de inwendige geneeskunde aan de adviserend geneesheer bezorgd, blijkt dat hij voldoet aan de drie volgende voorwaarden :
1° klinische criteria :
dagcrisissen meer dan tweemaal per week en nachtcrisissen meer dan tweemaal per maand;
2° objectieve criteria :
een maximum ademvolume per seconde op minder dan 60 % van de voorspelde waarden of een variabiliteit van het piek-ademdebiet (boekje van de patiënt) hoger dan 25 %;
3° mislukking van de vorige therapieën :
geïnhaleerde corticoïden (800 à 1000 ?g/dag of equivalenten volgens de consensus) en theofylline met lange werkingsduur, en B?mimetica met korte werkingsduur voor de beheersing van acute crisissen.
Op grond van die elementen kan de vergoeding worden toegestaan voor een periode van 12 maanden naar rata van maximum 6 verpakkingen. Daartoe levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende, voor elke verpakking waarvoor toestemming is verleend, een attest af waarvan het model is bepaald onder c van de bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur wordt beperkt afhankelijk van voornoemde reglementering.
Na 12 maanden of na het verbruik van 6 verpakkingen moeten de behandelende arts en de geneesheer-specialist in de pneumologie of in de inwendige geneeskunde gezamenlijk een uitvoerig verslag aan de adviserend geneesheer sturen. Zij bevestigen in dat verslag de effectiviteit van de behandeling met SEREVENT, de verbetering van voornoemde omstandigheden en zij achten het noodzakelijk de behandeling met SEREVENT verder te zetten.
Op grond van dit verslag kan de adviserend geneesheer de vergoeding verlengen voor een periode van 12 maanden of van maximum 6 verpakkingen. Daartoe reikt hij aan de rechthebbende, voor elke verpakking waarvoor toestemming is verleend, een attest uit waarvan het model is bepaald onder c van de bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is beperkt op grond van de voorafgaande reglementering.
(Tabel niet opgenomen wegens technische redenen, zie B.St. 22-03-1995, p. 6472).
Art.2. In bijlage II van hetzelfde besluit worden volgende wijzi- gingen aangebracht onder " VI.1. - Geneesmiddelen, gebruikt bij bronchospasmen, die tot de volgende groepen behoren" :
- punt 1 met de woorden "met een korte werkingsduur." invullen;
- een als volgt opgesteld punt 7 toevoegen :
"Sympathicomimetica met een lange werkingsduur. - Criterium B-216".
Art.3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Art. 4. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 14 maart 1995.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN