21 MEI 1987. - Ministerieel besluit tot reglementering van de presentatie en de aflevering van bepaalde analgetica.
Art. 1-3
Artikel 1. <Bij arrest nr. 31 882 van 1 februari 1989, heeft de Raad van State het artikel 1 vernietigd.>
§ 1. De aflevering van geneesmiddelen die meer dan 500 mg per eenheidsdosis of meer dan 10 g per verpakking ofwel acetylsalicylzuur ofwel paracetamol bevatten is onderworpen aan het overleggen van een schriftelijke aanvraag, door de patiënt of zijn gemachtigde gedateerd en ondertekend.
§ 2. De aflevering van geneesmiddelen die minstens twee analgetica of een met coffeïne geassocieerd analgeticum bevatten, is onderworpen aan het overleggen van een schriftelijke aanvraag, door de patiënt of zijn gemachtigde gedateerd en ondertekend.
§ 3. De apotheker dient gedurende drie jaar deze schriftelijke aanvragen afzonderlijk bij te houden en ze de Farmaceutische Inspectie ter beschikking te stellen.
Art.2. De bijsluiter, bij de verpakking van een acetylsalicylzuur bevattend geneesmiddel ingesloten, moet bij de rubriek " Voorzorgen ", de volgende vermelding dragen :
" Dit geneesmiddel bevat acetylsalicylzuur. Niet gebruiken zonder medisch advies bij kinderen met koorts. "
Wat evenwel de geneesmiddelen betreft bedoeld in artikel 25 van het koninklijk besluit van 9 juli 1984 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen, mag de vermelding waarvan sprake in het eerste lid worden aangebracht op de recipiënt of op de buitenverpakking van het geneesmiddel, zolang dat geneesmiddel niet onder de toepassing valt van artikel 5, §2, van het genoemde koninklijk besluit van 9 juli 1984.
Art. 3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de zevende maand volgend op die gedurende welk het in het Belgisch Staatsblad is bekendgemaakt.