14 MAART 1995. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-3
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I :
a) de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. 01-04-1995, p. 8253-8255).
b) de voetnoot die naar de specialiteit UROKINASE Bournonville Pharma verwijst door de volgende vervangen :
"Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per flacon." c) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B. St. 01-04-1995, p. 8255).
2° in hoofdstuk IV-B :
a) in § 38, de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. 01-04-1995, p. 8256).
b) in § 65 :
- het 2e lid schrappen;
- de specialiteit Eprex Janssen-Cilag schrappen, daar ze overgebracht wordt naar hoofdstuk IV, § 115 van hetzelfde besluit;
c) in § 78, als volgt de inschrijving vervangen van de volgende specialiteit :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. 01-04-1995, p. 8256).
d) in § 104, de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. 01-04-1995, p. 8256).
e) een als volgt opgesteld § 115 toevoegen :
§ 115. De volgende specialiteit wordt vergoed :
- als ze voorgeschreven is voor de behandeling van een anemie die is toe te schrijven aan chronische nierinsufficiëntie bij volwassen patiënten en gehemodialyseerde kinderen die behandeld worden in een erkend dialysecentrum of bij volwassen patiënten in peritoneale dialyse; de toestemming voor vergoeding is gebaseerd op een verslag dat opgesteld is door een geneesheer die verbonden is aan een erkend dialysecentrum;
- als aangetoond is, op basis van een verslag opgemaakt door een arts verbonden aan een erkend dialysecentrum, dat ze voorgeschreven is voor het handhaven van een hematocriet tussen 30 en 35 % bij patiënten van wie de anemie van renale oorsprong is. Er mag beschouwd worden dat de anemie van renale oorsprong is, als de creatinineklaring lager is dan 45 ml/min. en als andere oorzaken van anemie, in het bijzonder een ijzertekort, konden uitgesloten worden.
Daartoe reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest uit waarvan het model vastgesteld is onder b van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 12 maanden.
De toestemming voor vergoeding kan op verzoek van de geneesheer verlengd worden voor nieuwe perioden van 12 maanden.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. 01-04-1995, p. 8257).
f) een als volgt opgesteld § 116 toevoegen :
§ 116. De volgende specialiteit wordt alleen maar vergoed indien ze voorgeschreven is voor de behandeling van patiënten, ouder dan 12 jaar, die klinische symptomen van een besmetting met het H.I.V.
vertonen en die in de situaties waarvoor ze ter vergoeding aangenomen is, zidovudine niet verdragen of tijdens de behandeling met zidovudine klinisch of immunologisch achteruitgegaan zijn.
Op basis van een volledig klinisch verslag, dat gemotiveerd en opgemaakt is door de geneesheer die verbonden is aan een universitair centrum, of aan enig ander door dat universitair centrum aangewezen centrum, welke centra geschikt zijn om de preventie en de behandeling van die aandoeningen te organiseren, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het getuigschrift uit waarvan het model vastgesteld is onder b van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden beperkt is, met dien verstande dat de verlengingen van die periode met telkens 12 maanden kunnen toegestaan worden.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. 01-04-1995, p. 8257).
g) een als volgt opgesteld § 117 toevoegen :
§ 117. De volgende specialiteit wordt alleen maar vergoed als aangetoond is dat ze voorgeschreven is voor de add-on-behandeling van partiële epilepsie - veralgemeende tonische-chronische epilepsieaanvallen die men met andere anti-epileptica niet voldoende onder controle krijgt; de geneesheer-specialist in de neurologie, moet de diagnose van die aandoening bevestigen.
Daartoe reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest uit waarvan het model vastgesteld is onder punt b van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot 12 maanden beperkt is.
Op gemotiveerd verzoek van de behandelende geneesheer kan de toestemming voor vergoeding verlengd worden voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. 01-04-1995, p. 8258).
Art.2. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Art. 3. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 14 maart 1995.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken
Mevr. M. DE GALAN