16 APRIL 1987. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen.
Art. 1-5
Artikel 1. <wijzigingsbepaling van KB 1969-07-03/01>
Art.2. <wijzigingsbepaling van KB 1969-07-03/01>
Art.3. In afwijking van de bepalingen van artikel 25 zijn de aanvragen die ingevolge artikel 10 ingediend worden en resulteren uit de toepassing van artikel 25 van het koninklijk besluit van 9 juli 1984 betreffende voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen, onderworpen aan een bijdrage van 3 000 frank.
Deze bijdrage, ontvangen bij het indienen van de bijsluiters, dekt in voorkomend geval iedere andere wijziging aan het dossier, aangebracht ten gevolge van de herziening van deze bijsluiters.
Art.4. De dokumenten gevoegd bij registratieaanvragen, toegestaan meer dan vijf jaar vóór het in werking treden van dit besluit, en die bij de Farmaceutische Inspectie bijgehouden worden, zullen onder verzegelde vorm aan de registratiehouder teruggegeven worden. Hij dient ze als dusdanig te bewaren en ze ter beschikking te houden van de ambtenaren, die belast zijn met de controle.
Art. 5. Onze Minister van Sociale Zaken en Onze Staatssecretaris voor Volksgezondheid zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit.